NICOPASS 1,5 мг SS MENTHE PAST 36 дозування та побічні ефекти Santé Magazine

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Стани залежності (PP)

Лабораторія

МІСЦІНА П'ЄРЕ ФАБРЕ

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Цей препарат призначений для лікування тютюнової залежності з метою полегшення симптомів відміни нікотину у осіб, які бажають припинити вживання тютюну.

Відсоток відмови від куріння, як правило, покращується, якщо це супроводжується консультуванням та підтримкою.

Незважаючи на те, що відмова від куріння назавжди є кращою, цей препарат можна застосовувати у:

випадки, коли курець тимчасово утримується від куріння,
стратегія зменшення куріння як крок до відмови від них назавжди. Зарезервовано для дорослих та підлітків (старше 15 років).

Дозування та спосіб введення

Дорослий та підліток старше 15 років.

NICOPASS не слід застосовувати курцям у віці до 18 років без рекомендації медичного працівника.

Таблетки, дозовані по 1,5 мг як монотерапія, підходять для курців, які слабко або помірно залежать від нікотину (оцінка Фагерстрема ≤ 6).

Незалежно від показань, не перевищуйте 30 льодяників на день.

Повна відмова від куріння

Цей препарат можна використовувати як монотерапію або в поєднанні з нікотиновими трансдермальними пластирами.

У разі асоціації пацієнтам рекомендується звернутися за медичною допомогою.

· Монотерапія:

Лікування нікотинової залежності зазвичай проводиться у 2 етапи.

Повільно всмоктуйте пастилу, коли з’являється бажання закурити.

Кількість льодяників, дозованих 1,5 мг, зазвичай становить 8-12 на день і ні в якому разі не повинно перевищувати 30 льодяників на добу.

Тривалість цієї фази становить приблизно 3 місяці, але може відрізнятися залежно від індивідуальної реакції.

Коли потяг до куріння повністю подоланий, поступово зменшуйте кількість льодяників для смоктання на добу.

Лікування буде припинено, коли споживання зменшиться до 1-2 пастилок на день. Рекомендується не використовувати льодяники більше 12 місяців.

· У поєднанні з нікотиновими трансдермальними пластирами

Люди, які, незважаючи на належну монотерапію, продовжують відчувати невгамовну тягу або люди, які не пройшли монотерапію, можуть поєднувати таблетки NICOPASS 1,5 мг з формою, що доставляє нікотин протягом дня: трансдермальні пластири. Поєднання трансдермальних пластирів із пероральною замісною нікотиновою терапією дало кращі результати, ніж ті, що були отримані для кожного з лікування, проведених окремо.

o Початкове лікування:

Лікування слід починати з трансдермального пластиру, адаптованого до рівня залежності, який щодня наноситимуться на шкіру вранці та при необхідності поєднується з льодяником. У цьому випадку слід повільно смоктати одну пастилу щоразу, коли з’являється бажання закурити, мінімум 4 пастилки на день.

Зазвичай від 5 до 6 пастил забезпечують адекватний ефект. Не використовуйте більше 24 пастилок на день.

Цей режим дозування слід застосовувати від 6 до 12 тижнів, після чого слід розпочати поступове припинення застосування замінників.

o Поступова відмова від замінників:

Це слід зробити наступним чином: використовуйте менш дозовані трансдермальні пластири відповідно до тривалості використання, зазначеного для використовуваного трансдермального пластиру, продовжуючи при необхідності використовувати таку ж кількість пастилок, як на початку лікування, а потім зменшіть кількість пастилок, що використовуються на добу, до 1,5 мг на добу, максимум до 12 місяців загального лікування.

Тимчасове утримання від тютюну

Повільно всмоктуйте пастилу, коли з’являється бажання закурити.

Зниження куріння

По можливості чергуйте нікотинові пастилки та сигарети. Повільно смоктати пастилу, коли з’являється бажання палити, залишатися якомога довше, не палючи.

