NEBIVOLOLHYD 5MG12,5MG ZTV CPR90 Журнал дозування та побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 12,28 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Лікування есенціальної гіпертензії.
НЕБІВОЛОЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗЕНТИВА 5 мг/12,5 мг - це фіксована комбінація, показана пацієнтам, у яких артеріальний тиск контролюється одночасним прийомом 5 мг небівололу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Дозування та спосіб введення
НЕБІВОЛОЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗЕНТИВА 5 мг/12,5 мг призначається пацієнтам, у яких артеріальний тиск контролюється одночасним прийомом 5 мг небівололу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Дозування становить одну таблетку (5 мг/12,5 мг) на день, бажано в той самий час доби.
Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю НЕБІВОЛОЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗЕНТИВА 5 мг/12,5 мг не слід застосовувати (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).
Оскільки досвід у пацієнтів з печінковою недостатністю або порушенням функції печінки обмежений, застосування Небівололу/гідрохлоротіазиду 5 мг/12,5 мг протипоказано цим пацієнтам.
Оскільки досвід у пацієнтів віком від 75 років обмежений, слід дотримуватися обережності та слід уважно спостерігати за цими пацієнтами.
Безпека та ефективність застосування НЕБІВОЛОЛУ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ 5 мг/12,5 мг у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні. Тому не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.
Таблетки слід приймати натщесерце, принаймні за 30 хвилин до їжі та подалі від препаратів, що впливають на рН шлунка, див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дані не показали особливого ризику для людини при комбінації небівололу та гідрохлоротіазиду. Ці дані базуються на фармакологічних дослідженнях толерантності, дослідженнях токсичності після багаторазового прийому, дослідженнях генотоксичності та канцерогенного потенціалу кожного з активних інгредієнтів.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якої активної речовини або будь-якої допоміжної речовини цього препарату, перерахованої у розділі Склад,
Підвищена чутливість до інших речовин, отриманих із сульфаніламідів (гідрохлоротіазид є препаратом, отриманим із сульфаніламідів),
Печінкова недостатність або порушення функції печінки,
Анурія, важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 3 г/добу), селективні інгібітори циклооксигенази типу 2 (ЦОГ-2) та неселективні НПЗЗ) можуть зменшити антигіпертензивний ефект тіазидних діуретиків.
Солі кальцію
Зменшуючи виведення кальцію, тіазидні діуретики можуть підвищувати вміст кальцію в сироватці крові. У тому випадку, якщо необхідно призначити добавки кальцію, необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та адаптувати дозу кальцію відповідно до результатів.
Гіпокаліємія або гіпомагнезіємія, індукована похідними тіазидів, сприяє появі серцевих аритмій, індукованих дигіталісом.
Ліки, на які впливає зміна вмісту калію в сироватці крові
Рекомендується регулярний моніторинг рівня калію та ЕКГ у сироватці крові, коли НЕБІВОЛОЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД 5 мг/12,5 мг поєднується з препаратами, на які впливає дисбаланс калію в сироватці крові (наприклад, наперстянка та антиаритмічні засоби) та наступними препаратами (включаючи певні антиаритмічні засоби) індукують torsades de pointes (шлуночкові тахікардії), при цьому гіпокаліємія є схильним фактором до виникнення torsades de pointes (шлуночкові тахікардії):
Антиаритмічні засоби класу Ia (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дизопірамід),
Антиаритмічні засоби III класу (наприклад: аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід),
Деякі антипсихотичні засоби (наприклад: тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамезин, сульпірид, сультоприд, амісульприд, тіаприд, пімозид, галоперидол, дроперидол),
Інші ліки (наприклад: бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин IV, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, терфенадин, вінкамін IV).
Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, тубокурарин)
Ефект недеполяризуючих міорелаксантів може посилюватися гідрохлоротіазидом.
Антидіабетики (пероральні гіпоглікеміки та інсулін)
Лікування похідним тіазидів може змінити толерантність до глюкози. Може знадобитися коригування дози протидіабетичної терапії (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Метформін слід застосовувати з обережністю через ризик розвитку лактоацидозу, який може бути викликаний можливою функціональною нирковою недостатністю, пов’язаною з гідрохлоротіазидом.
