MIDODRINE 2,5 мг MYLAN CPR 30 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Антигіпотензивні препарати - Циркуляційні аналептики (ФФ)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 6,50 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Лікування важкої ортостатичної гіпотензії, що виникає, зокрема, в контексті дегенеративних неврологічних захворювань (хвороба Паркінсона, хвороба Шай-Дрейгера, аліво-понто-мозочковий атрофія.) З доведеною диссавтономією.
Дозування та спосіб введення
Важливо регулювати дозування відповідно до чутливості пацієнтів та співвідношення користь/ризик.
Щоб отримати оптимальне індивідуальне дозування, лікування слід починати з дозування 2,5 мг, прийнятих 2-3 рази на день.
За необхідності дозу можна регулювати щотижня, збільшуючи кожну дозу на 2,5 мг, доки не буде досягнута оптимальна клінічна відповідь.
Більшість пацієнтів реагують на дозування менше 30 мг/добу в 3-4 дози/добу.
Для досягнення найкращої переносимості та прийнятності для пацієнта необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу.
Дозування 40 мг/добу не слід перевищувати.
Препарат бажано приймати перед тим, як вставати, і його слід уникати перед сном: остання доза повинна бути зроблена не пізніше, ніж за 4 години до сну.
Лікування слід поєднувати із звичайними механічними немедикаментозними засобами (варикозне розширення вен, солона дієта).
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігайте прокладки в оригінальній упаковці, подалі від вологи.
Доклінічні дані безпеки
Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки та токсичності повторних доз не виявили особливого ризику для людини.
Проведені тести не показали жодного тератогенного чи мутагенного ефекту мідодрину. У тестах на канцерогенність, проведених на щурах, спостерігали підвищену частоту виникнення інтерстиціальних клітинних пухлин яєчок. Однак актуальність цих результатів для людей не чітко продемонстрована.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Мідодрин ніколи не слід застосовувати в таких ситуаціях:
Ризик затримки сечі через уретропростатичні розлади,
Вузькокутова глаукома,
Сильна облітеруюча васкулопатія,
Важка ниркова недостатність,
Хвороба Рейно,
Біль в стенокардії в анамнезі,
Проліферативна діабетична ретинопатія,
У комбінації з незворотними МАО (іпроніазидом) або альфа-прямими або непрямими симпатоміметиками (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Вагітність та годування груддю
Немає даних про застосування мідодрину вагітним жінкам. В якості запобіжного заходу бажано уникати використання мідодрину жінкам, які бажають завагітніти.
Враховуючи безпосередню симпатоміметичну активність на альфа-адренергічні рецептори, не рекомендується застосовувати мідодрин під час вагітності (ризик індукції пологів).
Якщо вагітність настає під час лікування, найкраще припинити лікування негайно після підтвердження вагітності.
За відсутності даних грудне вигодовування також не рекомендується.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Співвідношення користь/ризик не оцінювалось поза терапевтичними показаннями, тобто при інших формах, крім важкої ортостатичної гіпотензії, особливо в контексті дегенеративних неврологічних захворювань.
Цей препарат не рекомендується застосовувати у поєднанні з наперстянками, фінголімодом, альфа-адреноблокаторами та алкалоїдами ріжків.
Увагу спортсменів буде звернено на той факт, що ця спеціальність містить активну основу, яка може викликати позитивну реакцію від тестів, проведених під час допінг-контролю.
Важка ортостатична гіпотензія:
Моніторинг артеріального тиску в положенні стоячи та лежачи дозволяє знайти ефективну дозу при ортостатичній гіпотензії без великого ризику гіпертонії в положенні лежачи. Графік прийому препарату має важливе значення (уникайте прийому ввечері), останній прийом необхідно зробити не пізніше, ніж за 4 години до сну.
Знизити ризик гіпотонії можна, піднявши голову вночі.
Лікування мідодріном слід припинити, коли гіпертензія розвивається в положенні лежачи на спині, що неможливо зменшити шляхом регулювання дози.
