Нехай препарат ліраглутид допоможе у лікуванні ожиріння Фонду знань здоров’я

Що таке ожиріння?

Ожиріння - або ожиріння - продовжує зростати і пов'язане з численними вторинними захворюваннями. Що це і які варіанти лікування доступні:

препарат

Ожиріння означає дуже надмірну вагу від ІМТ 30 кг/м2. Зміна способу життя становить основу лікування ожиріння. Відповідно до цього, постраждалі повинні харчуватися зниженою калорійністю та збільшувати свою фізичну активність. Поведінкова терапія може супроводжувати зміну способу життя.

Якщо за допомогою цієї базової терапії не було досягнуто достатньої втрати ваги, постраждалі можуть, проконсультувавшись із лікарем, розглянути можливість прийому додаткового препарату, що зменшує вагу. Доступні препарати ліраглутид, орлістат та бупропіон/налтрексон.

Наведена нижче інформація стосується препарату Ліраглутид, що працює в мозку. Кажуть, що він зменшує сигнали голоду та посилює почуття ситості. Ліраглутид (3,0 мг) вводять під шкіру (на живіт, стегно або плече) один раз на день. Відповідно до рекомендацій, лікар повинен перевірити через три місяці, чи не призвів препарат до втрати ваги щонайменше на п’ять відсотків. Якщо ні, прийом препарату слід припинити.

Чи можливе додаткове зниження ваги шляхом щоденного введення ліраглутиду?

Що досліджувалося? Покладіть в інформаційний кошик

Кілька рандомізованих контрольованих досліджень (РКИ) вивчали ефективність ліраглутиду для схуднення у людей із ожирінням. Усі учасники дослідження змінили спосіб життя. Зміна способу життя була однаковою в обох групах: з’їдання на 500 ккал менше, ніж потрібно на день, і щонайменше 150 хвилин швидкої ходьби на тиждень. Крім того, вони або робили собі ін’єкції

  • препарат ліраглутид або
  • фіктивний препарат (плацебо).

Огляд результатів

Було додаткове зниження ваги за допомогою ліраглутиду. Виникали побічні ефекти, особливо які впливали на шлунково-кишковий тракт та центральну нервову систему. Якість життя майже не покращувалася.

Обмеження результатів
Довгострокові результати щодо переваг та побічних ефектів відсутні. Результати не можуть бути передані дітям, підліткам та людям похилого віку. У дослідженнях брали участь люди з супутніми захворюваннями та без них.

Скільки постраждалі повинні схуднути?

Відповідно до медичних вказівок, однією метою є втрата ваги на п’ять відсотків і більше для людей з ІМТ від 25 до 35 кг/м² або втрата ваги на десять відсотків і більше при ІМТ понад 35 кг/м² протягом шести-дванадцяти місяців.

Результати в деталях

Переваги методу лікування Покладіть в інформаційний кошик

Введення ліраглутиду призвело до втрати ваги?

Протягом року люди з ожирінням змогли втратити в середньому 2,3 кг, змінивши спосіб життя. Вводячи додатковий ліраглутид, вони втратили ще 5,2 кг.

Скільки людей втратили п’ять і більше відсотків ваги на ліраглутиді за рік?

62 зі 100 людей, які змінили спосіб життя та ввели ліраглутид, втратили п’ять і більше відсотків ваги. У контрольній групі, які змінили спосіб життя та ввели ін'єкційний препарат, 25 зі 100 людей втратили п'ять і більше відсотків ваги.

Скільки людей втратили десять і більше відсотків ваги на ліраглутиді за рік?

32 зі 100 людей, які змінили спосіб життя та ввели ліраглутид, втратили 10 і більше відсотків ваги. У контрольній групі, яка вносила зміни у спосіб життя та вводила манекен, десять із 100 людей втратили десять і більше відсотків ваги.

Інформація, представлена ​​тут, походить із систематичного огляду за 2016 рік. В ній були враховані дані трьох індивідуальних досліджень (РКД) із загальною кількістю 4424 учасників із середнім віком від 45 до 55 років. 75 відсотків учасників були жінки. Середній ІМТ учасників дослідження становив від 35 до 38 кг/м2, а середня вага тіла - від 98 до 106 кг. Дослідження тривали 56 тижнів.

Застосування ліраглутиду вплинуло на якість життя?

Введення ліраглутиду не мало помітного впливу на якість життя учасників дослідження.

Дані про якість життя отримують три рандомізовані контрольовані дослідження (РКИ). Учасники дослідження мали у середньому 48-50 років і мали середній ІМТ від 37 до 39 кг/м2. Частка жінок становила від 28 до 78 відсотків, залежно від дослідження. У учасників були різні супутні захворювання (діабет, апное уві сні). Дослідження тривали від 32 тижнів до трьох років. Якість життя оцінювали за допомогою анкети IWQoL-Lite. IWQoL означає "Вплив ваги на якість життя", що перекладається як "Вплив маси тіла на якість життя".

Пошкодження методу лікування Покладіть в інформаційний кошик

Які побічні ефекти і наскільки вони поширені при введенні ліраглутиду?

Дискомфорт шлунково-кишкового тракту
Найпоширенішими побічними ефектами у людей, які отримували ліраглутид, були нудота, діарея, запор та блювота. Протягом приблизно одного року 39 із 100 людей, які перебувають на терапії ліраглутидом, повідомили про нудоту, а 21 зі 100 людей про діарею. У групі фіктивних наркотиків 14 зі 100 людей повідомили про нудоту, а 10 із 100 людей повідомили про діарею.

Скарги на центральну нервову систему (ЦНС)
Ліраглутид збільшує ризик виникнення проблем з центральною нервовою системою, таких як запаморочення або безсоння. Вплив на центральну нервову систему спостерігався у 30 із 100 людей, які отримували ліраглутид. Коли давали фіктивний препарат, це постраждало 26 із 100 людей.

Скарги на психіку

Оскільки ліраглутид діє в головному мозку, також було перевірено, чи не викликав препарат психологічних проблем. Здається, немає різниці у виникненні тривоги, депресії та інших психологічних скарг між ліраглутидом та плацебо.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти, що вимагали відвідування лікаря, спостерігались у десяти зі 100 осіб, які отримували ліраглутид. У групі фіктивних наркотиків це було для семи зі 100 людей.

Для аналізу були використані дані двох систематичних оглядів. Обидва огляди включають однакові п'ять досліджень (РКД), в яких брали участь 5325 осіб.
Середній ІМТ учасників дослідження становив 37,8 кг/м2. Люди мали в середньому 47 років, частка жінок становила 72 відсотки. Одне дослідження включало лише людей із ожирінням, які страждають на діабет; інші чотири дослідження виключали діабетиків. Тривалість досліджень становила близько року.

Довгострокових результатів немає. Поки що не можна робити жодних тверджень щодо довгострокового успіху схуднення, а також покращення стану здоров’я та побічних ефектів, які розвиваються лише в довгостроковій перспективі.

Результати стосуються дорослих, а не дітей, підлітків та людей похилого віку.

У дослідженнях брали участь люди з супутніми захворюваннями та без них. (На даний момент) незрозуміло, чи впливають ці супутні захворювання і який вплив на користь лікування.

Як у групах ліраглутидів, так і в контрольних групах багато учасників кинули дослідження. Причини цього відомі лише частково (наприклад, побічні ефекти). Високий рівень відсіву обмежує довіру до результатів дослідження.

Німецьке товариство ожиріння. Міждисциплінарний настанова щодо якості S3 для "профілактики та терапії ожиріння". Реєстраційний номер AWMF 050/001 [онлайн]. 2014. https://www.adipositas-gesellschaft.de/fileadmin/PDF/Leitlinien/S3_Adipositas_Praevention_Therapie_2014.pdf [12.06.2019].

Втрата ваги
Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ et al. Асоціація фармакологічних методів лікування ожиріння з втратою ваги та побічними явищами: систематичний огляд та мета-аналіз. JAMA 2016; 315 (22): 2424-34.

якість життя
Blackman A, Foster GD, Zammit G, Rosenberg R, Aronne L, Wadden T et al. Вплив ліраглутиду 3,0 мг на осіб з ожирінням та помірною або важкою обструктивною апное сну: рандомізоване клінічне випробування СКАЛЬНИЙ апное сну Int J Obes (Лондон) 2016; 40 (8): 1310-9.

Девіс М.Дж., Бергенстал Р., Боде Б, Кушнер Р.Ф., Левін А, Скьот ТВ та ін. Ефективність ліраглутиду для схуднення серед пацієнтів з діабетом 2 типу: рандомізоване клінічне дослідження діабету SCALE. JAMA 2015; 314 (7): 687-99.

Kolotkin RL, Gabriel Smolarz B, Meincke HH, Fujioka K. Поліпшення якості життя, пов'язаного зі здоров'ям, протягом 3 років за допомогою ліраглутиду 3,0 мг порівняно з плацебо у учасників із надмірною вагою або ожирінням. Клін Обес 2018; 8 (1): 1-10.

Побічні ефекти
Nuffer WA, Трухільо JM. Ліраглутид: новий варіант лікування ожиріння. Фармакотерапія 2015; 35 (10): 926-34.

O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA et al. Нейропсихіатрична безпека ліраглутиду 3,0 мг для контролю ваги: ​​результати рандомізованих контрольованих досліджень фази 2 та 3а. Diabetes Obes Metab 2017; 19 (11): 1529-36.