Motilium які ризики має Medical Vulgaris

Визначення

Препарати для нудоти та блювоти на основі домперидону, одним з найвідоміших з яких є Motilium, звинувачують у тому, що вони піддають серйозним і навіть смертельним серцевим ризикам.

ризики

Загальні

Національне агентство з безпеки ліків (ANSM) розпочало роботу з застереження від використання Motilium, Peridys та їх дженериків, які є предметом європейського дослідження, результати якого будуть відомі найближчими днями.
Зі свого боку, незалежний огляд Prescrire просить вилучити ці препарати, які входять до їх Чорного списку, з ринку, не чекаючи висновків цього дослідження.

Запитано: домперидон
Motilium, як і інші ліки проти нудоти та проти блювоти, складається з домперидону, який є нейролептиком, що застосовується з 1980 року для заспокоєння нудоти, блювоти та симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дорослих та дітей.
Відповідно до Prescribe, ці протиблювотні препарати спричинили б у Японії від 25 до 123 раптових смертей у 2012 році.

Що збільшує ризики

  • баналізація рецепта: за підрахунками, у 2012 році у Франції приблизно 3 мільйонам людей було призначено цю молекулу.
  • самолікування: хоча і продаються за рецептом у Франції, пацієнти, які виписали рецепт, можуть продовжувати приймати Мотіліум у разі нудоти або блювоти
  • Рецепт без дозволу маркетинг длясприяють лактації

Рекомендації ANSM

  • Уникати будь-яке необдумане вживання цих препаратів
  • "Перегляньте корисність будь-який новий рецепт "
  • "Поважайте суворо показання та враховують серцевий ризик "
  • "Виписуйте на найкоротший термін (зазвичай Максимум 7 днів) і при найменшій можливій дозі, не перевищувати 30 мг/добу у дорослих"
  • "Ризик може бути вищим у пацієнтів віком старше 60 років або у тих, хто отримує добові дози більше 30 мг"

Ризики, відомі давно

  • З 1986 року, домперидон визначено як відповідальний за порушення серцевого ритму, які іноді призводили до смерті, і його ін’єкційну форму було вилучено з ринку. Однак пероральні форми (таблетки, пероральний розчин) залишаються дозволеними.
  • У 2004 році, потім у 2011 році, ANSM модифікував дозвіл на продаж домперидону через серйозні серцеві побічні ефекти.
  • Проведено кілька досліджень з 2005 року, особливо в Голландії та Канаді, це показали ризик раптової серцевої смерті до 4 разів вище при прийомі домперидону.
  • У 2010р, 2 дослідження показали "слабка зв'язок "між домперидоном та випадками раптової смерті, переважно в дозах вище 30 мг/добу.
  • Кінець 2011 року, ANSM повідомив лікарів та фармацевтів про "підвищений ризик важких шлуночкових аритмій та раптової смерті"пов'язаний з цією молекулою, яка іншим чином не довела свою ефективність.

Марна медицина ?
Кілька досліджень показують це Показано, що домперидон не діє порівняно з ефектом плацебо: тому співвідношення користь/ризик є несприятливим для цих препаратів.
З іншого боку, Motilium, Peridys та їх дженерики призначаються для полегшення симптомів, які хоча і неприємні, але в кінцевому підсумку спонтанно зникають: прийняття ризику, пов’язане з домперидоном, здається значною мірою непропорційним тому, що мотивує лікування.
Нарешті, існують інші рішення: дієтична підтримка або інші молекули більш ефективний і з меншим ризиком серйозних побічних ефектів.