MEDNUTRIFLEX OMEG120N5,4E 1875ML5 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Розчин глюкози:
Розчин амінокислоти:
Тригліцериди кислоти Омега-3
Хлористий натрій
Хлорид кальцію
Глутамінова кислота (E620)
Ацетат натрію
Гідроксид натрію (E524)
Ацетат цинку
Калій ацетат (E261)
Ацетат магнію
Терапевтичний клас
Розчини для інфузій (BG)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 155,63 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Забезпечення енергією, незамінними жирними кислотами, включаючи омега 3 та омега 6 жирні кислоти, а також амінокислотами, електролітами та рідинами для парентерального харчування у пацієнтів із середнім та важким катаболізмом, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E показаний дорослим.
Дозування та спосіб введення
Дозу слід пристосовувати до індивідуальних потреб пацієнта.
Рекомендується вводити MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E безперервно. Поступове збільшення швидкості інфузії протягом перших 30 хвилин до бажаної швидкості інфузії допомагає уникнути можливих ускладнень.
Максимальна добова доза становить 40 мл/кг маси тіла, тобто
1,54 г амінокислот/кг маси тіла на добу,
4,8 г глюкози/кг маси тіла на добу,
1,6 г жиру/кг маси тіла на добу.
Максимальна швидкість інфузії становить 2,0 м л/кг маси тіла на годину, тобто:
0,08 г амінокислот/кг маси тіла на годину,
0,24 г глюкози/кг маси тіла на годину,
0,08 г жиру/кг маси тіла на годину.
Для пацієнта з вагою 70 кг це відповідає максимальній швидкості інфузії 140 мл на годину. Тоді введена кількість становить 5,4 г амінокислот на годину, 16,8 г глюкози на годину і 5,6 г ліпідів на годину.
MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E протипоказаний новонародженим, немовлятам та дітям до 2 років (див. Розділ Протипоказання). Безпека та ефективність не встановлені у дітей старше 2 років та підлітків.
Пацієнти з порушеннями функції нирок/печінки
Дози слід індивідуально коригувати у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Тривалість лікування
Тривалість лікування за вказаними показаннями не обмежена. При введенні MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E необхідно забезпечити достатню кількість мікроелементів та вітамінів.
Тривалість інфузії для одного пакетика
Рекомендований час інфузії для мішка для парентерального харчування становить максимум 24 години.
Внутрішньовенне вживання. Тільки для вливання в центральну вену.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Після зняття захисної упаковки та змішування вмісту мішка:
Фізико-хімічна стабільність після відновлення суміші амінокислот, глюкози та ліпідів була продемонстрована протягом 7 днів при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C, а також протягом 2 додаткових днів при + 25 ° C.
Після додавання сумісних добавок:
З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати відразу після додавання добавок. Якщо не використовувати їх відразу після додавання добавок, час та умови зберігання перед використанням відповідальність несе користувач.
Після першого відкриття (перфорація місця інфузії):
Суміш слід використовувати відразу після відкриття упаковки.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.
Не заморожуйте. У разі випадкового замерзання викиньте мішок.
Зберігати у зовнішній коробці для захисту від світла.
Доклінічні дані безпеки
Жодних доклінічних досліджень із MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E не проводилось.
Не рекомендується токсичних ефектів сумішей поживних речовин, що вводяться як замісна терапія у рекомендованих дозах.
Репродуктивна токсичність
Фітоестрогени, такі як β-ситостерин, можна знайти в різних рослинних оліях, особливо в соєвій олії. Погіршення фертильності спостерігалося у щурів та кроликів після підшкірного та інтравагінального введення β-ситостеролу. Після введення чистого β-ситостерину було зафіксовано зменшення маси яєчок та зниження концентрації сперми у самців щурів, а також зниження рівня вагітності у самок кроликів. Однак, згідно з сучасним станом знань, ефекти, що спостерігаються на тваринах, здаються безглуздими щодо клінічного використання.
Несумісність
Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, сумісність яких не задокументована. Див. Розділ Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.
MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E не можна вводити одночасно з кров’ю; див. розділи Попередження та застереження щодо використання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до активних речовин, яєчних, рибних, арахісових або білкових білків
сої або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,
Вроджені порушення обміну амінокислот,
Тяжка гіпертригліцеридемія (≥ 1000 мг/дл або 11,4 ммоль/л),
Гіперглікемія не реагує на дози інсуліну до 6 одиниць інсуліну/годину,
Важкі порушення функції печінки,
Важка ниркова недостатність за відсутності замісної ниркової терапії,
Погіршення геморагічного діатезу,
- Гострі тромбоемболічні події, ліпідна емболія.
Через свій склад MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та маленьким дітям віком до 2 років.
Загальні протипоказання для парентерального харчування включають:
Нестабільний стан кровообігу із загрозою життєвому прогнозу (стани колапсу та шоку),
Гострий інфаркт та інсульт,
Нестабільний метаболічний стан (наприклад, сильний синдром післяагресії, оригінальна кома
Недостатня кількість клітинного надходження кисню,
Порушення водно-електролітного балансу,
Гострий набряк легенів,
Декомпенсована серцева недостатність.
Вагітність та годування груддю
Немає даних про застосування МЕДНУТРИФЛЕКСУ ОМЕГА G 120/N 5.4/Е у вагітних жінок або обмежено.
Досліджень, проведених на тваринах, недостатньо, щоб зробити висновок щодо репродуктивної токсичності (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Під час вагітності може знадобитися парентеральне харчування. MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E слід застосовувати лише вагітним жінкам після ретельної оцінки.
Компоненти/метаболіти MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E виводяться з грудним молоком, однак ніяких наслідків для новонароджених/немовлят, які годують груддю, не очікується у терапевтичних дозах. Однак годувати грудьми не рекомендується матерям, які отримують парентеральне харчування.
Немає даних щодо використання MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E.
Попередження та застереження щодо використання
Слід бути обережними у разі підвищеного осмолярності сироватки крові.
Порушення водного балансу, електроліту або кислотно-основної речовини, слід виправити перед початком інфузії.
Занадто швидка інфузія може призвести до перевантаження рідини патологічними концентраціями електролітів у сироватці крові, гіпергідратацією та набряком легенів.
Будь-які ознаки або симптоми анафілактичної реакції (такі як лихоманка, озноб, висип або задишка) повинні призвести до негайного припинення інфузії.
Під час інфузії MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E слід контролювати концентрацію тригліцеридів у сироватці крові.
Залежно від метаболічної ситуації пацієнта, іноді може виникати гіпертригліцеридемія. Якщо концентрація тригліцеридів у плазмі перевищує 4,6 ммоль/л (400 мг/дл) під час введення ліпідів, рекомендується зменшити швидкість інфузії. Інфузію слід припинити, якщо концентрація тригліцеридів у плазмі перевищує 11,4 ммоль/л (1000 мг/дл), оскільки ці рівні були пов’язані з випадками гострого панкреатиту.
Пацієнти з порушеннями ліпідного обміну
MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E слід призначати з обережністю пацієнтам із порушеннями ліпідного обміну із підвищеним рівнем тригліцеридів у сироватці крові, особливо у випадках ниркової недостатності, діабету, панкреатиту, порушення функції печінки крові, гіпотиреозу (при гіпертригліцеридемії), сепсисі та метаболічний синдром. Якщо пацієнтам із цими станами вводять MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E, необхідний частіший контроль рівня тригліцеридів у сироватці крові, щоб забезпечити елімінацію тригліцеридів та підтримку рівня тригліцеридів. Стабільний менше 11,4 ммоль/л (1000 мг/дл).
При поєднаній гіперліпідемії та метаболічному синдромі рівень тригліцеридів реагує на глюкозу, ліпіди та переїдання. Дозу слід регулювати відповідно. Слід оцінювати та контролювати інші джерела ліпідів та глюкози, а також ліки, що перешкоджають їх обміну речовин.
Наявність гіпертригліцеридемії через 12 годин після введення ліпідів також свідчить про порушення ліпідного обміну.
Як і будь-який розчин, що містить вуглеводи, введення МЕДНУТРИФЛЕКСОМЕГА G 120/N 5.4/E може спричинити гіперглікемію. Тому слід контролювати рівень цукру в крові. У разі гіперглікемії швидкість інфузії слід зменшити або ввести інсулін. Якщо одночасно внутрішньовенно вводять розчини глюкози, пацієнту слід враховувати додаткову кількість введеної глюкози.