Бета-блокатори та діазоксид
Гіперглікемічний ефект бета-адреноблокаторів та діазоксиду може бути посилений похідними тіазидів.
Вазопресорні аміни (наприклад, норадреналін)
Ефект вазопресорних амінів може бути зменшений.
Ліки, що застосовуються для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол)
Оскільки гідрохлоротіазид може підвищувати рівень сечової кислоти в сироватці крові, може знадобитися коригування дози урикозуричних препаратів. Можуть знадобитися збільшені дози пробенециду або сульфінпіразону. Одночасне застосування похідного тіазиду може збільшити ризик реакцій гіперчутливості до алопуринолу.
Тіазиди можуть збільшити ризик побічних ефектів від амантадину.
Гідрохлоротіазид може посилити токсичну дію саліцилатів на центральну нервову систему, коли їх застосовують у високих дозах.
Лікування циклоспорином може збільшити ризик гіперурикемії та подагроподібних ускладнень.
Йодовані контрастні речовини
У разі зневоднення, пов’язаного з прийомом діуретиків, підвищується ризик гострої ниркової недостатності, особливо коли ці йодовані контрастні речовини застосовуються у високих дозах. Перед введенням цих препаратів пацієнтам слід провести регідратацію.
Взаємодії, пов’язані з небівололом та гідрохлоротіазидом
Асоціації, які слід враховувати
Інші антигіпертензивні засоби
Антигіпертензивний ефект НЕБІВОЛОЛУ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ 5 мг/12,5 мг може посилюватися під час одночасного прийому з іншими антигіпертензивними препаратами.
Антипсихотики, трициклічні антидепресанти, барбітурати, наркотики та алкоголь
Можливе посилення гіпотензивного ефекту та/або ортостатичної гіпотензії при одночасному застосуванні з НЕБІВОЛОЛОМ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИДОМ ЗЕНТИВОЮ 5 мг/12,5 мг.
Взаємодії, пов’язані з небівололом
Метаболізм небівололу із залученням ізоферменту CYP2D6, одночасне введення таких інгібіторів, як пароксетин, флуоксетин, тіоридазин та хінідин, можуть збільшити рівень небівололу в плазмі, збільшити ризик надмірної брадикардії та небажаних явищ.
Одночасне застосування циметидину збільшувало рівень небівололу в плазмі крові, не змінюючи клінічного ефекту. Одночасне застосування ранітидину не впливало на фармакокінетику небівололу. Спільне призначення небівололу та антацидів можливе за умови, що НЕБІВОЛОЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗЕНТИВА 5 мг/12,5 мг вводять під час їжі та антацид між прийомами їжі.
Поєднання небівололу та нікардипіну незначно підвищує рівні обох продуктів у плазмі крові, не змінюючи клінічних ефектів. Одночасний прийом алкоголю, фуросеміду або гідрохлоротіазиду не впливає на фармакокінетику небівололу. Небіволол не змінює фармакокінетику або фармакодинаміку варфарину.
Взаємодії, пов’язані з гідрохлоротіазидом
Поглинання гідрохлоротіазиду може зменшуватися у присутності аніонообмінних смол (таких як холестирамін та колестипол).
Одночасне введення гідрохлортіазиду та цитотоксичних засобів (таких як циклофосфамід, фторурацил або метотрексат) може посилити їх мієлосупресивний ефект (зокрема, гранулоцитопенія).
Препарати, що впливають на рН шлунка
Одночасне застосування ІПП та інших препаратів, що підвищують рН шлунка, не рекомендується через можливу фармакокінетичну взаємодію.
Обережно
Побічні ефекти
Побічні ефекти перераховані окремо для кожної з діючих речовин.
Небажані ефекти, про які повідомляється після прийому небівололу окремо, які в більшості випадків мають легку та помірну інтенсивність, перелічені в таблиці нижче, класифіковані за типом органів та у порядку частоти:
Класифікація за системою-органами
Поширені (≥ 1/100 та
Як це працює
Допоміжні речовини
Запис оновлений 17 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар