Метронідазол Генерикон 0,5% інфузійний флакон - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Дженерикон
категорії	Гомеопатія
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Метронідазол, хімічно 2-метил-5-нітроімідазол-1-етанол, є хіміотерапевтичним засобом, який ефективний при деяких найпростіших захворюваннях та бактеріальних інфекціях з облігатними анаеробними мікробами. Тип ефекту - бактерицидний.

Дорослі та діти можуть отримувати Метронідазол Генерикон для лікування таких захворювань:

1. Інфекції чутливими до метронідазолу патогенами, такими як:

Перитоніт, внутрішньочеревний абсцес та абсцес печінки
Інфекції шкіри та м’яких тканин
гінекологічні інфекції, такі як ендометрит, ендоміометрит і тубооваріальний абсцес, септичний аборт, інфіковані розпадаються карциноми в гінекологічній зоні
бактеріальна септицемія
Інфекції кісток і суглобів
Менінгіт та абсцес мозку
Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як пневмонія, емпієма та абсцес легені
Ендокардит (спричинений видами Bacteroides)
профілактичне використання при лапаротоміях, хірургічних та гінекологічних втручаннях, особливо якщо відомі або підозрюються анаеробні інфекції, такі як субфренічні абсцеси, абсцеси тазу або перитоніт; Підготуватися до операцій, де слід очікувати забруднення анаеробами, наприклад, з боку шлунково-кишкового тракту, статевих органів жінки та ротоглотки.

У разі аеробно-анаеробних змішаних інфекцій також повинен використовуватися відповідний антибіотик для покриття аеробної фракції зародків.

При лікуванні важких анаеробних інфекцій зазвичай спочатку застосовують внутрішньовенну форму метронідазолу. Однак, якщо стан пацієнта дозволяє, терапію можна перевести на пероральну терапію в будь-який час.

в кишечнику (гостра амебна дизентерія) та позакишковому тракті (наприклад, амебний абсцес

Печінка) прояви зараження Entamoeba histolytica.

Однак у випадку амебних абсцесів печінки необхідна аспірація або дренування гною не є необхідною при терапії метронідазолом

Що потрібно врахувати перед використанням?

Метронідазол Генерикон не можна застосовувати

якщо у вас гіперчутливість (алергія) до метронідазолу, інших подібних речовин (похідні нітроімідазолу) або будь-якого іншого інгредієнта Метронідазолу Генерикон.
при захворюваннях кровотворної системи.
при гострих захворюваннях центральної нервової системи.
з алкоголем під час лікування.

З особливою обережністю використовуйте Метронідазол Генерикон

з важкими ураженнями печінки.

Тоді ваш лікар дуже ретельно обміркує, чи слід вам лікуватися Метронідазолом Генерикон.

Якщо під час лікування у вас виникають судоми або інші порушення нервової функції (наприклад, оніміння кінцівок), ваше лікування буде негайно переглянуто.

Оскільки Метронідазол Генерикон може впливати на Ваше формування крові, якщо Ви приймаєте його протягом тривалого часу, під час лікування буде проводитися моніторинг рівня крові.

Діарея може виникати під час лікування антибіотиками, включаючи Метронідазол Генерикон, і навіть протягом декількох тижнів після припинення лікування. Якщо діарея стає важкою або постійною, або ви помітили, що ваш стілець містить кров або слиз, негайно повідомте про це лікаря. Лікування Метронідазолом Генерикон необхідно негайно припинити, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте ліки, які зупиняють або уповільнюють дефекацію.

Під час терапії Метронідазолом Генерикон слід уникати споживання алкоголю. Якщо пацієнта штучно годують розчинами для перорального та парентерального введення, слід забезпечити використання лише розчинів без етанолу.

Лікування Метронідазолом Генерикон, як правило, не триватиме довше 10 днів, лише виключно довше, якщо це вкрай необхідно. Лікування Метронідазолом Генерикон повторюється лише у разі крайньої необхідності. У таких випадках за вами спостерігатимуть особливо ретельно.

При застосуванні Метронідазолу Генерикон з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, які ви купили собі без рецепта.

Відомо, що наступні ліки взаємодіють з Метронідазолом Генерикон у Вашому тілі. Якщо Метронідазол Генерикон застосовувати разом із цими ліками, терапевтичний ефект цих ліків може бути погіршений. Це також може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Дисульфірам (застосовується при терапії відміни від алкоголю)
пероральні антикоагулянти (застосовуються для запобігання згортанню крові)
Циметидин (ліки, що застосовується для лікування розладів шлунку)
Фенітоїн (ліки для лікування епілепсії)
Фенобарбітал (ліки, що застосовується для лікування епілепсії та підготовки до наркозу)
Азтреонам (антибіотик)
Доксициклін (антибіотик)
Цитостатики (застосовуються для лікування раку)
Солі літію (застосовуються для лікування психічних захворювань)

Можна змінити такі значення лабораторних тестів: SGOT, SGPT, LDH, тригліцериди.

