NAMMD інформує про нові ліки, дозволені - Univers Farmaceutic

Продукт містить нову хімічну особу та був затверджений централізованою процедурою ЄМА (Європейське агентство з лікарських засобів). Думка CHMP (Комітету з лікарських засобів для людського використання), заснована на оцінці якості, безпеки та ефективності представлених даних, полягає в тому, що співвідношення користь-ризик Constella є сприятливим для надання дозволу на продаж. За рішенням Європейської комісії дозвіл на продаж діє на всій території Європейського Союзу.

Продукт містить нову молекулярну сутність (афліберцепт) і був затверджений централізованою процедурою ЄМА (Європейське агентство з лікарських засобів). CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського використання), заснований на оцінці якості, безпеки та ефективності поданих даних, вважає, що співвідношення користь та ризик препарату Eylea є сприятливим для того, щоб рекомендувати надання дозволу на продаж. За рішенням Європейської комісії дозвіл на продаж діє на всій території Європейського Союзу.

Продукт містить нову молекулярну структуру та був затверджений централізованою процедурою ЄМА (Європейське агентство з лікарських засобів). CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського використання), заснований на оцінці якості, безпеки та ефективності представлених даних, вважає, що препарат Форксига має позитивне співвідношення користь-ризик, і тому рекомендує видати дозвіл на продаж. За рішенням Європейської комісії дозвіл на продаж діє на всій території Європейського Союзу.

---