Mesna-Cell 100 мг розчину для ін’єкцій - Інструкція по застосуванню
Mesna-Cell 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ПАКЕТ: Інформація для користувача
MESNA-cell ® 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Перш ніж почати застосовувати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Що міститься в цій брошурі:
Що таке MESNA-cell ® і для чого він використовується?
Що слід врахувати перед використанням MESNA-cell ®?
Як користуватися MESNA-cell ®?
Які можливі побічні ефекти?
Як зберігати MESNA-cell ®?
Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке MESNA-cell ® і для чого він використовується ?
MESNA-cell ® є протиотрутою для оксазафосфоринів.
MESNA-cell ® використовується для
Профілактика ураження сечовивідних шляхів за допомогою препаратів, що належать до групи оксазафосфоринів (іфосфамід, циклофосфамід, трофосфамід), особливо у пацієнтів із високим ризиком при попередньому променевому лікуванні в області малого тазу, циститі з попереднім іфосфамідом, циклофосфамідом, терапією трофосфамідом або захворюваннями сечовивідних шляхів в анамнезі.
2. Що слід врахувати перед використанням MESNA-cell ®?
MESNA-cell ® НЕ повинен використовуватися
якщо у вас алергія на діючу речовину, інші тіолові сполуки або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перерахований у розділі 6.1).
Попередження та запобіжні заходи
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати MESNA-cell ®
якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція після введення MESNA-cell ® або активного інгредієнта Mesna, інших сполук тіолу або будь-якого іншого інгредієнта, таких як задишка, хрипи, почервоніння шкіри, свербіж або набряк.
якщо у вас ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, запалення нирок або будь-яке інше аутоімунне захворювання.
Якщо у вас аутоімунне захворювання, підвищується ризик алергічних або анафілактоїдних реакцій (див. Розділ 4. Побічні ефекти).
У дітей інтервал дозування може знадобитися скоротити. Немає відомих специфічних протипоказань для застосування у дітей.
Немає відомих специфічних протипоказань для застосування у літніх людей.
Застосування MESNA-cell ® разом з іншими препаратами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші ліки.
Примітка для лабораторної діагностики:
Лікування MESNA-cell ® може призвести до помилково позитивного виявлення кетонових тіл у сечі.
Захисний ефект MESNA-cell ® стосується лише сечовивідних шляхів. Отже, інші запобіжні та супровідні заходи, рекомендовані для лікування протипухлинними засобами, не впливають, і їх також слід дотримуватися.
вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти.
Експерименти на тваринах не дали жодних доказів того, що MESNA-cell ® може бути шкідливим під час вагітності.
Оскільки MESNA-cell ® застосовується в контексті основної пухлинної терапії цитостатиками оксазафосфорину (певна група протипухлинних засобів) для захисту сечовивідних шляхів від токсичності цих цитостатиків (протипухлинних засобів) на сечовивідні шляхи, аналіз ризику та вигоди застосовується також під час вагітності та годування груддю. терапія пухлини оксазафосфоринами.
Водіння та використання машин
Відомі побічні ефекти, такі як нудота, блювота або реакції кровообігу MESNA-cell ®, навіть при використанні за призначенням, можуть змінити здатність реагувати до такої міри, що, наприклад, порушується здатність брати активну участь у дорожньому русі або керувати машинами. Оскільки MESNA-cell ® вводять у поєднанні з оксазафосфоринами (протипухлинними засобами), також слід враховувати їх вплив на здатність реагувати.
MESNA-cell ® містить натрій
1 мл розчину для ін’єкцій містить: 14,3 мг натрію. Враховуйте це, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію.
3. Як користуватися MESNA-cell ®?
Завжди використовуйте MESNA-cell ® точно так, як це було обговорено з вашим лікарем. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Тип і тривалість застосування
Якщо іншим не призначено лікарем, вам, як правило, призначають MESNA-cell ® у дозі 20% дози оксазафосфорину у нульові рази (введення оксазафосфорину) через 4 години та через 8 годин внутрішньовенно. вводиться.
Приклад введення MESNA-cell ® з ін’єкцією оксазафосфорину:
Терапевтичний досвід у дітей показує, що індивідуальна доза MESNA-cell ®, проведена через коротші проміжки часу (наприклад, 3 години), має сенс (загальна доза MESNA-cell ® 60% дози оксазафосфорину).
У випадку дуже високих доз цитостатичної терапії оксазафосфоринами (кондиціонування перед трансплантацією кісткового мозку) загальну дозу MESNA-клітини ® у дітей та дорослих можна збільшити до доз від 120 до 160% відповідної дози оксазафосфорину.
