МІВАКРОН, ін’єкції

Торгова назва: MIVACRON 20 мг/10 мл
Міжнародна загальна назва: MIVACURIUM - 20 мг/10 мл
Фармацевтична форма: розчин для ін’єкцій/інфузій
Штуки: 5 розчинів для ін’єкцій/інфузій
Доза (концентрація): 20 мг/10 мл
Презентація: КОРОБКА З 5 БЕЗКОЛОТНИМИ СКЛЯНИМИ ПЛЯШКАМИ X 10 МЛ СОЛ. ДІЯ/ПЕРФ.
Виробник: THE WELLCOME
Країна: Великобританія
Код CIM: W55257001

єкції

Код ATC: M03AC10
М - опорно-руховий апарат
M03 - міорелаксант
M03AC - похідні четвертинного амонію

Торгова назва Компанія Ціна
(Лей)
MIVACRON 20 мг/10 мл (R)
5 соль. ін./доп.
АСПЕН
Ірландія
101,59
MIVACRON 20 мг/10 мл (R)
5 соль. ін./доп.
ПРИВІТЛИВОСТЬ
Великобританія
101,59

показання

Мівакрон - високоселективний, швидко оборотний нервово-м’язовий, антидеполяризуючий блокатор. Мівакрон призначається як доповнення до загальної анестезії для розслаблення скелетних м’язів та для полегшення інтубації трахеї та ШВЛ у дорослих, дітей та немовлят віком від 2 місяців і старше.

Розчин для ін’єкцій Мівакрон не містить протимікробних консервантів і призначений для одноразового використання.

Введення ін’єкції Мівакрон дорослим:

Мівакрон вводять внутрішньовенно ін'єкційно (внутрішньовенно). У дорослих, які перенесли наркоз, середня доза, необхідна для гальмування 95% відповіді, що проявляється одноразовим скороченням аддуктора великого пальця до стимуляції ліктьового нерва (ED95), становить 0,07 мг/кг (від 0,06 до 0, 09).

Рекомендована початкова доза (у болюсі) для здорових дорослих становить від 0,07 до 0,25 мг/кг. Тривалість нервово-м’язового блоку залежить від дози. Дози 0,07, 0,15, 0,20 та 0,25 мг/кг викликають клінічно ефективний нервово-м’язовий блок приблизно на 13, 16, 20 та 23 хвилини відповідно.

Дози до 0,15 мг/кг можна вводити за 5-15 секунд. Більш високі дози можна вводити через 30 секунд, щоб мінімізувати ймовірність серцево-судинних ефектів.

Для інтубації трахеї рекомендуються такі схеми введення:

  • Доза 0,2 мг/кг, введена протягом 30 секунд, визначає хороші до дуже хороші умови для інтубації трахеї за 2,0 - 2,5 хвилини.
  • Доза 0,25 мг/кг, введена у вигляді фракцій (0,15 мг/кг з наступними 30 секундами по 0,1 мг/кг), призводить до хороших до дуже хороших умов для інтубації трахеї за 1,5 2,0 хвилини. від прийому першої фракції дози.

Для Мівакрону під час встановлення ефекту не спостерігається значного зниження рухової реакції аддуктора великого пальця на стимуляцію ліктьового нерва типу TOF (шлейф чотирьох - стимуляція чотирма послідовними надмаксимальними імпульсами з інтервалом 0,5 с). Трахею часто можна інтубувати до повного скасування реакції TOF адуктора великого пальця.

Повний нервово-м’язовий блок може бути продовжений підтримуючими дозами Мівакрону. Кожна доза 0,1 мг/кг, введена під час наркотичної анестезії, призводить до додаткового клінічно ефективного блоку приблизно на 15 хвилин. Послідовні додаткові дози не представляють ризику накопичення нервово-м’язового блокуючого ефекту.