Переривання інфузії емульсії може бути показано, якщо глюкоза в крові перевищує 14 ммоль/л (250 мг/дл) під час введення.
Годування або поповнення недоїдаючих або виснажених пацієнтів може призвести до гіпокаліємії, гіпофосфатемії та гіпомагніємії. Ретельний контроль концентрації електролітів у крові є обов’язковим. Необхідний адекватний додатковий прийом електроліту на основі відхилень від нормальних значень.
Потрібні перевірки концентрації електролітів у сироватці крові, рівноваги рідини, кислотно-лужного балансу, аналізу крові, згортання крові, функції печінки та нирок.
Може знадобитися заміна електролітів, вітамінів та мікроелементів.
Оскільки MEDNUTRIFLEXOMEGA G 120/N 5.4/E містить цинк, магній, кальцій та фосфат, слід бути обережним у разі одночасного прийому розчинів, що містять ці речовини.
MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E є препаратом складної композиції, тому настійно не рекомендується додавати інші розчини (сумісність яких не доведена; див. Розділ Несумісність).
MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E не можна вводити одночасно з кров’ю в одній інфузійній лінії через ризик псевдоаглютинації (див. Також розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Як і будь-який внутрішньовенний розчин, особливо розчин, призначений для парентерального харчування, інфузія МЕДНУТРИФЛЕКСУ ОМЕГА G 120/N 5.4/Е повинна проводитися у суворих асептичних умовах.
На сьогоднішній день немає клінічного досвіду застосування MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E у дітей та підлітків.
В принципі, застосовувані дози такі ж, як і для дорослих, але слід дотримуватися обережності пацієнтам з додатковими станами, такими як серцева недостатність або ниркова недостатність, які часто можуть бути пов’язані зі старістю.
Пацієнти з діабетом або з порушенням роботи серця або нирок
Як і будь-який розчин для інфузій великого об’єму, МЕДНУТРИФЛЕКС ОМЕГА G 120/N 5,4/Е слід призначати з обережністю пацієнтам із порушеннями серцевої або ниркової функції.
Існує обмежений досвід застосування MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E у пацієнтів із діабетом або нирковою недостатністю.
Втручання в лабораторні дослідження
Вміст ліпідів може заважати певним лабораторним дослідженням (наприклад, білірубіну, лактатдегідрогеназі, насиченню киснем), якщо пробу крові брали до того, як ліпіди були достатньо видалені з крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Деякі ліки, такі як інсулін, можуть впливати на роботу ліпазної системи організму. Однак цей тип взаємодії, як видається, має обмежене клінічне значення.
Введення гепарину в клінічних дозах індукує тимчасове вивільнення ліпопротеїнової ліпази в кровообіг, що спочатку може проявлятися збільшенням ліполізу в плазмі, а потім тимчасовим зменшенням кліренсу тригліцеридів.
Соєва олія має природний вміст вітаміну К1. Отже, це може перешкоджати терапевтичному ефекту похідних кумарину, що слід ретельно контролювати у пацієнтів, які отримують ці препарати.
Розчини, що містять калій, такі як MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують препарати, що підвищують концентрацію калію в сироватці крові, такі як калійзберігаючі діуретики (триамтерен, л-амілорид, спіронолактон), інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл)., еналаприл), антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан, валсартан), циклоспорин та такролімус.
Кортикостероїди та АКТГ пов’язані із затримкою натрію та рідини.
MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E не можна вводити одночасно з кров’ю в одній інфузійній лінії через ризик псевдоаглютинації (див. Також розділ Попередження та застереження щодо використання).
Обережно
Побічні ефекти
При правильному застосуванні, з точки зору контролю дозування та дотримання обмежень та інструкцій з безпеки, поява побічних реакцій залишається можливим. Наступний перелік включає ряд системних реакцій, які можуть бути пов'язані із застосуванням MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5.4/E.
Побічні реакції класифікуються за частотою, використовуючи наступні умови:
Дуже часто (≥ 1/10)
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар