Наказ від 21 липня 2015 року про внесення змін до переліку фармацевтичних спеціальностей, що підлягають відшкодуванню
Міністр фінансів та державних рахунків та міністр соціальних справ, охорони здоров'я та прав жінок,
Беручи до уваги кодекс охорони здоров’я;
Беручи до уваги Кодекс соціального страхування, зокрема його статті L. 162-17 та R. 163-2 - R. 163-14;
Беручи до уваги думки Комітету з питань прозорості,
Стій:
Стаття 1
Перелік фармацевтичних спеціальностей, що підлягають відшкодуванню страхувальникам, передбачений у першому абзаці статті L. 162-17, змінюється відповідно до положень, викладених у додатку.
Стаття 2
Генеральний директор охорони здоров’я та директор соціального забезпечення відповідають за виконання цього указу, який буде опублікований разом із додатком до нього в Офіційному віснику Французької Республіки.
Додаток
Елемент
1. Охоплення наведених нижче спеціальностей поширюється на наступне вказівку:
- лікування помірних та важких маніакальних епізодів біполярного розладу I у підлітків віком від 13 років до 12 тижнів.
34009 364 069 7 1 | ABILIFY 5 мг (арипіпразол), таблетки (B/28) (лабораторії OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
34009 364 073 4 3 | ABILIFY 10 мг (арипіпразол), таблетки (B/28) (лабораторії OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
34009 369 214 5 0 | ABILIFY 10 мг (арипіпразол), таблетки, що диспергуються на роті (B/28) (лабораторії OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
34009 364 078 6 2 | ABILIFY 15 мг (арипіпразол), таблетки (B/28) (лабораторії OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
34009 369 217 4 0 | ABILIFY 15 мг (арипіпразол), таблетки, що диспергуються на роті (B/28) (лабораторії OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
2. Охоплення наведених нижче спеціальностей поширюється на наступне вказівку:
- лікування локально запущеного раку передміхурової залози самостійно або як супутнє лікування та доповнення до променевої терапії.
34009 339 437 6 9 | DECAPEPTYL LP 3 мг (трипторелін памоат), порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій (ІМ), форма пролонгованого вивільнення протягом 28 днів, порошок у флаконі + 2 мл розчинника в ампулі з 1 шприцом та 2 голками (B/1) ( Лабораторії IPSEN PHARMA) |
34009 341 256 5 2 | DECAPEPTYL LP 11,25 мг (трипторелін памоат), порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій (ІМ) у формі пролонгованого вивільнення протягом трьох місяців, порошок у флаконі + 2 мл розчинника в ампулах, B/1 з 1 шприцом та 2 голками (IPSEN PHARMA лабораторії) |
34009 398 901 7 3 | DECAPEPTYL LP 22,5 мг (трипторелін), порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням, порошок у флаконі + 2 мл розчинника в ампулі (B/1) (лабораторії IPSEN PHARMA) |
3. Охоплення наведених нижче спеціальностей поширюється на таке вказівку:
- симптоматичне лікування пацієнтів з важкою формою ХОЗЛ (ОФВ1
34009 381 211 2 4 | ФОРМОДУАЛЬНО 100/6 мікрограмів/доза (беклометазон дипропіонат, формотерол фумарат), інгаляційний розчин, 120 доз у флаконі під тиском (лабораторії CHIESI SA) |
34009 381 412 8 3 | INNOVAIR 100/6 мікрограмів/доза (беклометазон дипропіонат, формотерол фумарат), інгаляційний розчин у флаконі, 120 доз у герметичному контейнері (лабораторії CHIESI SA) |
4. Охоплення зазначеної нижче спеціальності поширюється на такі ознаки:
ICANDRA призначений для лікування діабету 2 типу:
- ICANDRA призначається у комбінації з сульфонілсечовиною (тобто потрійною терапією) як доповнення до дієти та фізичних вправ у пацієнтів, недостатньо контрольованих метформіном та сульфонілсечовиною;
- ICANDRA показана як потрійна терапія інсуліном як доповнення до дієти та фізичних вправ для поліпшення глікемічного контролю у пацієнтів, коли стабільні дози інсуліну та метформіну самі по собі не забезпечують достатнього глікемічного контролю.
34009498617 9 8 | ICANDRA 50/1000 MG (вілдагліптин/метформін), таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/60) (лабораторії NOVARTIS PHARMA SAS) |
5. Охоплення наведених нижче спеціальностей поширюється на наступне вказівку:
JALRA призначений для лікування діабету 2 типу:
- JALRA призначається як пероральна потрійна терапія у поєднанні з сульфонілсечовиною та метформіном, коли подвійна терапія цими препаратами та дієта та фізичні вправи не забезпечують достатнього контролю глікемії.
34009 498 599 0 0 | JALRA 50 мг (вілдагліптин), таблетки (B/30) (лабораторії NOVARTIS PHARMA SAS) |
34009 498 600 9 8 | JALRA 50 мг (вілдагліптин), таблетки (B/60) (лабораторії NOVARTIS PHARMA SAS) |
6. Охоплення наведених нижче спеціальностей поширюється на таке вказівку:
KOMBOGLYZE призначений для дорослих пацієнтів віком від 18 років з діабетом 2 типу для поліпшення контролю рівня цукру в крові:
- у комбінації з сульфонілсечовиною (тобто потрійною терапією), як доповнення до дієти та фізичних вправ, коли максимально переносимі дози як метформіну, так і сульфонілсечовини не забезпечують належного контролю рівня глікемії.
34009 220 078 9 2 | KOMBOGLYZE 2,5 мг/1000 мг (саксагліптин, метформін), таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/60) (лабораторії BRISTOL-MYERS SQUIBB) |
34009 220 079 5 3 | KOMBOGLYZE 2,5 мг/1000 мг (саксагліптин, метформін), таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/60x1) (одиниця упаковки) (лабораторії BRISTOL-MYERS SQUIBB) |
7. Охоплення наведених нижче спеціальностей поширюється на наступне вказівку:
- МРТ молочної залози для виявлення злоякісних уражень у пацієнтів з відомим або підозрюваним раком молочної залози на основі наявних результатів мамографії або УЗД.
34009 347 412 9 6 | МУЛЬТИГАНС 0,5 ммоль/мл (гадобенат димеглюмін), розчин для ін’єкцій (IV), 10 мл у флаконі (B/1) (лабораторії BRACCO IMAGING FRANCE) |
34009 347 413 5 7 | MULTIHANCE 0,5 ммоль/мл (гадобенат димеглумін), розчин для ін’єкцій (IV), 15 мл у флаконі (B/1) (лабораторії BRACCO IMAGING FRANCE) |
34009 347 414 1 8 | MULTIHANCE 0,5 ммоль/мл (гадобенат димеглумін), розчин для ін’єкцій (IV), 20 мл у флаконі (B/1) (лабораторії BRACCO IMAGING FRANCE) |
34009388 796 6 7 | MULTIHANCE 0,5 ммоль/мл (димеглюмін гадобенату), розчин для ін’єкцій, 10 мл у попередньо наповненому шприці (B/1) (лабораторії BRACCO IMAGING FRANCE) |
34009388 797 2 8 | MULTIHANCE 0,5 ммоль/мл (гадобенат димеглюмін), розчин для ін’єкцій, 15 мл у попередньо наповненому шприці (B/1) (лабораторії BRACCO IMAGING FRANCE) |
34009388798 9 6 | MULTIHANCE 0,5 ммоль/мл (димеглюмін гадобенату), розчин для ін’єкцій, 20 мл у попередньо наповненому шприці (B/1) (лабораторії BRACCO IMAGING FRANCE) |
8. Охоплення зазначеної нижче спеціальності поширюється на таке вказівку:
- лікування лімфоми Ходжкіна у дітей віком 2-18 років при поєднанні їх з іншими протипухлинними препаратами за відповідним протоколом.
34009 307 024 8 2 | НАТУЛАН 50 мг (прокарбазин гідрохлорид), капсули (В/50) (лабораторії SIGMA-TAU FRANCE) |
9. Охоплення зазначеної спеціальності поширюється на наступне вказівку:
ONGLYZA призначений для дорослих пацієнтів віком від 18 років з діабетом 2 типу для поліпшення контролю рівня цукру в крові:
- у поєднанні з метформіном та сульфонілсечовиною, коли одне лише лікування в поєднанні з дієтою та фізичними вправами не забезпечує належного контролю рівня цукру в крові.
34009397358 8 7 | ONGLYZA 5 мг (саксагліптин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/30) (лабораторії BRISTOL-MYERS SQUIBB) |
10. Охоплення наведених нижче спеціальностей поширюється на наступне вказівку:
- лікування хронічної серцевої недостатності NYHA II-IV класів із систолічною дисфункцією, у пацієнтів із синусовим ритмом і частота серцевих скорочень яких перевищує або дорівнює 75 уд./хв, у поєднанні зі стандартним лікуванням, що включає бета-адреноблокатори, або у разі протипоказань або непереносимості до бета-блокаторів.