Індукований мівакрон нервово-м’язовий блок посилюється анестезією ізофлураном або енфлураном. Якщо була досягнута анестезія стаціонарного стану із ізофлураном або енфлураном, рекомендовану початкову дозу Мівакрону слід зменшити до 25%. Здається, галотан надає лише мінімальний потенціюючий ефект на Мівакрон, і зниження дози Мівакрону, ймовірно, не є необхідним.

Як тільки починається спонтанне одужання, воно завершується приблизно через 15 хвилин і не залежить від дози введеного Мівакрону.

Індукований Мівакрон нервово-м’язовий блок може бути оборотним із застосуванням стандартних доз антихолінестераз. Однак, оскільки спонтанне повернення після прийому Мівакрону є швидким, оборотність антихолінестераз зазвичай не потрібна, оскільки це скорочує час повернення лише на 5-6 хвилин.

Введення інфузії:

Безперервна інфузія Мівакрону може використовуватися для підтримки нервово-м’язової блокади. Рекомендована швидкість інфузії становить 8 - 10 мкг/кг/хвилину (0,5 - 0,6 мг/кг/годину), як тільки спостерігаються ранні ознаки мимовільного одужання після початкової дози Мівакрону.

Початкову швидкість інфузії слід регулювати відповідно до реакції пацієнта на стимуляцію периферичних нервів та клінічного стану. Швидкість інфузії слід регулювати послідовним збільшенням дози на 1 мкг/кг/хвилину (0,06 мг/кг/годину). Загалом, певну швидкість інфузії слід підтримувати принаймні 3 хвилини перед модифікацією. У середньому швидкість інфузії 6-7 мкг/кг/хвилину підтримуватиме нервово-м'язовий блок у діапазоні 89-99% у дорослих, які отримують наркотичну анестезію. Під час наркозу в стаціонарному стані ізофлураном або енфлураном слід враховувати зменшення швидкості інфузії до 40%. Одне дослідження показало, що швидкість інфузії хлориду мівакурію може бути зменшена до 50% при одночасному застосуванні із севофлураном. Для галотану може знадобитися менше зниження швидкості інфузії.

Мимовільне відновлення після інфузії Мівакрону не залежить від тривалості інфузії і порівняно з поверненням одноразової дози.

Безперервна інфузія Мівакрону не асоціювалася з тахіфілаксією або накопиченням ефекту нервово-м’язового блоку.

Мівакрон можна використовувати в розведенні для інфузій.

Мівакрон сумісний із наступними інфузійними розчинами:

  • розчин натрію хлориду для інфузій (0,9% мас./об.).
  • інфузійний розчин глюкози (5%).
  • розчин для інфузій хлориду натрію (0,18% мас./об.) та глюкози (4% мас./об.).
  • Розчин Рінгера в лактаті, Фармакопея США (FSU)

При розведенні перерахованими інфузійними розчинами від 1 до 3 (наприклад, для отримання концентрації 0,5 мг/мл), було показано, що Мівакрон є хімічно та фізично стабільним принаймні протягом 48 годин. при 30 ° C. Однак, оскільки ліки не містить протимікробних консервантів, його слід приймати відразу після розведення. Будь-який невикористаний розчин слід викинути.

  • Діти віком від 7 місяців до 12 років
  • Мівакрон має більш високий індекс ED95 (доза, що спричиняє 95% -ву депресію рухової реакції на одностимульоване подразнення нерва) (приблизно 0,1 мг/кг), швидкий початок дії, меншу тривалість ефективної клінічної дії та швидша зворотність ефекту у дітей у віці від 7 місяців до 12 років порівняно з дорослими. Рекомендована болюсна доза для дітей у віці від 7 місяців до 12 років становить 0,1 - 0,2 мг/кг. протягом 5-15 секунд. При застосуванні під час анестезії галотаном або наркотичної анестезії доза 0,2 мг/кг забезпечує ефективну клінічну блокаду протягом 9 хвилин.

Рекомендована доза мівакурію для інтубації трахеї у дітей у віці від 7 місяців до 12 років становить 0,2 мг/кг. Оскільки максимальний блок отримується через 2 хвилини після цих доз, в цей період можлива інтубація трахеї.

