Медикамент; середній; Комісія Німецької медичної асоціації - тяжкість "З бази даних UAW"
Клізми, що містять фосфат (наприклад, Klistier ®, Klysma ®), є медичними пристроями і можуть використовуватися для швидкої евакуації кишечника, наприклад Б. для підготовки пацієнтів до різних обстежень, операцій та запорів (1, 2). В інструкції із застосування зазначено, що препарати не слід застосовувати немовлятам та маленьким дітям (віком до шести років); різні супутні захворювання є протипоказанням, напр. B. Запальні захворювання кишечника та захворювання, які можуть призвести до спазмів, болю, запорів та діареї. У разі змін, які можуть призвести до того, що засіб залишається в кишечнику протягом більш тривалого періоду часу, не слід застосовувати клізми, що містять фосфат (1, 2). Подовжений час кишкового транзиту може, наприклад. Вони спричинені, наприклад, анатомічними змінами в кишечнику (наприклад, стенози), кишковими нейрональними та м’язовими змінами (наприклад, М. Hirschsprung), аномальними скелетними м’язами з порушенням черевного тиску та захворюваннями спинного мозку (наприклад, спина біфіда). Про два випадки важкої гіперфосфатемії у зв'язку із застосуванням фосфатвмісних клізм у немовлят повідомлено AkdD.
Випадок 1: Дівчині шість з половиною місяців (вага: 8 кг) зробили аноректальну пластичну операцію з передньою аналектопією. Через одинадцять днів дівчинку подали амбулаторно через схильність до запорів, після того як вона випорожнилася трьома днями раніше. Клістієр ® вводили ректально, після чого дитині не довелося здавати стілець. Повернувшись до домашнього середовища, дівчина «занепала» і потрапила до лікарні швидкої допомоги через чотири години після клізми у стані шоку (частота серцевих скорочень 180 ударів в хвилину, артеріальний тиск 49/35 мм рт.ст.) та у сонно-коматозному стані свідомості. У лабораторії виражений метаболічний ацидоз (pH 6,74) та гіперфосфатемія (26,33 ммоль/л, контрольний діапазон 1,15–2,15) та подальші зміни електролітів (натрій 165 ммоль/л, калій 5,3 ммоль/л) л, хлорид 101 ммоль/л, кальцій 0,59 ммоль/л). Сонографічно товста кишка була широко розширена і наповнена рідиною та плаваючим стільцем. Хоча дівчина отримала інтенсивну терапію одразу, стабілізувати її гемодинамічно не вдалося. При шлуночкової тахікардії або пізніше при брадикардії/асистолії її кілька разів реанімували, але в кінцевому підсумку безуспішно.
Клізми, що містять фосфат, діють на пом’якшення стільця за допомогою осмотичного зв’язування води в товстій кишці і зазвичай швидко виводяться з калом (3). Однак, якщо дефекація відбувається не швидко, збільшений потік води в просвіт кишечника може призвести до зневоднення, і рідина клізми може потенційно всмоктуватися, як наслідок раптової важкої гіпернатріємії та гіперфосфатемії (3, 4). У обох дітей у описаних тут випадках спостерігались анатомічні зміни, які могли призвести до більш тривалого періоду часу, щоб засоби залишалися в кишечнику, і, отже, могли бути причиною важкої гіперфосфатемії.
У літературі описані численні випадки тяжкої гіперфосфатемії та інколи відповідні подальші зміни концентрацій електролітів у сироватці крові після застосування фосфатвмісних клізм у дітей (3, 5–7). Такими ускладненнями можуть страждати як діти з попередніми захворюваннями, які схильні до затримки евакуації кишечника (3, 5–7), так і діти без попередніх захворювань (3, 7). Такий побічний ефект може також виникнути, якщо клізми, що містять фосфат, раніше застосовувались без проблем (7). На додаток до описаних вище випадків, база даних німецької системи спонтанних звітів містить додаткові повідомлення про гіперфосфатемію у зв'язку із застосуванням фосфатвмісних клізм у дітей.
Висновок та рекомендація АкдД
Поточні повідомлення про випадки підтверджують ризик важкої гіперфосфатемії після застосування фосфатвмісних клізм у дітей раннього віку. Як зазначено в інструкції із застосування, клізми, що містять фосфат, не можна застосовувати немовлятам та маленьким дітям (до шести років). Якщо такі препарати z. Наприклад, якщо анатомічні зміни довше залишаються в кишечнику, це може призвести до збільшення всмоктування натрію та фосфату з потенційно небезпечними для життя наслідками. Зафіксовані випадки вказують на те, що, незважаючи на обмеження в застосуванні, клізми, що містять фосфат, застосовуються у маленьких дітей - мабуть, через незнання ризиків. Затвердженими альтернативами для немовлят та маленьких дітей є, залежно від показань, напр. B. Гліцерин-містять супозиторії (8) або ректальні розчини з цитратом натрію та сорбітом (9).