Після застосування 20% MESNA-cell ® (на основі загальної дози оксазафосфорину) в момент часу 0, залишок розрахованої загальної дози постійно вводять внутрішньовенно через перфузор протягом 24 годин. подавати заяву.
В якості альтернативи можливе періодичне болюсне введення: для дорослих 3 х 40% (часом 0, 4, 8 годин) або 4 х 40% (часом 0, 3, 6, 9 годин).
Дітям, через частішу частоту сечовипускання, застосування болюсу слід проводити кожні 3 години (наприклад, 20% кожного разу через 0, 1, 3, 6, 9, 12 годин). Як альтернатива болюсному введенню можливі короткі інфузії тривалістю 15 хвилин.
У разі безперервної інфузії іфосфаміду виявилося корисним вводити MESNA-cell ® після болюсної ін’єкції (20%) у нульовий момент часу (початок години інфузії “0”) у дозі до 100% відповідної дози іфосфаміду безперервної інфузії. додати та підтримувати уропротекторний захист після закінчення інфузії іфосфаміду протягом наступних 6-12 годин, до 50% відповідної дози іфосфаміду.
Приклад введення MESNA-cell ® з 24-годинною інфузією іфосфаміду:
5 г/м 2 KOF (приблизно 125 мг/кг маси тіла)
1 г/м 2 KOF (приблизно 25 мг/кг маси тіла)
Месна доповнення до інфузії іфосфаміду
до 5 г/м 2 КОФ (приблизно 125 мг/кг маси тіла)
Месна після закінчення 24-годинної інфузії іфосфаміду
до 2,5 г/м 2 KOF (приблизно 62,5 мг/кг маси тіла)
Тривалість застосування MESNA-cell ® залежить від тривалості терапії оксазафосфоринами.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас складається враження, що ефект MESNA-cell ® занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви використали більше MESNA-cell ®, ніж слід
Специфічний антидот для MESNA-cell ® невідомий.
Якщо ви забули використовувати MESNA-cell ®
Для оптимального захисту необхідно дотримуватися встановлених інтервалів. Якщо дозу все ж забули, вам слід про це поговорити зі своїм лікарем. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:
Дуже часто: вражає більше 1 з 10 людей
Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10000
Дуже рідко: менше 1 із 10000 пацієнтів, які отримували лікування
Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних
Після застосування Месни часто повідомлялося про виникнення анафілактоїдних та інших гіперергічних реакцій (швидке виникнення реакцій гіперчутливості), наприклад, у деяких випадках, пов’язаних зі зниженням рівня тромбоцитів у крові. Цей ризик приблизно у 3,5 рази вищий у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, ніж у пацієнтів з пухлинними захворюваннями (без аутоімунних захворювань).
Виявлено реакції шкіри та слизової оболонки, такі як кропив'янка (кропив'янка), свербіж, екзантема (висипання на шкірі) аж до утворення пухирів, енантеми (висипання на слизовій оболонці), синдром Лайєлла (синдром ошпареної шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (важкий через інфекцію або гіперчутливість до ліків). спричинені шкірною реакцією), місцевий набряк тканин, кон'юнктивіт (кон'юнктивіт) та неспецифічні загальні симптоми, такі як лихоманка, озноб, гіперемія обличчя, кашель, фарингіт (біль у горлі), втома, втома, головний біль, біль у спині, артралгія (блювота, нудота), нудота та Діарея (діарея), запор (запор), кольки (наприклад, болі внизу живота), анорексія (втрата апетиту), грипоподібні симптоми (грипоподібні симптоми).
Реакції кровообігу, такі як падіння артеріального тиску та тахікардія (серцебиття; частота пульсу> 100/хв), тахіпное (збільшення частоти дихання), підвищення артеріального тиску, підвищення ST (зміни ЕКГ) та міалгія (біль у м'язах), а також тимчасове збільшення значень різних тестів функції печінки, таких як наприклад, спостерігаються трансамінази (певні ферменти печінки). Іноді повідомляється про місцевий набряк (обмежена затримка рідини в тканині) або роздратування вен у місці ін’єкції.
У тесті на сумісність з високими внутрішньовенними та пероральними дозами месни, нудотою, блювотою, діареєю, головним болем та болями в тілі, падінням артеріального тиску та збільшенням частоти пульсу, шкірними реакціями, виснаженням та нестачею сил сталося від дози 60 мг/кг маси тіла, введеної одразу. Під час цитостатичної терапії не завжди можна чітко диференціювати побічні ефекти від оксазафосфоринів (іфосфамід, циклофосфамід, трофосфамід) або інших супутніх препаратів.