Використання Метронідазолу Генерикон з їжею та напоями

Не можна пити алкогольні напої під час лікування Метронідазолом Генерикон, оскільки це може призвести до реакцій непереносимості, таких як запаморочення та блювота.

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати/використовувати будь-які ліки.

Якщо ви вагітні, лікар лікуватиме вас Метронідазолом Генерикон лише в тому випадку, якщо вважатиме це абсолютно необхідним.

Вам слід перервати грудне вигодовування під час лікування Метронідазолом Генерикон та протягом 3 днів після цього, оскільки Метронідазол виводиться з грудним молоком.

Водіння та використання машин

! Попередження: Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати та керувати транспортними засобами.

Під час лікування метронідазолом не слід керувати транспортними засобами та керувати машинами, оскільки метронідазол може вплинути на вашу здатність реагувати.

Як це застосовується?

Введення зазвичай здійснюється лікарем або медсестрою.

Доза, яку дасть вам лікар, буде залежати від типу та тяжкості інфекції. Це також залежить від ваги вашого тіла і того, як працюють ваші нирки. Ваш лікар пояснить вам це.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою, оскільки, можливо, вам доведеться коригувати дозу.

Звичайні дозування:

Інфекції анаеробними бактеріями

Дози метронідазолу 7,0 мг/кг маси тіла придатні для лікування анаеробних інфекцій кожні 8 годин протягом 5-10 днів. Це відповідає разовій дозі 500 мг (1 х 100 мл інфузійного розчину) та добовій дозі 1500 мг метронідазолу (3 х 100 мл інфузійного розчину) (для дорослої людини вагою 70 кг).

Спочатку також можна вводити 15 мг метронідазолу/кг маси тіла (1 г на 70 кг).

У разі особливо важких симптомів добову дозу можна збільшити, але не більше 4 г можна вводити за 24 години.

15 мг/кг (приблизно 1 г на 70 кг) внутрішньовенно передопераційно, завдяки чому слід переконатись, що інфузія повинна бути завершена за 1 годину до початку операції, а також дві додаткові дози 7,5 мг/кг (приблизно 500 мг 70 кг) з інтервалом 6 - 8 год.

Як так звану одноразову профілактику, інфузію по 300 мл можна також вводити до, після або після операції.

Амебіаз, гостра амебна дизентерія

500 - 750 мг 3 рази на день протягом 5 - 10 днів

Інфекції анаеробними бактеріями

Діти> від 8 тижнів до 12 років: Звичайна добова доза для лікування інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, становить 20-30 мг/кг/день у вигляді одноразової дози або розділена на 7,5 мг/кг кожні 8 годин. Залежно від тяжкості інфекції дозу можна збільшити до 40 мг/кг. Тривалість лікування зазвичай становить 7 днів.

Діти віком від 10 років, які отримували 2 г 1 раз на день протягом 3 днів, або 400 мг тричі на день протягом 5 днів, або 500 мг двічі на день протягом 7-10 днів.

Діти від 7 до 10 років: 1000 мг один раз на день протягом 3 днів.

Діти від 3 до 7 років: 600-800 мг 1 раз на день протягом 3 днів.

Діти віком від 1 до 3 років: 500 мг один раз на день протягом 3 днів.

В іншому випадку, даючи у мг/кг маси тіла, діти отримують 15 - 40 мг/кг/день протягом 3 днів, розділених на два-три прийоми на день.

Для амебіазу дітям> 10 років дають по 400-800 мг тричі на день протягом 5-10 днів. Діти від 7 до 10 років: по 200-400 мг тричі на день протягом 5-10 днів.

Діти від 3 до 7 років: по 100-200 мг чотири рази на день протягом 5-10 днів. Діти від 1 до 3 років: 100-200 мг тричі на день протягом 5-10 днів.

В якості альтернативи, враховуючи масу тіла, діти отримують 35-50 мг/кг/день у трьох прийомах протягом 5-10 днів; максимальна доза не повинна перевищувати 2400 мг/добу.

В рамках комбінованої терапії для ерадикації хелікобактер пілорі у дітей застосовують 20 мг/кг/добу (максимум 500 мг/добу двічі) протягом 7-14 днів.

Перед початком лікування необхідно дотримуватися офіційних рекомендацій щодо терапії.

Дозування при порушенні функції нирок та гемодіалізі

Ваш лікар відповідно відрегулює дозу.

Дозування при порушенні функції печінки

Ваш лікар відповідно відрегулює дозу.

Дозування при захворюваннях шлунково-кишкового тракту

Ваш лікар відповідно відрегулює дозу.

Дозування у літніх людей

Ваш лікар відповідно відрегулює дозу.

