МОНОПОСТ 50 мікрограмів очних крапель - BeHealthy
Торгова назва: МОНОПОСТ 50 мкг/мл
Міжнародна загальна назва: ЛАТАНОПРОСТУМ - 50 мкг/мл
Фармацевтична форма: розчин для офтальмологічних крапель в контейнері для однієї дози
Штуки: 30 крапель офтальмологічного розчину в контейнері для однієї дози
Доза (концентрація): 50 мкг/мл
Презентація: КОРОБКА З 30 (6X5) ОДИНОГО РОЗМІРУ ПЕЙД-КОНТЕЙНЕРІВ, УПАКОВАНИХ 5 НА 6 ЛАМІНОВАНИХ КОНВЕРТІВ З ПЕ-АЛ-КОПОЛІМЕРУ 0,2 МІЛІОНА ПІК ОФТ. СОЛ.
Виробник: LAB. ТЕА
Країна: Франція
Код CIM: W59511003
Код ATC: S01EE01
S - чутливі органи
S01 - офтальмологічні вироби
S01EE - аналоги простагландину
| МОНОПОСТ 50 мкг/мл 30 рис. часто земля. в контейнері для однієї дози | ЛАБ. ТЕА Франція | 49,97 |
показання
Підвищений внутрішньоочний тиск знижується у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку):
Рекомендована доза - одна крапля в кожне уражене око один раз на день. Оптимальний ефект досягається при застосуванні МОНОПОСТУ ввечері.
MONOPOST не слід приймати частіше одного разу на день, оскільки було доведено, що занадто часте введення може зменшити очний антигіпертензивний ефект.
Якщо пропущена доза, лікування продовжуватиметься наступною дозою за звичайним графіком.
Ефективність та безпека MONOPOST у дітей та підлітків віком до 18 років не вивчались.На MONOPOST немає даних.
Спосіб застосування офтальмологічний.
Як і у випадку з іншими очними краплями, для зменшення можливості системного всмоктування рекомендується притискати слізний мішок до серединного канта (окуляція точки) протягом однієї хвилини. Цей маневр необхідно виконати відразу після закапування кожної краплі.
Перед введенням крапельниці контактні лінзи слід видалити, і їх можна знову вставити через 15 хвилин.
Якщо використовується більше одного місцевого офтальмологічного препарату, ліки слід приймати з інтервалом не менше 5 хвилин.
Пацієнтам слід доручити уникати контакту між кінчиком контейнера та очима або прилеглими ділянками.
Цей препарат є стерильним розчином без консервантів. Пацієнтам слід проінструктувати, що окулярні розчини, у разі неправильного поводження, можуть забруднитися широко поширеними бактеріями, що викликають очні інфекції. Серйозні пошкодження очей та наслідки втрати зору можуть бути наслідком використання забруднених розчинів.
Пацієнтів слід проінструктувати наступним чином: Перед першим застосуванням препарату
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
попередження
Збільшуючи кількість коричневого пігменту в райдужній оболонці, латанопрост може спричинити поступову зміну кольору очей. Перед початком лікування пацієнтів слід попередити про можливість постійної зміни кольору очей. Одностороннє лікування може спричинити постійну гетерохромію.
Зміни кольору очей спостерігались переважно у пацієнтів із змішаними очима, тобто синьо-коричневим, сіро-коричневим, жовто-коричневим або зелено-коричневим. У дослідженнях з латанопростом початок змін, як правило, відбувається протягом перших 8 місяців лікування, у рідкісних випадках на другому або третьому році лікування та не спостерігався після четвертого року лікування. Швидкість прогресування пігментації райдужки з часом зменшується і стабільна протягом 5 років. Ефект підсилюючої пігментації не оцінювали протягом періоду довше 5 років. У відкритому 5-річному дослідженні безпеки латанопросту у 33% пацієнтів спостерігалася пігментація райдужки (див. Розділ 4.8). У більшості випадків зміна кольору райдужки незначна і клінічно не спостерігається. Частота цього явища серед пацієнтів із змішаною райдужкою становила від 7% до 85%, і була найвищою у пацієнтів із жовто-коричневими райдужками. У пацієнтів з однорідними блакитними очима змін не спостерігалося, а у пацієнтів з однорідними сірими, зеленими або карими очима явище було рідкісним.
