Нерозуміння та забобони плацебо
Брейдерт, Матіас; Гофбауер, Карл
Важливість плацебо часто неправильно оцінюється і або переоцінюється, або оцінюється зневажливо. Часто ефект плацебо, який не містить жодної фармакологічно активної речовини, плутають з ефектом, який базується на призначенні лікарем. Метою цієї статті є узагальнення останніх даних про плацебо, їх критичне обговорення та складання картини плацебо, яка робить їх наслідки та їх відсутність виправданими та зрозумілими.
Механізми, що лежать в основі плацебо, за допомогою яких можна досягти позитивних додаткових ефектів з невеликими зусиллями, також слід свідомо застосовувати при призначенні фармакологічно активних препаратів.
Ключові слова: безпека лікарських засобів, лікарські дослідження, терапевтичне дослідження, додаткова медицина, регуляція лікарських засобів
Роль плацебо часто неправильно розуміється, що призводить як до переоцінки, так і до неадекватного зневаги. Ефект плацебо, що не містить фармакологічно активної речовини, часто плутають з ефектом введення лікарем. Мета цієї статті - переглянути поточні дані про плацебо, критично оцінити ці дані та надати обґрунтоване та зрозуміле пояснення ефектів, які роблять і не мають плацебо.
Механізми дії прийому плацебо, за допомогою яких можна досягти позитивних терапевтичних ефектів з невеликими зусиллями, лікарі повинні свідомо використовувати, даючи своїм пацієнтам також фармакологічно активні ліки.
Ключові слова: безпека лікарських засобів, дослідження наркотиків, лікування, додаткова медицина, медичні рецепти
Термін плацебо знайомий як лікарям, так і неспеціалістам і часто використовується як синонім неефективності, наприклад у фразі "лише ефект плацебо". Ефект препаратів альтернативної або додаткової медицини також часто ототожнюють з ефектом плацебо, і тому оцінюють зневажливо. Як неефективні речовини, плацебо є невід’ємною частиною клінічного тестування лікарських засобів, за визначенням вони служать для лікування контрольної групи без досягнення терапевтичного ефекту. Знову і знову плацебо отримують власну ефективність. Мета цієї статті - на основі оцінки вибірково дослідженої літератури узагальнити останні дані про плацебо, критично їх обговорити та створити картину, яка робить їх наслідки та їх відсутність виправданими та зрозумілими.
Ефективність плацебо
Ефект плацебо по-різному виражений для різних показань. Два ретроспективні аналізи загальної кількості 156 клінічних досліджень показали, що лікування плацебо мало значний та ефективний ефект на суб’єктивні, але навряд чи на об’єктивні постійні кінцеві точки порівняно з відсутністю лікування. Однак дослідження з пацієнтами з гіпертонічною хворобою показало, що систолічний та діастолічний артеріальний тиск знижувалися за рахунок плацебо. Плацебо не впливає ні на суб’єктивні, ні на об’єктивні бінарні (так/ні) кінцеві точки, такі як рецидив після відміни нікотину. На відміну від цього, плацебо може бути високоефективним для суб’єктивних безперервних кінцевих точок, таких як біль. Тільки інформація про отримання сильного знеболюючого препарату може призвести до відповідного знеболюючого ефекту у пацієнта. Британські ревматологи проаналізували 198 плацебо-контрольованих досліджень з пацієнтами з остеоартритом і показали, що плацебо не тільки зменшує біль, але також покращує функції та зменшує скутість суглобів.
Механізми дії плацебо
Згідно з переважаючими і добре задокументованими теоріями, основні механізми ефекту плацебо складаються, з одного боку, в умовних рефлексах, а з іншого - в очікуваннях пацієнта. Отже, це стосується як несвідомих, так і свідомих явищ.
Умовні рефлекси: Визначення умовного рефлексу сходить до історичних досліджень Павлова. У спостереженнях на собаках він спостерігав, що вид їжі стимулює секрецію шлункового соку. Більшість пацієнтів протягом життя мали досвід, коли прийом препарату покращував їх симптоми. Тому, якщо препарат пропонується знову при нових симптомах, несвідомо передбачається, що він знову допоможе.
Підроблені ефекти плацебо
Ефект ноцебо
Невеликих досліджень було проведено щодо ефектів ноцебо. Наведена причина полягає в тому, що етично не виправдано викликати захворювання у здорових людей за допомогою ефекту ноцебо. Ефект ноцебо, як і ефект плацебо, часто базується на свідомих очікуваннях. І очікування майбутньої події, і розмір очікування впливають на ступінь реакції на ночебо. Умовні рефлекси також відіграють певну роль в ефекті ноцебо. Гормон холецистокінін викликає больову реакцію в мозку у разі психологічного болю в животі. Це кондиціонування, яке викликає речовина, що викликає страх, викликає побічні ефекти, очікувані при прийомі ліків у пацієнта.
Резюме
У контексті звичайної медикаментозної терапії ефект плацебо є важливим інструментом лікаря. Цей вид ефекту плацебо повинен бути позбавлений негативного присмаку, оскільки він дуже часто допомагає пацієнту. Крім того, потрібно лише трохи додаткового часу для свідомого використання "лікаря-нарколога", що було б більш ніж виправдано збільшенням користі. Якби при застосуванні фармакологічно активних препаратів отримували стільки медичної допомоги, скільки при деяких додаткових лікувальних процедурах, ефективність ліків могла б бути збільшена, доза зменшена та терапевтичний діапазон покращений. Було б прикро, якби звичайна медицина пропустила ці можливі терапевтичні переваги і утрималася від використання цього підходу для досягнення великих ефектів без особливих зусиль.
PD Dr. мед. хабіл. Маттіас Брейдерт
Медична клініка I, клініки природного парку долини Альтмюль,
Клініка Кешинг, Krankenhausstrasse 19, 85092 Кешинг
* Клініки природного парку Altmühtal, Медична клініка I: PD Dr. мед. хабіл. Брейдерт,
** Кафедра прикладної фармакології,
Biozentrum, Базельський університет:
Професор доктор мед. Гофбауер