Використовуйте достатню кількість льодяників на день, не перевищуючи 30 на день.

Поступово продовжуйте намагатися зменшувати споживання сигарет, якщо це можливо, поки повністю не зупинитесь.

Коли ви кинули палити на кілька тижнів, поступово зменшуйте кількість льодяників для смоктання на день.

Пастилку слід покласти в рот, де вона буде поступово розчинятися. Його слід регулярно переміщати з одного боку рота на інший і повільно смоктати до повного розчинення. Структура матриці пастили була розроблена для розчинення приблизно за 30 хвилин, таким чином дозволяючи поступове вивільнення нікотину і, отже, повільне всмоктування його в слизовій оболонці порожнини рота.

Тому його не слід жувати або ковтати.

Ви повинні утриматися від їжі або пиття, коли пастила знаходиться в роті.

Умови призначення та відпустки

Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище + 30ºC.

Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від вологи.

Доклінічні дані безпеки

Профіль токсичності нікотину після багаторазового введення тваринам схожий на той, що спостерігається у помірних хронічних курців.

Нікотин не є мутагенним в пробірці на бактерії (тест Еймса) та клітини ссавців, хоча позитивні результати спостерігались при високих концентраціях та без метаболічної активації.

У природніх умовах, кластогенні ефекти нікотину були продемонстровані за допомогою декількох експериментальних моделей, але завжди після перорального прийому високих доз.

Доступна лише обмежена інформація щодо тривалого використання нікотину у тварин для оцінки канцерогенних ризиків. Нікотин може посилити дію слабких канцерогенів та сприяти ангіогенезу.

Нікотин може впливати на фертильність самців і самок щурів при відносно низьких дозах. При введенні під час ембріонального розвитку нікотин індукує ембріональні резорбції, затримує ріст плода та затримує нервовий розвиток. Окрім того, до та після пологів вплив нікотину був пов’язаний із кількома хронічними патологіями.

Експериментальні дані після нанесення пастилки, що містить нікотин, на слизову рота хом'яків показали хорошу місцеву переносимість продукту.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Некурящий або випадковий курець.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Фенілкетонурія, внаслідок присутності аспартаму.
Через наявність соєвої олії цей препарат протипоказаний у випадках підвищеної чутливості до арахісу або сої.

Вагітність та годування груддю

Експериментальні дослідження, проведені на кількох видах, не продемонстрували тератогенного або фетотоксичного ефекту нікотину, що вводиться з постійною швидкістю, та ефекту при матотоксичних дозах. За однакових умов введення, гіпотрофія плода спостерігається при ще більших дозах у одного виду, миші, але не у щурів чи кроликів.

У клініці спостереження у все ще обмеженій кількості не виявляють жодних шкідливих наслідків нікотину, який використовується для вказівки про відмову від куріння, з боку матері та плоду.

Вагітним жінкам слід завжди рекомендувати повне припинення вживання тютюну без замісної нікотинової терапії.

Куріння у вагітних може спричинити затримку внутрішньоутробного розвитку, загибель плода внутрішньоутробно, недоношеність та гіпотрофія новонароджених. Ці ефекти, схоже, корелюють із важливістю просочення тютюну під час вагітності, оскільки вони спостерігаються, коли просочення тютюну триває протягом 3 триместру.

Якщо відмови від куріння не вдається досягти у сильно залежних вагітних курців, рекомендується проконсультуватися з медичним працівником перед початком замісної терапії нікотином.

Відмова від куріння, із замісним лікуванням або без нього, не слід розглядати окремо, а бути частиною комплексної допомоги з урахуванням психосоціального контексту та інших залежностей, які, можливо, пов'язані. Тому рекомендується консультація, що спеціалізується на відмові від куріння.