Зміна кольору визначається збільшенням вмісту меланіну в меланоцитах, що знаходяться в стромі іридію, а не збільшенням кількості меланоцитів. У уражених очах коричнева пігментація навколо зіниці зазвичай поширюється концентрично на периферію, але не виключено, що вся райдужка або її частини стають коричневішими. Подальшого збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці після припинення лікування не спостерігалося. На сьогоднішній день явище фарбування райдужки не супроводжується симптомами або патологічними змінами в клінічних випробуваннях.
На лікування не постраждали ні невуси, ні веснянки в райдужній оболонці. Накопичення пігменту в трабекулярній мережі або в іншій області передньої камери не виявлено в клінічних випробуваннях. На основі 5-річного клінічного досвіду не було доведено, що посилена пігментація райдужної оболонки має негативні клінічні наслідки, тому лікування латанопростом може продовжуватися навіть у разі пігментації райдужки. Однак пацієнтів слід регулярно контролювати, і якщо клінічний контекст цього вимагає, лікування латанопростом може бути припинено.
Досвід застосування латанопросту при хронічній вузькокутовій глаукомі, відкритокутовій глаукомі у пацієнтів з псевдофагією та пігментній глаукомі обмежений. Немає даних про лікування латанопростом у випадках запальної або неоваскулярної глаукоми, запальних захворювань очей або вроджених хворих глаукомою. Латанопрост має дуже слабкий або зовсім не впливає на зіницю, але немає інформації про його введення при гострих нападах вузькокутової глаукоми. Тому рекомендується застосовувати латанопрост з обережністю у цих умовах, поки не з’являться нові дані.
Дані клінічних випробувань щодо застосування латанопросту в періопераційному періоді втручань з приводу катаракти обмежені. Цим пацієнтам латанопрост слід застосовувати з обережністю.
Латанопрост слід застосовувати з обережністю пацієнтам з герпетичним кератитом в анамнезі, його слід уникати при наявності активного кератиту, спричиненого вірусом простого герпесу, та пацієнтам з рецидивуючими герпетичними кератитами в анамнезі, безпосередньо пов’язаними із застосуванням аналогів простагландину.
Є повідомлення про набряк жовтої плями (див. Розділ 4.8), особливо у пацієнтів з афакією, хворих на псевдофагію та розривом задньої капсули кришталика або кришталика передньої камери, а також у пацієнтів з відомими факторами ризику цистоїдного макулярного набряку. (наприклад, діабетична ретинопатія та оклюзія вен сітківки). Латанопрост слід застосовувати з обережністю пацієнтам з афакією, пацієнтам з псевдофагією з розривом задньої капсули або кришталика передньої камери, або пацієнтам з відомими факторами ризику цистоїдного макулярного набряку.
Пацієнтам, схильним до подразнення/увеїту, латанопрост можна застосовувати з обережністю.
Даних щодо пацієнтів з астмою обмежено, проте з постмаркетингових даних повідомляється про деякі випадки загострення астми та/або задишки. Тому до хворих на астму слід ставитися з обережністю, оскільки досвіду недостатньо (див. Також розділ 4.8).
Також спостерігалося змінення кольору шкіри в періорбітальній зоні, причому більшість випадків повідомлялося у японських пацієнтів. Досвід на сьогоднішній день показує, що зміна кольору периорбітальної шкіри не є постійною, в деяких випадках явище є оборотним навіть під час лікування латанопростом.
Латанопрост може поступово змінювати вії та тонке волосся в опрацьованому оці та в околицях; ці зміни включають збільшення довжини, товщини, пігментації, кількості генів або волосків та збільшення неправильного напрямку вій. Зміни генів оборотні після припинення лікування.
MONOPOST містить макроголгліцерину гідроксистеарат (поліоксигідрована касторова олія), який може викликати шкірні реакції. На даний момент відсутні дані про безпеку тривалого використання цього допоміжного речовини.