34009 495 072 1 4 | ПРОКОРАЛАН 5 мг (івабрадин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/56) (лабораторії PHARMA LAB) |
34009371676 2 8 | ПРОКОРАЛАН 5 мг (івабрадин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/56) (лабораторії SERVIER) |
34009 371 679 1 8 | PROCORALAN 7,5 мг (івабрадин), таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/56) (лабораторії SERVIER) |
1. В указі від 5 травня 2015 року про внесення змін до переліку фармацевтичних спеціальностей, що підлягають відшкодуванню застрахованому соціальному страхуванню (NOR: AFSS1508313A, текст № 14), опублікованому в Офіційному віснику від 12 травня 2015 року, у другій частині додатку для спеціальностей, зазначених нижче, розширення терапевтичного показання коригується наступним чином:
Замість:
«Охоплення спеціальностей, наведених нижче, поширюється на такі ознаки:
GALVUS призначений для лікування діабету 2 типу:
- GALVUS показаний як пероральна потрійна терапія у поєднанні з сульфонілсечовиною та метформіном, коли подвійна терапія цими препаратами та дієта та фізичні вправи не дозволяють забезпечити достатній глікемічний контроль;
- GALVUS показаний у комбінації з інсуліном (з метформіном або без нього), коли стабільна доза інсуліну під час дієти та фізичних вправ не забезпечує достатнього контролю глікемії. ",
Читати:
«Охоплення спеціальностей, наведених нижче, поширюється на наступне вказівку:
GALVUS призначений для лікування діабету 2 типу:
- GALVUS показаний як пероральна потрійна терапія у комбінації з сульфонілсечовиною та метформіном, коли подвійна терапія цими препаратами та дієта та фізичні вправи не забезпечують достатнього контролю глікемії. "
34009 381 951 6 3 | GALVUS 50 мг (вілдагліптин), таблетки (B/30) (лабораторії NOVARTIS PHARMA SAS) |
34009383221 5 6 | GALVUS 50 мг (вілдагліптин), таблетки (B/60) (лабораторії NOVARTIS PHARMA SAS) |
2. В указі від 18 квітня 2014 р. Про внесення змін до переліку фармацевтичних спеціальностей, що підлягають відшкодуванню на соціальне страхування (NOR: AFSS1403709A, текст № 18), опублікованому в Офіційному віснику від 25 квітня 2014 р., Встановлено кінцевий термін відшкодування або покриття старий ідентифікаційний номер спеціальності, зазначеної нижче, продовжено до 25 квітня 2016 р. Другу частину додатку виправлено таким чином:
Замість:
"Формулювання наступної фармацевтичної спеціальності змінено таким чином:
34009378343 9 1 | АЗИТРОМИЦИН PHR LAB 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/6) (лабораторії PHR LAB) | 34009 276 661 1 7 | АЗИТРОМИЦИН PHR LAB 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/6) (лабораторії PHR LAB) |
Вищезазначена спеціальність, ідентифікаційний номер якої змінено, продовжує відшкодовуватися або покриватися протягом одного року з дати публікації цього указу в Офіційному віснику. Після закінчення цього періоду старий ідентифікаційний номер видаляється. ",
Читати:
"Формулювання наступної фармацевтичної спеціальності змінено таким чином:
34009378343 9 1 | АЗИТРОМИЦИН PHR LAB 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/6) (лабораторії PHR LAB) | 34009 276 661 1 7 | АЗИТРОМИЦИН PHR LAB 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (B/6) (лабораторії PHR LAB) |
Вищезазначена спеціальність, ідентифікаційний номер якої змінено, продовжує відшкодовуватися або покриватися протягом 24 місяців з дати публікації цього указу в Офіційному віснику. По закінченню цього періоду старий ідентифікаційний номер видаляється. "
Від 21 липня 2015 року.
Міністр соціальних справ, охорони здоров'я та прав жінок,
Для міністра та за делегуванням:
Заступник директора з питань охорони здоров’я та якості практики та догляду,
C. Хома
Начальник управління, заступник директора з питань соціального забезпечення,
Ф. Годо
Міністр фінансів та державних рахунків,
Для міністра та за делегуванням:
Начальник управління, заступник директора з питань соціального забезпечення,
Ф. Годо