MICROLAX MACROGOL - Macrogol 3350 - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Симптоматичне лікування випадкових запорів у дорослих.

Як приймати + -

Дорослі старше 18 років та люди похилого віку: 1-2 пакетики на день в одній дозі, бажано вранці.

Діти та підлітки до 18 років: не рекомендується.

Суб'єкт літнього віку або суб'єкт із порушеннями функції нирок або печінки: коригування дози не потрібно.

Кожен пакетик повинен бути розчинений у 100 мл води, тобто еквівалент склянки води.

Розчин слід пити відразу після розчинення.

Ефект макроголу проявляється протягом 24-48 годин після прийому.

Лікування повинно проводитися якомога коротше. Не застосовуйте більше 7 днів без нагляду лікаря.

Можливі побічні ефекти + -

Діарея
Рідкий стілець
Нудота
Біль у животі
Здуття живота
Блювота
Бажайте зробити дефекацію

Нетримання калу
Анафілактична реакція
Алергічна реакція
Алергічна кропив'янка
Алергічний висип
Свербіж шкіри
Алергічний набряк
Розлад електроліту
Гіпонатріємія
Гіпокаліємія
Зневоднення

Побічні реакції наведені нижче відповідно до конвенції MedDRA за класифікацією системних органів та частотою. Частоту побічних ефектів можна класифікувати наступним чином:

Дуже часто (≥1/10); загальні (≥1/100 до органу системи

Повідомлена побічна подія

Легка діарея

Бажайте зробити дефекацію

Порушення імунної системи

Алергічні реакції, такі як кропив'янка, висип, свербіж або набряк

Порушення обміну речовин та харчування

Порушення електролітів (гіпонатріємія, гіпокаліємія)

Початок легкої діареї є дуже поширеним побічним ефектом, особливо якщо доза занадто висока. Ці ефекти зазвичай зникають протягом 24-48 годин після припинення лікування. Тоді лікування можна відновити з меншою дозою. У контрольованих клінічних випробуваннях з 5,9 г макроголу 3350 до 40% пацієнтів щонайменше один раз повідомляли про епізод діареї або водянистого стільця.

Також можуть спостерігатися електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або дегідратація, особливо у літніх людей (розділ 4.8).

Також часто повідомлялося про біль у животі та розтягнення живота (розділ 4.8), особливо у пацієнтів з функціональними розладами кишечника.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr .

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до макроголів
Ілеус
Непрохідність кишечника
Травний стеноз
Виразковий коліт
Хвороба Крона
Токсичний мегаколон

Перфорація кишечника
Ризик перфорації кишечника
Біль у животі невідомої етіології
Нудота
Блювота
Кишковий спазм
Ректальна кровотеча
Гемороїдальний криз
Сильне зневоднення
Дитина до 18 років
Синдром мальабсорбції глюкози галактози

Підвищена чутливість до макроголу або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Ілеус, підозра на кишкову непрохідність, симптоматичні стриктури.

Важкі запальні колопатії (такі як виразковий коліт, хвороба Крона) та токсичний мегаколон.

Перфорація кишечника або ризик перфорації.

Гострий біль у животі невідомої причини, нудота або блювота, кишкові спазми, ректальна кровотеча невідомої причини, гострий гемороїдальний криз, біль і кровотеча, важкий стан зневоднення.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Кров у калі
Анальне нетримання
Втрата ваги
Лихоманка
Діарея
Людина похилого віку
Дієта з низьким вмістом натрію

Дієта без запаху
Ниркова недостатність
Гіпокаліємічна дієта

Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієно-дієтичного лікування пацієнта (збагачення раціону рослинними волокнами та напоями, поради щодо фізичної активності та реабілітації дефекації).

Медикаментозне лікування слід розглядати лише у тому випадку, якщо лише спосіб життя та дієтичне лікування виявилися неефективними.

Пацієнтам слід припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються або погіршуються, або якщо спостерігається болючий транзит, чорний стілець, кров у калі, нетримання сечі прямої кишки, втрата ваги, нудота, блювота або лихоманка.

У разі діареї слід проводити моніторинг пацієнтів, схильних до порушення рівноваги рідин та електролітів (наприклад, людей похилого віку, пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю або під діуретичною терапією), та розглянути можливість контролю електролітів.

Цей препарат містить поліетиленгліколь. Поодинокі прояви алергічного типу та виняткові випадки анафілактичного шоку були зареєстровані лише для високих доз поліетиленгліколю, що застосовуються в препаратах для дослідження товстої кишки.

Цей лікарський засіб містить натрій (274,4 мг/саше). Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються суворої натрієвої дієти (серцева недостатність, гіпертонія).

Цей препарат містить калій (39,1 мг/саше). Це слід враховувати пацієнтам із нирковою недостатністю або пацієнтам на гіпокаліємічній дієті.

Взаємодія з наркотиками + -

Одночасне застосування МІКРОЛАКС МАКРОГОЛ 5,9 г, порошку для прийому всередину та дигоксину може значно зменшити концентрацію дигоксину.

Як і будь-яке інше проносне, абсорбція інших лікарських засобів може тимчасово зменшуватися під час використання цього препарату.

Слід бути обережними, коли МІКРОЛАКС МАКРОГОЛ 5,9 г, порошок для розчину для прийому всередину застосовується з препаратами з вузьким терапевтичним вікном (наприклад, протиепілептичні та імунодепресанти).

Передозування + -

Передозування призводить до діареї, що призводить до тимчасового припинення лікування або зменшення дозування. Великі втрати рідини під час діареї можуть вимагати корекції електролітних порушень.

Повідомлялося про випадки вдихання бронхів при введенні великої кількості поліетиленгліколю та електролітів через назогастральний зонд.

Вагітність та годування груддю + -

Клінічно відсутні дані про вагітність, піддану дії макроголу 3350. Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенного ефекту.

Отже, і враховуючи дуже низьку абсорбцію макроголу 3350, при необхідності можна розглянути можливість застосування МІКРОЛАКС МАКРОГОЛ 5,9 г порошку для розчину.

Немає даних про виведення макроголу 3350 з молоком. Макрогол 3350 погано всмоктується, при застосуванні МІКРОЛАКС МАКРОГОЛ 5,9 г, порошку для прийому всередину під час годування груддю можна розглянути, якщо це необхідно.

Зовнішній вигляд і форма + -

Порошок для перорального розчину в саше.

Білий до майже білого порошку.

Саше виготовляється з паперу, поліетилену низької щільності, алюмінію та суміші сополімерів та поліетилену низької щільності.

Коробка: 10 пакетиків.

Склад + -

Діюча речовина Порошок для прийому всередину

Макрогол 3350

5,9 г *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: Осмотичне проносне, код АТС: A06AD15.

МІКРОЛАКС МАКРОГОЛ 5,9 г, порошок для перорального розчину є ізоосмотичним проносним, сумішшю макроголу 3350 та електролітів.

Високомолекулярні макроголи (3350) - це довгі лінійні полімери, на яких молекули води утримуються за допомогою водневих зв’язків. При пероральному застосуванні вони викликають збільшення об’єму кишкових рідин.

МІКРОЛАКС МАКРОГОЛ 5,9 г, порошок для перорального розчину, суміш макроголу 3350 та електролітів, підтримує ізоосмотичний потік рідини по всій довжині кишкового тракту.

За проносні властивості розчину відповідає об’єм невсмоктаної кишкової рідини.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: порошок для прийому всередину
Шлях введення: перорально
Код ATC: A06AD15
Фармакотерапевтична група: макрогол
Умови призначення та відпуску: Ліки вилучено з ринку 11.02.2020
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 63820047
Власник лабораторії AMM: Джонсон та Джонсон Сан-Боте, Франція (15.02.2013)
Операційна лабораторія: Johnson and Johnson sante beaute france

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.