Метронідазол Генерикон вводиться безпосередньо у вену через крапельницю (внутрішньовенна інфузія). Інфузію слід вводити внутрішньовенно повільно (5 мл/хв). Використовуйте лише прозорі та безбарвні або майже безбарвні розчини.

Якщо вам призначають більше метронідазолу, ніж слід

У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.

Ознаки або симптоми передозування можуть включати такі небажані побічні ефекти, як нудота, блювота та порушення координації рухів, підвищена готовність реагувати на рефлекси, посилення пульсу, задишка та дезорієнтація.

Антидот прямої дії або спеціальне лікування масових передозувань невідомі, але метронідазол можна вивести з організму шляхом промивання крові (діаліз).

Заходи у разі передозування перераховані в кінці цієї брошури.

Якщо ви припините використовувати Метронідазол Генерикон

Важливо, щоб ви застосовували цей препарат протягом встановленої тривалості лікування. Не слід зупинятися, бо вам стає краще. Якщо зупинитись занадто рано, інфекція може повернутися. Якщо після закінчення призначеної тривалості лікування вам не стає легше або погіршується самопочуття під час лікування, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Метронідазол Генерикон може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Побічні ефекти класифікуються за системою організму та їх частотою згідно з наступною класифікацією:

Дуже часто: більше 1 з 10 пацієнтів, часто: 1 до 10 з 100, нечасто: 1 до 10 з 1000, рідко: 1 до 10 з 10000

Дуже рідко: менше 1 користувача з 10 000

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних.

Частота, тип та тяжкість побічних ефектів однакові у дітей та дорослих.

Порушення блюзової та лімфатичної системи

Нечасті зміни рівня крові (оборотна нейтропенія та лейкопенія) Дуже рідкісні зміни рівня крові (тромбоцитопенія та апластична анемія)

Порушення імунної системи

Кропив'янка, гострий шкірний висип (екзантема), гострий шкірний висип

Висип на шкірі, спричинений препаратом (фіксоване висипання препарату,

важкі реакції гіперчутливості, які можуть загрожувати життю

психотичні захворювання, включаючи галюцинації

Порушення нервової системи

Поодинокі розлади центральної нервової системи (запаморочення, порушення координації рухів, головний біль, сплутаність свідомості, депресія, судоми, головний біль, втома, безсоння), нервово-пов’язані розлади відчуття температури та болю в кінцівках

Згладження зубця Т на ЕКГ

Флебіт після внутрішньовенного введення

Шлунково-кишкові розлади

Втрата апетиту, нудота, блювота, діарея або запор

Біль у верхній частині живота та шлунково-кишкові спазми

Запалення оболонки товстої кишки, викликане антибіотиками

(псевдомембранозний коліт), запалення підшлункової залози

Розлади нирок та сечовивідних шляхів

темне, коричнево-червоне забарвлення сечі, викликане виділенням

Утруднене, навмисне спорожнення сечового міхура (дизурія), цистит

Загальні розлади та стан на місці введення

Іноді різкий, неприємний металевий присмак, сухість у роті, обкладений язик, закладеність носа, запалення язика, запалення слизової оболонки порожнини рота, можливо, пов’язане із переростанням Candida albicans

Рідкісна суперінфекція Candida в області статевих органів. Дуже рідко знижується рівень холестерину та тригліцеридів

Захворювання печінки та жовчного міхура

Як його слід зберігати?

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Ви можете використовувати препарат відповідно до “Застосування” на етикетці та коробці. Не застосовувати до “зазначеного терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

Додаткова інформація

Що містить Метронідазол Генерикон

100 мл інфузійного розчину містить 500 мг метронідазолу в якості діючої речовини.

Інші інгредієнти:

Натрію моногідрофосфат додекагідрат, лимонна кислота моногідрат, натрію хлорид, аква-ін'єктабілія

Як виглядає Метронідазол Генерикон та вміст упаковки

Метронідазол Генерикон - прозорий, безбарвний до зеленувато-жовтий розчин, без суспензійних частинок зі значенням рН від 4,5 до 5,5.

У картонній коробці пропонуються 100 мл флакони для інфузій із безбарвного скла із пробками з хлоробутилового каучуку.

Власник дозволу на продаж та виробник

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Ця листівка востаннє була затверджена в липні 2011 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників та медичних працівників:

Одноразова доза до 15 г метронідазолу призводить до таких симптомів, як нудота, блювота та атаксія, гіперрефлексія, тахікардія, задишка та дезорієнтація.

Нейротоксичні ефекти (включаючи епілептичні напади та периферичну нейропатію) спостерігались через 5-7 днів із дозами від 6 до 10,4 г щодня. Спеціальний антидот не відомий. Тому лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.

Як метронідазол, так і два основні метаболіти можуть бути добре діалізовані.

Стабілізовані буферні інфузійні розчини метронідазолу мають відносно низький рН. Тому додавання інших препаратів, як правило, не рекомендується.