МІКОСТАТИН - Ністатин - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Цей препарат призначений для перорального прийому ністатину немовлятам, маленьким дітям та особам із значним кандидозом ротової порожнини або глотки.
Лікування кандидозу травлення, за винятком кандидозу стравоходу з ослабленим імунітетом.
Додаткове лікування вагінального та шкірного кандидозу з метою отримання стерилізації асоційованого кандидозу кишечника.
Профілактика кандидозу у суб’єктів з дуже високим ризиком: недоношені діти з ослабленим імунітетом, пацієнти, які піддаються протипухлинній хіміотерапії.
Ністатин, який вводиться всередину, не слід застосовувати для лікування системного кандидозу (див. Розділ 5.2).
Як приймати + -
Немовлята: 1 - 2 мл (тобто 100 000 - 200 000 МО) 4 рази на день.
Дітям і дорослим: від 1 до 6 мл (тобто від 100 000 до 600 000 ОД) 4 рази на день.
Цю дозу слід продовжувати щонайменше 48 годин після зникнення симптомів. Якщо симптоми (після 14 днів лікування) зберігаються або погіршуються, пацієнта слід переглянути та розглянути альтернативне лікування.
У разі кандидозу ротової порожнини цю суспензію можна використовувати для місцевого чищення зубів 4-6 разів на день.
Оскільки клінічні дані щодо застосування ністатину у новонароджених та недоношених дітей обмежені, слід враховувати діючі офіційні рекомендації.
Піпетку для прийому всередину слід використовувати лише з цим лікарським засобом.
Ця мірна піпетка 1 мл градуюється до 0,5 мл і 1 мл. Отже, для дорослого, якому призначена доза 6 мл, доза, яку слід вводити на дозу, відповідає 6-кратному наповненню піпетки до градуювання 1 мл.
Можливі побічні ефекти + -
- Нудота
- Діарея
- Блювота
- Шкірний висип
- Кропив'янка
- Гострий генералізований екзантемозний пустульоз
- Синдром Стівенса-Джонсона
- Реакція гіперчутливості
- Набряк Квінке
- Набряк обличчя
- Алергічна реакція
Шлунково-кишкові розлади: нудота, діарея, блювота,
Порушення шкіри та шкіри: висип, кропив'янка, гострий генералізований екзантемичний пустульоз, дуже рідко синдром Стівенса-Джонсона,
Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості, набряк Квінке (включаючи набряк обличчя).
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Протипоказання + -
- Глюкозо-галактозна мальабсорбція
- Вагітність
У разі підвищеної чутливості до ністатину або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
У разі непереносимості фруктози, синдрому мальабсорбції глюкози та галактози або дефіциту сахарази-ізомальтази через наявність сахарози.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Дози обмежені для дорослих та дітей старше 1 місяця
- Діабет
- Дієта з низьким вмістом вуглеводів
- Передчасне
- Новонароджений
- Годування молоком
За відсутності викликаючої клінічної симптоматики одне лише спостереження Candida на шкірі або слизових оболонках само по собі не може бути ознакою.
· Підтверджений кандидоз, необхідно ретельно дослідити екологічні фактори, що дозволяють та сприяють розвитку грибка. Щоб уникнути рецидивів, важливо викорінення або компенсація факторів, що сприяють.
Бажано одночасно лікувати будь-який спалах, пов'язаний з Candida, визнаний патогенним.
Цей препарат містить метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216) і може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Під час перорального прийому ністатину слід уникати модифікаторів кишкового транзиту, пов’язок для травлення та, загалом, усіх засобів, здатних ізолювати слизову від дії діючої речовини, протягом періоду лікування, оскільки вони можуть зменшити терапевтичну дію ністатину.
Цей препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на дозу.
Цей препарат містить 0,5 г сахарози на мл. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто, по суті, він не містить натрію.
Взаємодія з наркотиками + -
На сьогоднішній день дані не свідчать про наявність клінічно значущих взаємодій.
Передозування + -
Пероральні дози ністатину, що перевищують 5 мільйонів одиниць на день, викликали нудоту та шлунково-кишкові розлади (див. Розділи 5.1 та 5.2).
Вагітність та годування груддю + -
Немає достовірних даних про тератогенез у тварин. Клінічно на сьогодні не виявлено особливих вад розвитку чи фетотоксичної дії. Однак моніторинг вагітності під впливом ністатину недостатній, щоб виключити будь-який ризик.
Тому використання ністатину всередину під час вагітності слід розглядати лише за необхідності.
Немає даних про проходження цього препарату у грудне молоко.
Однак через дуже низьке травне всмоктування можливе годування груддю при одночасному контролі за появою можливих проявів непереносимості у новонародженого (діарея, відмова від грудного молока тощо).
Зовнішній вигляд і форма + -
24 мл у флаконі із бурштину типу III скляного типу III, закритого кришкою з поліетиленової крапельниці.
Інші фігури
Склад + -
| Ністатин | 100000 МО * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: АНТИМІКОЗИК, код АТС: A 07: АНТИІНФЕКЦІЙНІ КИШКИ
Діючою речовиною Мікостатину є ністатин, контактний протигрибковий антибіотик із сімейства полієнових, витягнутий із культури Streptomyces noursei.
Спектр протигрибкової дії: активний in vitro на широкий спектр дріжджоподібних та ниткоподібних грибів, його in vivo дія в основному надається на рід Candida та Geotrichum.
Його діяльність переважно місцева (контактна).
Інша інформація + -
- Лікарська форма: Пероральна суспензія
- Шлях введення: перорально
- Код ATC: A07AA02
- Фармакотерапевтична група: ністатин
- Умови призначення та відпустки: Список I
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 62250594
- Фактична вигода (SMR): Важливо
- Власник лабораторії AMM: Sg Pharma (28.06.1999)
- Операційна лабораторія: Субстіфарм
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.