Доцільно контролювати функцію нирок під час тривалого лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Багато препаратів можуть викликати брадикардію. Це особливо стосується антиаритмічних препаратів класу Ia, бета-блокаторів, певних антиаритмічних засобів класу III, деяких антагоністів кальцію, дигіталісу, пілокарпіну, антихолінестеразних препаратів тощо. Отже, слід враховувати ризик надмірної брадикардії, якщо ці речовини поєднуються між собою.
Лікарські засоби, що метаболізуються цитохромом P450 2D6
Мідодрин є інгібітором CYP 450 2D6 і, отже, може змінити метаболізм препаратів, що метаболізуються цим ізоферментом (таких як перферазин, аміодарон або метоклопрамід). Це може призвести до збільшення системного впливу цих препаратів і, отже, посилення їх ефекту.
Протипоказані асоціації (див. Розділ Протипоказання)
+ Незворотні МАО (Іпроніазид)
Гіпертонічні кризи (пригнічення метаболізму пресорних амінів). Через тривалість дії МАО, ця взаємодія все ще можлива через 15 днів після припинення МАО.
+ Інші прямі альфа-симпатоміметики, що застосовуються перорально та/або назально (метилфенідат, синефрин, фенілефрин, псевдоефедрин, оксиметазолін, нафазолін, туаміногептан, тимазолін, тетризолін, етилефрин).
Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.
+ Непрямі симпатоміметики (бупропіон, кафедрин, ефедрин, метилфенідат, фенілефрин, псевдоефедрин, теоадреналін)
Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.
Комбінації не рекомендуються (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)
Порушення автоматизму (посилений брадикардизуючий ефект мідодрина) та порушення атріовентрикулярної провідності. Якщо цієї асоціації уникнути неможливо, посиліть клінічний моніторинг та ЕКГ.
Посилення брадикардичних ефектів, які можуть мати летальні наслідки. Бета-адреноблокатори тим більше ризикують, що перешкоджають адренергічним механізмам компенсації.
Клінічний моніторинг та безперервна ЕКГ протягом 24 годин після першої дози.
+ альфа-адреноблокатори (празозин та фентоламін)
Ці препарати можуть протидіяти мідодрину. Одночасне застосування мідодрину та альфа- та бета-блокаторів може знизити частоту серцевих скорочень і вимагає спеціального контролю.
+ Допамінергічні алкалоїди житнього ріжкового ріжків (бромокриптин, каберголін, лізурид, перголід) та алкалоїди житнього ріжкового ріжкового судинозвужувача (дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метисергід)
Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів
Асоціації, до яких застосовуються запобіжні заходи
+ Препарати, які можуть спричинити torsades de pointes
Підвищений ризик порушень шлуночкового ритму, зокрема torsades de pointes. Клінічний та електрокардіографічний моніторинг.
Обережно
Побічні ефекти
Серцеві розлади: рефлекторна брадикардія, стенокардія, ішемічна хвороба серця.
Порушення нервової системи: парестезія, головний біль, стомлюваність, збудливість, дратівливість.
Шлунково-кишкові розлади: нудота, частота невідома: біль у животі, блювота, діарея.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, затримка сечі, термінове сечовипускання.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: пілоерекція, свербіж, озноб, припливи, висип.
Судинні розлади: дозозалежна артеріальна гіпертензія, що виникає, зокрема, у положенні лежачи (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Психіатричні розлади: безсоння, частота невідома: тривога, сплутаність свідомості.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
У разі надмірного дозування гіпертонія та супутні симптоми зазвичай зникають при зниженні дозування.
У разі навмисного або випадкового передозування можуть бути посилені всі небажані ефекти, описані вище, зокрема: гіпертонія, рефлекторна брадикардія та ризик затримки сечі. Доцільно проводити клінічний моніторинг та лікування симптомів.
На додаток до негайних реанімаційних заходів рекомендується розпочати фармакологічне лікування шляхом введення блювотних та альфа-симпатолітичних засобів (таких як нітропрусид, фентоламін або тринітрин). Атропін можна застосовувати для лікування брадикардії та порушень провідності.
Метаболіт десглімідодрин діалізується.
Як це працює
Допоміжні речовини
Запис оновлений 17 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар