Merck отримує додаткові показання до Glucophage® SR у пацієнтів з високим рівнем

Провідна науково-технічна компанія Merck оголосила сьогодні, що отримала розширення показань до Glucophage® SR (метформін із тривалим вивільненням) від Британського агентства з регулювання лікарських засобів та медичних препаратів (MHRA). Зараз продукт може використовуватися у Великобританії для зниження ризику діабету 2 типу у дорослих пацієнтів із надмірною вагою із порушеннями толерантності до глюкози та/або порушенням рівня глюкози натще та/або високим глікованим гемоглобіном (HbA1c); або відстрочити перетин порогу діабету 2 типу. У цих пацієнтів попередні серйозні зміни способу життя, мабуть, були невдалими протягом 3-6 місяців. У медичних рекомендаціях це захворювання по-різному називається: говорять, наприклад, про недіабетичну гіперглікемію, обмежену толерантність до глюкози або переддіабет. [1], [4] - [7] Merck вже отримав схвалення щодо цього показання в декількох країнах світу.

пацієнтів

Почавши лікування раніше, пацієнти можуть зменшити ризик розвитку явного діабету 2 типу [8] та наслідків ускладнень [5].

"Ми раді, що пацієнти з ризиком діабету у Великобританії тепер мають можливість лікування, щоб відкласти початок діабету, коли одних лише змін способу життя недостатньо, щоб зупинити прогресування", - сказав д-р. Лучано Россетті, виконавчий віце-президент та керівник відділу глобальних досліджень та розробок у галузі біофармацевтики Merck. І далі: "ВООЗ оцінює діабет як глобальну пандемію, і ми прагнемо протидіяти швидкому збільшенню числа захворювань. Розширення кількості показань є важливим кроком, який може допомогти зменшити кількість нових випадків діабету 2 типу щоб зменшити."

Схвалення базується на клінічних даних щодо ефективності та безпеки Глюкофажу® при лікуванні недіабетичної гіперглікемії, які були в основному отримані в рамках широкомасштабної Програми США з профілактики діабету (DPP) [8] та подальших спостережень у відповідному довгостроковому спостереженні ( DPPOS) [9] - [11] з Glucophage®. Ці дані були доповнені великими даними про безпеку та ефективність Glucophage®, зібраними з моменту його першого використання у пацієнтів у 1957 р.

Інсулін необхідний для надходження глюкози з крові у внутрішню клітину і, таким чином, для стабілізації рівня цукру в крові. Недіабетична гіперглікемія починається з того, що називається резистентністю до інсуліну. Тут клітини організму хворого пацієнта не можуть ефективно використовувати інсулін. Це порушення також відоме як порушення толерантності до глюкози. У відповідь організм виробляє більше інсуліну, який з часом також може стати менш ефективним і, зрештою, запобігти зниженню рівня цукру в крові в організмі до норми навіть між прийомами їжі: рівень глюкози натще збільшується. Підвищений рівень цукру в крові часто вимірюють, використовуючи HbA1c як середнє значення за часом. Відповідно до рекомендацій Британського національного інституту досконалості здоров’я та догляду (NICE), відповідними лабораторними показниками для діагностики недіабетичної гіперглікемії є значення глюкози натще від 100 до 125 мг/дл, тест на толерантність до глюкози зі значеннями від 140 до 199 мг/дл та/або HbA1c від 6,0 до 6,4%. [2]

Починаючи з цієї стадії недіабетичної гіперглікемії, хвороба може повільно переростати в явний діабет 2 типу. Основними змінами способу життя рекомендуються як перший контрзахід. Однак, якщо пацієнт все ще має високий ризик розвитку діабету 2 типу через 3-6 місяців, а контроль рівня цукру в крові погіршується, незважаючи на значні зміни способу життя, Glucophage® SR зараз доступний як варіант медикаментозного лікування для запобігання прогресуючому Приборкання погіршення рівня цукру в крові. Лікування Glucophage® SR повинно базуватися на оцінці ризику, яка враховує адекватні заходи контролю рівня цукру в крові, включаючи докази високого серцево-судинного ризику. Перевага у зв'язку зі зниженням ризику або затримкою розвитку діабету 2 типу у пацієнтів віком від 75 років ще не доведена.

Глюкофаж® (метформін гідрохлорид) - це препарат, що відпускається за рецептом і застосовується для лікування діабету 2 типу, особливо у пацієнтів із надмірною вагою, яким лише дієти та фізичних вправ було недостатньо. У дорослих Глюкофаж® можна застосовувати у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими пероральними протидіабетичними препаратами або інсуліном. Найчастіше повідомляються побічні ефекти Glucophage® SR включають шлунково-кишкові розлади, які можуть виникати, особливо на початку терапії, і в більшості випадків спонтанно зникають.

Сімейство продуктів Glucophage® включає: Glucophage® IR (негайне вивільнення) та Glucophage® SR (відстрочене вивільнення). За межами Великобританії Glucophage® SR комерційно доступний як Glucophage® XR (розширений випуск). Merck також виробляє Glucovance®, комбінований продукт, виготовлений з метформіну та глібенкламіду з фіксованою дозою.

Всі прес-релізи від Merck надсилаються одночасно з публікацією в Інтернеті через

Електронне повідомлення надіслано: Використовуйте веб-адресу http://www.merck.de/newsabo, щоб зареєструватися в Інтернеті, змінити свій вибір або скасувати послугу.

Merck - провідна науково-технічна компанія у галузі охорони здоров’я, науки про життя та виробничих матеріалів. Близько 50 000 співробітників працюють над подальшим розвитком технологій, що збагачують життя - від біофармацевтичної терапії для лікування раку чи розсіяного склерозу до новаторських систем для наукових досліджень та виробництва до рідких кристалів для смартфонів та РК-телевізорів. У 2016 році Merck продала 15 мільярдів євро в 66 країнах.

Заснована в 1668 році, Merck - найстаріша фармацевтична та хімічна компанія у світі. Родина-засновник і донині є мажоритарним власником переліченої групи. Merck, що базується в Дармштадті, володіє глобальними правами на ім'я та бренд Merck. Виняток становлять лише США та Канада, де компанія працює як EMD Serono, MilliporeSigma та EMD Performance Materials.

Оригінальний вміст: Merck KGaA, передано новинами aktuell