Як правило, немовлятам та дітям потрібні частіші підтримуючі дози, ніж дорослим. Наявні дані свідчать про те, що підтримуюча доза 0,1 мг/кг призведе до додаткових 6 - 9 хвилин ефективного клінічного блокування під час наркозу галотаном або наркотичної анестезії.

Як тільки починається спонтанне повернення, воно закінчується приблизно через 10 хвилин. Введення інфузії:

Загалом, немовлятам та дітям потрібна вища швидкість інфузії, ніж дорослим. Під час анестезії галотаном середня швидкість інфузії, необхідна для підтримки 89-99% нервово-м'язової блокади, у пацієнтів віком від 7 до 23 місяців становить приблизно 11 мкг/кг/хвилину (приблизно 0,7 мг/кг і годину) [з варіацією між 3 - 26 мкг/кг та хвилиною (приблизно 0,2 - 1,6 мг/кг та годину)].

У дітей віком від 2 до 12 років середня еквівалентна швидкість інфузії під наркозом галотаном або наркотичною анестезією становить приблизно 13 - 14 мкг/кг/хвилину (приблизно 0,8 мг/кг/годину) [з різницею від 5 до 31 мкг/кг до хвилини (приблизно 0,3 - 1,9 мг/кг за годину)].

Блокуючий нервово-м’язовий ефект мівакурію посилюється за допомогою інгаляційних анестетиків. Одне дослідження показало, що швидкість інфузії мівакурію слід зменшити до 70% при одночасному застосуванні із севофлураном у дітей віком від 2 до 12 років.

  • Немовлята у віці від 2 до 6 місяців
  • Мівакрон має індекс ED95 (доза, яка спричиняє 95% -ву депресію рухової реакції на стимуляцію одиночного стимулу нерва), подібну до інтенсивності у дорослих (приблизно 0,07 мг/кг), але швидший початок, клінічно ефективна тривалість дії коротший та оборотний ефект швидше у немовлят у віці від 2 до 6 місяців порівняно з дорослими. Рекомендована болюсна доза для немовлят у віці від 2 до 6 місяців становить 0,1 - 0,15 мг/кг вводять протягом 5-15 секунд. При введенні під час стабільної анестезії галотаном доза 0,15 мг/кг призводить до ефективної клінічної блокади протягом 9 хвилин.

    Рекомендована доза мівакурію для інтубації трахеї у немовлят віком від 2 до 6 місяців становить 0,15 мг/кг. Максимальний блок отримується приблизно через 1,4 хвилини після цієї дози, і в цей період можлива інтубація трахеї.

    У немовлят у віці від 2 до 6 місяців необхідні підтримуючі дози частіше, ніж у дорослих. Наявні дані свідчать про те, що підтримуюча доза 0,1 мг/кг призведе до додаткової ефективної клінічної блокади протягом 7 хвилин під час анестезії галотаном.

    Як тільки починається спонтанне повернення, воно закінчується приблизно через 10 хвилин. Введення інфузії:

    Взагалі, немовлята у віці від 2 до 6 місяців потребують вищих показників інфузії, ніж дорослі. Під час анестезії галотаном середня швидкість інфузії, необхідна для підтримання 89-99% нервово-м’язового блоку, становить приблизно 11 мкг/кг/хвилину (приблизно 0,7 мг/кг/годину) [від 4 до 24 мкг/кг на хвилину (приблизно 0,2 - 1,5 мг/кг на годину)].

    У пацієнтів із ожирінням (на 30% більше, ніж їх ідеальний зріст) початкова доза Мівакрону повинна базуватися на ідеальній вазі, а не на поточній.

    моніторинг:

    Як і у випадку з усіма нервово-м’язовими блокаторами, під час використання Мівакрону рекомендується контролювати нервово-м’язову функцію для індивідуалізації необхідної дози.