MYDRIATICUM 2 мг 0,4 мл ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - очні краплі в однодозовій упаковці

ANSM - Оновлено: 20.07.2020

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці і в яких випадках він застосовується ?

2. Що потрібно знати перед застосуванням MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці ?

3. Як використовувати MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Фармакотерапевтична група: МІДРІАТИКИ ТА ЦИКЛОПЛЕГІКИ - АНТИХОЛІНЕРГІЧНІ Код АТС: S01FA06.

Цей препарат є очною краплею, яка розширює зіницю (мідріаз) для проведення певних обстежень та/або лікування в офтальмології.

Ніколи не використовуйте MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці:

- якщо у вас алергія на діючу речовину (тропікамід), атропін або його похідні або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

Якщо ви ризикуєте закрити кут глаукоми (раптове підвищення тиску в оці).

НА ВИПАДКУ СУМНІННЯ ОСНОВНО ПОПИТАТИ КОНСУЛЬТАЦІЮ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці .

Будьте особливо обережні з MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці:

Зберігайте в недоступному для дітей місці, оскільки при випадковому прийомі всередину існує ризик гострого отруєння.

З очними краплями відбувається проникнення тропікаміду в загальний кровообіг.

Ризик токсичності вищий у дітей та літніх людей.

Щоб уникнути системних ефектів, спричинених проникненням тропікаміду в загальний кровотік слізними ходами та пероральним прийомом всередину, особливо у дітей та літніх людей рекомендується стискати внутрішній кут ока протягом 1 хвилини після кожного закапування та протирання надлишків на щоці (див. розділ 3 "Спосіб і шлях введення").

· Щоб уникнути передозування, слід уникати повторних закапувань і не перевищувати максимально рекомендовані дози протягом заданого інтервалу часу (див. Розділ 3 «Дозування»).

Тропікамід може спровокувати напад гострої глаукоми шляхом механічної обструкції шляхів виведення водянистої вологи у осіб із вузьким іридокорнеальним кутом.

Відкритокутова глаукома: очні краплі тропікаміду можна використовувати при хронічній глаукомі після перевірки відкритості кута.

Очні краплі Тропікамід слід призначати з обережністю пацієнтам із симптомами ураження центральної нервової системи, оскільки цей препарат може спричинити розлади центральної нервової системи, особливо у маленьких дітей.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з простатою або захворювання на передміхурову залозу.

Інші ліки та MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці

Повідомте свого лікаря або фармацевта.

MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці з їжею та напоями

Загалом, під час вагітності та годування груддю, завжди використовуйте будь-які ліки за порадою лікаря або фармацевта.

Водіння та використання машин

Закапування тропікаміду в очні краплі спричиняє розширення зіниці (мідріаз), спричиняючи прикрі порушення зору (відблиски) протягом декількох годин. Отже, після закапування та протягом зорових порушень не слід керувати транспортними засобами та/або користуватися машинами.

MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці містять

1 крапля очних крапель містить 150 мкг діючої речовини (тропікамід).

Огляд очного дна:

Закапуйте 1 або 2 краплі приблизно за 15 хвилин до обстеження.

Скіаскопічне обстеження при циклоплегії:

Закапувати 4-6 крапель очних крапель із розрахунку одна крапля кожні 5 хвилин; зазвичай рекомендується починати інстиляції приблизно за 45 хвилин до обстеження та продовжувати їх приблизно протягом 30 хвилин.

Передопераційна дилатація при катаракті, фотокоагуляція:

За 15 хвилин до процедури закапуйте 1 або 2 краплі очних крапель.

Спосіб і шлях введення

В МОНТАЖ ОЧІВ.

Як і у всіх очних краплях, виконуйте наступні операції в порядку:

Ретельно вимийте руки.

Уникайте торкання очей або повік кінчиком однодозової ємності.

Щоб закапати очні краплі, подивіться вгору і трохи потягніть нижню повіку.

З закритим оком чисто витріть надлишки, особливо на щоці.

· Щоб уникнути прийому всередину, особливо дітям (див. Розділ 2 "Заходи безпеки, спеціальні попередження").

· Викинути одноразову дозу після використання. Не використовуйте відкриту одноразову дозу для подальшого введення.

У разі супутнього лікування іншими очними краплями розведіть інстиляції на 15 хвилин.

Дотримуйтесь лікарських приписів.

Тривалість лікування

Дотримуйтесь лікарських приписів.

Якщо ви використовували більше MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в контейнері для однієї дози, ніж слід

У разі закапування занадто великої кількості ліків, негайно повідомте лікаря.

Можливі 2 ситуації:

Або передозуванням під час введення очних крапель (особливо під час повторних інстиляцій).

Або через випадкове проковтування пляшки багатодозових очних крапель, зокрема, дитиною.

У діагностиці допомагають ознаки «почервоніння обличчя, сухість у роті та мідріаз». Тяжкість пов’язана з гіпертермією (раптова та висока температура), з неврологічною та психічною токсичністю: судоми, марення або навіть кома.

Управління симптоматичним у спеціалізованому середовищі.

Якщо ви забули використовувати MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати одну дозу, яку ви забули використати.

Якщо ви припините використовувати MYDRIATICUM 2 мг/0,4 мл, очні краплі в однодозовій упаковці

Очні побічні ефекти

· Ризик гострої глаукоми при закритті кута (див. Розділ 2 «Протипоказання»)

Неприємний гідріаз, тривалі порушення акомодації

Місцеве подразнення, печіння, можлива алергічна реакція.

Системні побічні ефекти

Очні краплі тропікаміду переходять у загальний кровообіг і можуть спричинити системні ефекти, особливо у дітей та людей похилого віку (див. Розділ 2 «Заходи безпеки, спеціальні застереження» та 3 «Спосіб і шлях введення»).

Побічні ефекти в основному неврологічні та психіатричні:

Зокрема: збудження, підвищена збудливість або раптова сонливість, сплутаність свідомості,

Рідше при терапевтичних дозах: судоми та галюцинації,

Діти та люди похилого віку мають різну реакцію на очні краплі атропіну.

Інші ознаки просочення атропіном є частими:

Почервоніння обличчя, тахікардія (прискорене серцебиття), сухість у роті.

Лихоманка у дітей, рідко важка, крім випадків передозування

o Запор, особливо у людей похилого віку.

o У недоношених новонароджених: розтягнення живота, оклюзія.

Велика обережність при введенні необхідна для цієї групи недоношених дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Після першого відкриття пакетика: використовуйте однодозові контейнери протягом максимум одного місяця.

Після відкриття однодозового контейнера: негайно використовуйте однодозовий контейнер і викиньте його після використання.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C.

Зберігайте однодозові контейнери в саше для захисту від світла.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Тропікамід. 2,00 мг

Для однодозової ємності

Іншими допоміжними компонентами є:

Натрію хлорид, соляна кислота, вода для ін’єкцій.

Очні краплі. Однодозова ємність (ПЕ); коробка з 1, 5, 20 або 100.

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 КЛЕРМОНТ-ФЕРРАНД КЕДЕКС 2

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 КЛЕРМОНТ-ФЕРРАНД КЕДЕКС 2

RUE DE LA LOMBARDIERE

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).