Міома жінкам, які приймають Есмію, повинна стежити за печінкою
Після кількох випадків тяжкого гепатиту у жінок, які лікувались від фіброми препаратом Есмія, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) перегляне співвідношення користь-ризик цього лікування.
Після виникнення важких випадків ураження печінки, що вимагає трансплантації, у пацієнтів жіночої статі обробляється Esmya®, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) щойно розпочало поглиблену оцінку цього потенційного печінкового ризику.
Esmya зазвичай призначають для купірування середніх та важких симптомів міома
маткові у жінок дітородного віку. Очікуючи висновків цієї оцінки користі та ризику, Національне агентство з безпеки ліків просить пацієнтів зв’язатися зі своїм лікарем, щоб переглянути ситуацію та призначити їх. тест на печінку (аналіз крові) принаймні раз на місяць під час лікування, потім через 2 - 4 тижні після припинення.
Якщо результати обробки показують значне підвищення рівня певних ферментів (трансаміназ), лікування буде перервано.
Симптоми, на які слід звернути увагу, якщо ви перебуваєте на Esmya
ANSM також просить пацієнтів, які зараз перебувають у Esmya, не нехтувати будь-якими ознаками чи симптомами, такими як:
Сильна відсутність апетиту (анорексія)
Нудота або блювота
Біль у верхній правій частині живота
Пожовтіння шкіри або білків очей
Незвично темна сеча
І звернутися до свого лікаря, якщо з’являється один або кілька із цих симптомів.
Немає нового рецепта препарату
У той же час ANSM та EMA просять лікарів не розпочинати ніякого нового лікування Есмією та не поновлювати рецепти пацієнтів, які закінчили попередній цикл лікування.
"Для пацієнтів, які проходять лікування, вибір подальшого лікування повинен бути переоцінений у кожному конкретному випадку з лікарем, що призначає лікар, з урахуванням індивідуальних вигод та ризиків" підкреслює ANSM.