Можливий ризик виникнення нових препаратів менінгіоми на місці - Sciences et Avenir
Опубліковано 08.02.2019 14:52
Після виведення Андрокура з ринку кілька місяців тому обговорюються два нові препарати, призначені для лікування менопаузи, гормональних порушень та ендометріозу. Вони теж можуть збільшити ризик пухлини мозку.
Препарати, що використовуються для лікування менопаузи, менструальних розладів та ендометріозу, мають "можливий новий ризик" пухлин головного мозку.
AFP/Архіви - ALAIN JOCARD
Наркотики, що застосовуються для лікування менопаузи, менструальних розладів та ендометріозу, несуть "можливий новий ризик" пухлин головного мозку, про що повинні бути проінформовані жінки, попереджає агентство ANSM.
Це попередження з’являється через кілька місяців після кардинальних наглядових заходів, вжитих з тих самих причин щодо першого препарату, Androcur (лабораторія Bayer) та його дженериків (діюча речовина: ципротерон ацетат). Препаратами, на які впливає це попередження, є лютеран (хлормадінон ацетат) та лютеніл (номегестрол ацетат), а також їх дженерики. Випадки менінгіом справді були пов'язані з їх використанням. Ці препарати, що продаються дев’ятьма лабораторіями, є похідними гормону прогестерону. Однак, на відміну від Androcur, ці зареєстровані випадки пухлин "не дозволяють зробити висновок на цьому етапі, що жінки, які вживають ці препарати, мають вищий ризик розвитку менінгіоми, ніж той, що спостерігається серед загальної популяції", - додає він. '' ANSM в інформаційному пункті, доступному в Інтернеті.
Повідомте медичну професію та пацієнтів
Для того, щоб визначити, чи вживання цих двох прогестинів пов’язане з підвищеним ризиком розвитку менінгіоми, найближчими місяцями буде проведено епідеміологічне дослідження експертами Epi-Phare, державної експертизи, що об’єднує лікарські засоби та медичне страхування Агентство. У той же час проводиться обстеження фармаконагляду з метою кращої характеристики цього ризику, повідомляє ANSM.
Очікуючи результатів, медичне агентство надіслало свої "нові рекомендації" листом медичним працівникам (ендокринологам, гінекологам, лікарям загальної практики, фармацевтам, неврологам, нейрохірургам). Застосування цих молекул - хлормадинону ацетату або номегестролацетату - "протипоказано у разі існування або історії менінгіоми", - підкреслює вона. У разі діагностування менінгіоми лікування цими активними інгредієнтами має бути "негайно і остаточно припинено", а дії, які потрібно вжити, повинні бути обговорені з нейрохірургом.
Медичним працівникам слід також "інформувати пацієнтів про існування ризику розвитку менінгіоми", "(повторно) - оцінювати співвідношення користь/ризик для кожного пацієнта" цього лікування, беручи до уваги цей ризик пухлин, перевіряючи у пацієнтів відсутність анамнезу менінгіоми або відомої розвивається менінгіоми. Лікарі також повинні "призначати при мінімально можливих дозах і за найкоротший термін" та з дотриманням дозволених показань.
Обмежте тривалість лікування
У випадку з Androcur та його дженериками ANSM зазначав, що ці препарати, які приймаються у високих дозах більше шести місяців, є джерелом добре встановленого підвищеного ризику розвитку цих пухлин головного мозку (менінгіом), найчастіше доброякісних . Зі свого боку, незалежний медичний журнал "Prescrire" заявив AFP, що "ризик розвитку менінгіоми, пов'язаний з гормональним лікуванням менопаузи естрогеном + прогестином, відомий вже більше 10 років". "Ризик приблизно вдвічі більший за таких методів лікування", вказує Бруно Туссен, директор редакції журналу. "Це, звичайно, елемент співвідношення користь/ризик, який слід обговорити з жінками, і важливий аргумент для того, щоб довго не використовувати ці методи лікування", - сказав він.
Цей порядок величини ризику походить від американського дослідження, проведеного понад 355 000 жінок, опублікованого в 2008 р., Процитованого в журналі в пункті на тему "замісна терапія при менопаузі та менінгіомах", опублікованому в лютому 2010 р.