Нарешті, диво-таблетки проти ожиріння

AMB 2012, 46, 92

Нарешті, диво-таблетки проти ожиріння?

У випуску "N. Engl. J. Med." Американське агентство з лікарських засобів США коментує нещодавнє затвердження двох засобів, що пригнічують апетит (1). Заява виглядає як вибачення, оскільки клінічний досвід застосування обох препаратів все ще дуже обмежений, довготривалих результатів повністю не вистачає, а дані щодо безпеки все ще недостатні. Актуальність пошуку ефективної терапії в умовах зростаючої епідемії ожиріння в США та в усьому світі виправдана терміновістю швидкого затвердження.

Це активний інгредієнт лоркасерин та комбінація фентерміну з протиепілептичним топіраматом. Процес затвердження обох продуктів також триває в EMA та Swissmedic.

Лоркасерин є селективним агоністом рецепторів серотоніну (рецептор 5-HT2c) і тому за своїм принципом дії схожий на (Dex) фенфлурамін, який був вилучений з ринку в 1997 році, що може призвести до вальвулопатії через одночасну стимуляцію рецепторів 5-HT2b. Згідно з нинішнім станом знань, цієї побічної реакції на лікарські засоби (ADR) не спостерігалося при застосуванні лоркасерину. Але засіб дійсно допомагає?

Схвалення FDA базується на трьох рандомізованих контрольованих дослідженнях із загальною кількістю понад 8000 пацієнтів. У перших двох дослідженнях із добровольцями, що страждають ожирінням, що не страждають на цукровий діабет, було досягнуто дуже значного зниження ваги при застосуванні 10 мг/добу лоркасерину протягом одного року порівняно з плацебо: 5,8% від початкової ваги, плацебо 2,5% (зведений результат; пор. 2, 3 і табл. 1). У третьому, набагато меншому дослідженні, були включені лише діабетики (n = 604) (4). Середнє зниження ваги у цьому дослідженні становило 4,5% від початкової ваги при прийомі 10 мг/добу лоркасерину двічі (плацебо 1,5%; пор. Табл. 1).

---