M-Soigner - Перенесення мікробіоти у фекаліях, майбутнє лікування для людей
ІНТЕРВ'Ю
Перенесення калової мікробіоти: майбутнє лікування для людей
Франція є піонером у дослідженні мікробіоти з європейської сторони. MaaT Pharma, французький біотехнологічний піонер у перенесенні калових мікробіоти (TMF), створив першу європейську платформу для стандартизованого TMF, що відповідає належній виробничій практиці (GMP), для лікування інфекцій та кишкових дисфункцій. В даний час компанія проводить три клінічні випробування і має на меті вивести на ринок свої перші пероральні ліки до 2022 року. Ерве Аффагард, генеральний директор та співзасновник MaaT Pharma, висвітлює нас у цьому.
Що таке мікробіота в калі ?
Як розвиваються дослідження в цій галузі ?
Довгий час нам бракувало інструментів для спостереження за мікробіотою. Насправді понад 70% бактерій не стійкі до дії кисню і тому не можуть культивуватися звичайними методами, що унеможливлювало повне їх вивчення. Поява нових технологій omics 2, після розвитку досліджень геному людини, дозволила розвивати дослідження бактерій. У Франції Національний інститут агрономічних досліджень (INRA) опублікував перший каталог з 10 мільйонами генів, що стало значним проривом, що дозволив зрозуміти екосистему нашого тіла.
Як мікробіота фекалій є терапевтичним рішенням для пацієнтів ?
Сьогодні це все ще ринок, що розвивається. Перші продукти повинні бути доступні протягом трьох-чотирьох років. У нашій компанії ми перебуваємо на етапі клінічного випробування людини в галузі інфекційних хвороб та онкогематології.
Нашою метою є використання мікробіоти калу в якості медикаментозного лікування. Наприклад, при лейкемії пацієнти лікуються за допомогою інтенсивної хіміотерапії та антибіотикотерапії. Препарати руйнують імунну систему, а антибіотики забезпечують мультирезистентні бактерії та різко зменшують мікробіоту в кишечнику, що впливає на її функціонування. Отже, ми можемо, після лікування, взяти мікробіоти калу для реконструкції, долікування, метаболічних функцій та зменшення супутніх захворювань. Ми використовуємо нашу платформу для переносу мікробіоти калових мас BPF для виготовлення препарату, який буде повторно введено для захисту від інфекцій.
Для лікування проблем зміни кишкової мікробіоти можна здійснити перенесення мікробіоти для повної реконструкції або зробити коктейлі з пробіотиків для часткової реконструкції. На цьому етапі нашого розвитку ми виробляємо мішки по 150 мл для внутрішньоректального введення. Ми також розробляємо оральну форму, яка є більш м’якою та менш інвазивною, але не завжди підходить для пацієнта. Під час хіміотерапії пацієнти дуже пригнічені імунодефіцитом, тому краще використовувати інший розчин, що дозволяє швидше реколонізувати.
Мікробіота також може відігравати певну роль у діагностиці. Наприклад, коли пацієнти мають проблеми з кишечником, їм, як правило, потрібна колоноскопія. Щоб уникнути цього інвазивного обстеження, можна виявити захворювання якомога раніше, аналізуючи їх калову мікробіоту.
Чи є побічні ефекти ?
У лікарнях мікробіоти використовують емпірично. Від 2 до 6% більш-менш значних ускладнень спостерігається, оскільки процедура є алогенною.
У нашій компанії ми створили платформу, яка відповідає GMP. Ми демонстрували на мишах та свинях, перш ніж переходити до випробувань на людях. На сьогоднішній день не повідомляється про побічні ефекти, пов’язані з нашим лікуванням.
1 Існує три групи кишкових бактеріальних ознак.
2 Термін оміка об'єднує технології, що дозволяють вивчати велику кількість даних, що стосуються сукупності біологічних об'єктів, таких як набір генів (геноміка), РНК (транскриптоміка), білки (протеоміка), метаболіти (метаболоміка) тощо.