Наркотики Brexit загрожує безпеці постачання наркотиків
Після Brexit багато препаратів втратять своє схвалення в Європі
Багато фармацевтичних компаній схвалили ліки для всієї Європи у Великобританії. З Brexit ці схвалення стануть недійсними одним махом. Тоді з поставками у Німеччині може стати жорстко.
Брекзіт нагадує ляльку Матрьошку: з кожним додатковим місяцем, який проходить перед тим, як Великобританія виходить з ЄС, наслідки цієї політичної та історичної аварії стають все більш очевидними. Єдине, що, хоча ляльок російських іграшок з кожним кроком стає менше, виклики, які ставить Brexit, зростають із наближенням дати виходу.
Зараз фармацевтична промисловість б’є на сполох: якщо Великобританія вийде з ЄС наприкінці березня наступного року, постачання ліків у цій країні також може бути серйозно порушено. "Вихід Великобританії з Європейського Союзу ставить під загрозу безпеку поставок фармацевтичних препаратів з обох сторін", - попереджає Федеральна асоціація виробників наркотиків (BAH).
Зараз політиків закликають гарантувати якісну допомогу в Німеччині. "Але галузі, що залишилися в 27 країнах ЄС, непогано підготуватися до Brexit та його можливих наслідків", - попереджає асоціація.
Третина нових препаратів без додаткової користі
Для того, щоб зменшити вартість ліків, медичні страховики перевіряють ефективність нових ліків. Результат - протверезіння. Тому кожен третій препарат не має додаткових переваг.
Джерело: Світ
Передумови до дзвінка для пробудження: Тисячі фармацевтичних препаратів, які виписуються та продаються в цій країні, мають дозвіл у Великобританії - від імені всього ЄС. З Brexit 30 березня наступного року вони не втратять реєстрацію у Великобританії; але виробники більше не зможуть використовувати схвалення Великобританії для продажу своїх ліків на решті території ЄС.
Британський орган реєстрації був популярним
Це не маргінальне явище: виробники ліків можуть вільно вибирати орган затвердження в Європі, і особливо часто в останні роки та десятиліття обирають британський орган з затвердження. Він вважається дуже ефективним, має великий досвід, а Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розташоване в Лондоні, а отже в тому ж місті. Іноді британська MHRA навіть була органом влади, який отримав найбільше схвалень в ЄС.
Лише після того, як кількість заявок було настільки великим, що час очікування затягнувся, виробники також обрали інші органи затвердження. Врешті-решт, схвалення були в основному розподілені між групою великих органів затвердження: наприклад, у 2015 та 2016 роках в Нідерландах надійшло 290 заявок на затвердження, 270 - німецьким владам та 170 - Великобританії.
Джерело: СВІТ інфографіки
Результат тривалого домінування Великобританії щодо схвалень: із 14 000 лікарських засобів, які затверджені в одній країні-члені ЄС від імені всього ЄС, близько 23 відсотків припадає на Великобританію. Зараз ці 3216 препаратів потребують нового будинку на континенті, щоб їх можна було продавати в ЄС після Brexit.
Кількість уражених продуктів приблизно вдвічі більша, оскільки існує безліч продуктів, заснованих на багатьох схваленнях, наприклад, коли є різні розміри упаковки. Експерт BAH Ельмар Крот підрахував, що після Brexit у цій країні більше не можна буде продавати близько 6000 товарів, якщо виробники не переїдуть на континент із схвалення.
Час збігає
Теоретично для зацікавлених компаній - практично всіх великих міжнародних фармацевтичних груп та багатьох менших компаній - уже почалася гонка з часом, оскільки вони повинні перетягувати свої британські дозволи на континент.
Карл Бройх, президент Федерального інституту лікарських засобів та медичних виробів (BfArM), місцевого органу, що затверджує, попереджає, що термін до Brexit слід недооцінювати: До наркотиків підходять з меншою прихильністю », - попереджає глава відомства.