Mysimba, новий препарат проти ожиріння, який турбує медичний світ

Європейське агентство з лікарських засобів дало зелене світло маркетингу Mysimba, коли голоси висловлюються проти ризиків нового скандалу зі здоров'ям і похитують привид посередника.

новий

Опубліковано 20 грудня 2014 року о 10:38 ранку - оновлено 19 серпня 2019 року о 13:57.

Час читання 3 хв.

  • Спільний доступ
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Надіслати електронною поштою
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено

Вважалося, що їх поховали терапевтичні невдачі та скандали. Ось вони повернулись. У п’ятницю, 19 грудня, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) дало зелене світло маркетингу нового препарату проти ожиріння. Її називають Mysimba, вона виробляється Orexigen Therapeutics, "біотехнологією", що базується в Ла-Хойї, недалеко від Сан-Дієго, Каліфорнія. Це єдиний препарат цього стартапу, ринкова капіталізація якого вже перевищує 700 мільйонів доларів (572,4 мільйона євро).

Мизимба - це комбінація двох активних речовин - налтрексону, що використовується для лікування алкогольної та опіоїдної залежності, та бупропіону, призначеного як антидепресант та для відмови від куріння. Після кількох років вагань з приводу побоювань можливого серцевого ризику, американське агентство з контролю за наркотиками, FDA, нарешті затвердило препарат у вересні.

Невизначеність щодо серцево-судинних наслідків залишається

У своєму прес-релізі Європейське агентство вказує, що Mysimba можна придбати лише за рецептом і що він призначений для дорослих із ожирінням або надмірною вагою, якщо вони мають один або кілька інших факторів ризику, таких як гіпертонія або високий рівень холестерину. Агентство визнає, що "залишаються невизначеності щодо довгострокових результатів серцево-судинної системи". Отже, пацієнтів, яких лікар призначав Мизимбу, слід знову бачити через 16 тижнів, а лікування припиняти, якщо вони не втратили принаймні 5% своєї початкової ваги.

У 2012 році EMA відхилила запит на отримання дозволу на інший препарат проти ожиріння, Qsiva, від американської лабораторії Vivus через його тривалий серцево-судинний ефект. У Франції дозволено лише одне медикаментозне лікування проти ожиріння - Xenical, яке виробляється лабораторією Roche. На основі орлістату, речовини, яка обмежує всмоктування жиру, його можна отримати лише за рецептом.

"Неприйнятна рекомендація"

З іншого боку, маркетинг Alli, ще однієї спеціальної продукції на основі орлістату, що продається у Франції без рецепта з 2009 року, був дискретно зупинений виробником, британською лабораторією GlaxoSmithKline (GSK), у 2012 році. За даними Celtipharm, на момент випуску цей препарат мав коротке захоплення: у травні 2009 року було продано понад 186 000 коробок, тоді його продажі постійно зменшувались. За три роки було продано трохи менше 900 000 коробок. Xenical йде тим самим шляхом: у 2008 році продавав 220 000 банок на місяць, а через п’ять років - менше 50 000 на місяць.

Найбільш гучним провалом залишається провал Акомплії. Цей препарат, випущений Санофі в 2006 році, і продажі якого мали мільярди, був остаточно вилучений з ринку в 2008 році на прохання EMA. Дані, розглянуті агентством, показали, що Acomplia подвоїла шанси розвитку депресивних розладів порівняно з плацебо. Побічні ефекти, безумовно, пов'язані з його дією на мозок на рівні канабіноїдних рецепторів, побоювалися.

Французький незалежний журнал "Prescrire" відреагував на повідомлення Європейського агентства з лікарських засобів, осудивши "неприйнятну рекомендацію, яку слід відхилити" щодо препарату, що містить бупропіон, молекулу, близьку до амфетамінів. "Органи охорони здоров'я повинні засвоїти уроки минулих катастроф зі здоров'ям, зокрема тих, що стосуються засобів для зниження апетиту, які згодом були заборонені на європейському ринку через серйозні побічні реакції", - наголошується в огляді.

Вона особливо нагадала про скандал із "Медіатором" (бенфлуорекс, також молекула, отримана з амфетаміну), препарату, який широко виписується як властивість пригнічувати апетит, перед тим, як вивести його з ринку в 2009 році. згідно з судово-медичною експертизою, у довгостроковій перспективі винна 2100 смертей.

Більше буде потрібно для того, щоб знеохотити лабораторії, для яких ожиріння - це перш за все величезний ринок. За даними Центрів контролю за захворюваннями, що є американським еквівалентом Національного інституту нагляду за охороною здоров’я, в США 80 мільйонів людей страждають ожирінням, або майже третина населення. У 2008 році вартість системи охорони здоров’я оцінювалась у 147 млрд. Доларів (120,2 млрд. Євро). У всьому світі кількість випадків ожиріння подвоїлася з 1980 р.

Переглянути внески

  • Спільний доступ
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Надіслати електронною поштою
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
  • Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено

У цьому ж розділі

Nintendo Switch або Nintendo Switch Lite: який вибрати ?

Порівняння "дротяника". Класичний комутатор Nintendo та модель Lite мають однаковий дизайн і сумісні майже з однаковими іграми. Але їх розмір екрана та функціональність різняться, тому найкращий перемикач неоднаковий залежно від досвіду, який ви хочете. Вібратор, знімні контролери, час автономної роботи: ми детально порівняли дві консолі, щоб допомогти вам зробити свій вибір.

Найкращі ігрові гарнітури

Порівняння "дротяника". Ігрові гарнітури з мікрофоном обов’язкові для любителів багатокористувацьких ігор. Ми протестували сорок моделей від Sennheiser, Corsair, HyperX та інших. Ось наші вибори для ПК, PS4, XBox One, Switch та інших консолей.

Найкращі Wi-Fi маршрутизатори

Порівняння "дротяника". Маршрутизатор дозволяє створити потужну мережу WiFi 5 або 6, яка запропонує кращу швидкість та більший діапазон, ніж коробка вашого Інтернет-провайдера. Ми порівняли маршрутизатори WiFi від TP-Link, Linksys, Netgear, Synology, Asus та D-Link для найкращої роботи за справедливу ціну.