Нарешті, пацієнти з «Левотирокс» вислухали

нарешті

Пацієнти нарешті почули! Про це міністр охорони здоров’я Агнес Бузин повідомив у п’ятницю, 15 вересня, в ефірі France Inter, тимчасове повторне введення старої формули Левотироксу: "Ми зробили старий Левотирокс доступним, щоб той, хто просить його, міг його взяти, і він буде доступний через два тижні".

У прес-релізі лабораторія Merck Serono зазначила: "Стара формула Левотироксу буде доступна якомога швидше, під торговою маркою Euthyrox, після отримання ліцензії на імпорт Французьким агентством з безпеки ліків (ANSM). "Буде повернути на ринок на перехідній основі, за погодженням з органами охорони здоров’я. Еутирокс буде доступний тільки за рецептом лікаря "для пацієнтів з точними критеріями стану здоров'я та реакції на наявну в даний час формулу левотироксину натрію", - пояснює Мерк Сероно. Лабораторія рекомендує пацієнтам не переривати їх лікування без медичної консультації і зверніться до свого лікаря.

Агнес Бузин також зазначила: "Через місяць у нас будуть альтернативи, тобто інші марки, інші препарати, що поступово дозволить пацієнтам вибрати найкращий для них препарат ".

1) Левотирокс: чому нова формула?

У Франції, 3 мільйони пацієнтів приймають це лікування від гіпотиреозу або після операції на раку щитовидної залози.
У квітні на ринок вийшла нова формула, розроблена на запит Національного агентства з безпеки ліків (ANSM), "в інтересах пацієнта" мати активний зміст "набагато стабільніший", ніж раніше з часом та від партії до партії. інше ".

Ця зміна формули не стосується діючої речовини, левотироксину, гормону-замінника, але стосуються речовин, які називаються "допоміжними речовинами", які були з ним пов’язані, такі як лактоза, яку замінили манітом. Ці зміни були спрямовані на забезпечення більш постійного вмісту діючої речовини., згідно з ANSM.

2) З боку пацієнта: 9000 повідомлень та скарг

Судоми, головні болі, втома, випадання волосся. Тисячі пацієнтів скаржаться на "серйозні" побічні ефекти після нового складу препарату.

На запитання про RTL у понеділок, 11 вересня 2017 р., Міністр охорони здоров’я Агнес Бузин повідомив 9000 повідомлень про побічні реакції пацієнтами, які приймали Левотирокс, і визнали проблема інформування пацієнтівs. За останніми даними Агентства з лікарських засобів, кількість повідомлень про побічні реакції, спричинені цією новою формулою Левотироксу.

Намагаючись бути вислуханими, кілька десятків людей зібралися перед Національною асамблеєю у п'ятницю, 8 вересня, з вимогою відмови від нової формули цього препарату за ініціативою Французької асоціації хворих на щитовидну залозу.

Відтоді a п'ятдесят пацієнтів подали скаргу "проти Х" за "ненадання особі, яка перебуває в небезпеці, загрозу життю інших людей, напад на цілісність особи та оман щодо суттєвих якостей наркотику, що погіршуються шкодою здоров'ю".

Також була подана перша скарга на Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів.

Ви також численні, хто реагував на Notretemps.com: Isabelle: "Я на левотироксі 125 нової формули. Деякий час я відчуваю надзвичайну втому і додаю ваги (однак я звертаю увагу на свій раціон). Це нормально? ? "; Counoute: "Починаючи з переходу на Levothyrox 100, збільшення ваги змінило спаз, що супроводжується пітливістю. Було б розумно повернутися до нормального Levothyrox". Або Хурбен: "Деякий час я спостерігав дуже сильну втому, важкий характер, важкі ноги, важку ходьбу, скуті ноги, це траплялося зі мною відразу і відповідно до нового продукту".

Актриса Енні Дюпері, яка дванадцять років також була на "Левотироксі", також забила тривогу на початку вересня в колонці, опублікованій на веб-сайті Французької асоціації хворих на щитовидну залозу, до прийому міністром охорони здоров'я.

Нарешті, в червні було подано петицію громадян з вимогою повернення до старої формули або наявності обох. Його підписали вже понад 272 000 людей.

3) На стороні державних органів: відповідь, яка не задовольнила

"Немає шахрайства, немає змови, немає помилок, була проблема інформування пацієнтів, пацієнти були здивовані формулюванням, яке змінилося і яке для деяких дало побічні ефекти", - заявила Аньєс Бузин, понеділок, 11 вересня . " Багато його побічні ефекти пов’язані з труднощами у правильному передозуванні Левотироксу. але вони зникають, коли нам вдається добре дозувати лікування ", - додала вона.

Однак Агентство з лікарських засобів визнало помилку зв'язку. "Ми усвідомлюємо, що деякі пацієнти мають побічні ефекти, іноді дуже дратують, і ми не заперечуємо реальність. Ми ніколи не відчували, що це уявні пацієнти ", запевнив Домінік Мартін, директор Національного агентства з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM), з яким інтерв'ю випускав щоденник La Croix. "Інформація (щодо зміни формули левотироксу), очевидно, передається не всім пацієнтам. (.) Щоб охопити пацієнтів, ми покладались на інформацію через асоціації та через лікуючих лікарів. Було недостатньо, я згоден сьогодні".

4) Що говорять медичні працівники

"Зупиніть паніку!". Тоді відреагувала доктор Віолен Герен, ендокринолог і гінеколог, у "повідомленні 3 мільйонам французів на Левотироксі", розміщеному в Twitter. Для цього лікаря "ми вже кілька місяців спостерігаємо відсутність зв'язку" в поєднанні з "поганим шумом", що викликає паніка, яка може створити або погіршити симптоми. Ендокринолог згадує надзвичайна точність, що вимагається цим видом лікування. Це також підкреслює його чутливість до перепадів температури і особливо піддаватися стресу. Тепер, "Стрес, сьогодні все це безвідповідальне спілкування!" вона каже. Віолен Герен особливо наполягає на необхідності перевірити дозу лікування. "Цей гормон, якщо його призначити в адекватній дозі, може бути корисним та ефективним. З іншого боку, якщо він передозується або недодозує, пацієнти відчують наслідки гіпертиреозу або гіпотиреозу. Тому дозування доведеться відкоригувати, а симптоми зникнуть ".

Для вирішення проблем пацієнта, АНСМ відкрив безкоштовний номер: 0.800.97.16.53, доступний з понеділка по п’ятницю з 9:00 до 19:00.