Нікотин, що виділяється замісними процедурами, не позбавлений шкідливого впливу на плід, про що свідчать гемодинамічні ефекти, що спостерігаються в 3 триместрі (наприклад, зміни частоти серцевих скорочень), які можуть вплинути на плід, що перебуває на короткому терміні.

Однак ризик для плода, ймовірно, нижчий від ризику, пов'язаного з продовженням куріння, оскільки:

пікові концентрації нікотину в плазмі нижчі при замісному лікуванні, ніж ті, що отримуються за допомогою інгаляційного нікотину, і, отже, менший або не більший вплив нікотину, ніж той, що пов'язаний із споживанням тютюну.
немає впливу поліциклічних вуглеводнів або окису вуглецю.

Отже, після 6-го місяця вагітності пастилку слід використовувати лише під наглядом лікаря вагітним курцям, які не кинули палити до 3 триместру.

Інформація, пов’язана з наявністю нікотину:

Нікотин проникає в грудне молоко в кількості, яка може вплинути на дитину, навіть у терапевтичних дозах. Тому під час годування груддю слід уникати продуктів заміщення нікотину, а також куріння.

У випадках сильної тютюнової залежності слід розглянути можливість використання штучного вигодовування, коли це можливо.

Якщо відмови від куріння не досягнуто, використання льодяника під час годування груддю слід розпочинати лише за медичною консультацією.

Інформація, пов’язана з наявністю похідних терпену в допоміжних речовинах:

Краще не використовувати цей препарат, якщо ви годуєте груддю, оскільки:

існування обмежених кінетичних даних про проходження похідних терпену в молоко
та їх потенційну неврологічну токсичність у немовлят

Родючість

Встановлено, що нікотин у тварин впливає на фертильність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

У людей куріння знижує фертильність у чоловіків та жінок, конкретний внесок нікотину у виникнення цих наслідків невідомий.

Попередження та застереження щодо використання

У зазначенні "Повна відмова від куріння" вживання цього препарату повинно супроводжуватися повним відмовою від споживання тютюну.

Через фармакологічну дію нікотину деякі патології потребують медичної консультації, а також медичного нагляду:

активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
тяжка печінкова та/або ниркова недостатність.

Попередження та спеціальні запобіжні заходи щодо використання комбінації нікотинового трансдермального пластиру з льодяниками NICOPASS - це попередження для кожного лікування, яке використовується окремо.

Спеціальні попередження щодо допоміжних речовин з відомим ефектом:

Цей лікарський засіб містить ізомальт (E953). Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісне спадкове захворювання).

Нікотин - отруйна речовина. Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці. Дійсно, терапевтична доза, призначена для дорослих, може спричинити серйозне або навіть смертельне отруєння у дітей (див. Розділ Передозування).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Немає даних про можливу взаємодію пастилок, що містять нікотин, та інших лікарських засобів.

Взаємодії, пов’язані з відмовою від куріння:

Відмова від куріння за допомогою нікотинової замісної терапії або без неї може призвести до посилення реакції на пов’язані з цим препарати у колишніх курців. Поліциклічні вуглеводні (смоли), присутні в тютюні, є сильними ферментативними індукторами цитохрому CYP1A2, пацієнти, чиє лікування препаратами, що метаболізуються цим ферментом, стабілізувались перед відмовою від куріння, можуть перенапружуватися цими препаратами після зниження активності цитохрому CYP1A2 за відсутності тютюну диму. Таким чином, для препаратів із вузьким терапевтичним вікном, таких як теофілін, метадон, клозапін та ропінірол, можуть спостерігатися помітні клінічні наслідки. Лікарі повинні розглянути можливість зменшення дози поступово, починаючи замісну терапію нікотином.

Наступні ліки можуть потребувати корекції дози після відмови від куріння:

Для припинення куріння може знадобитися зменшення дози

Можливий механізм дії

теофілін, клозапін, ропінірол, метадон

Знижена індукція CYP1A2

Підвищена підшкірна абсорбція інсуліну

Обережно

Побічні ефекти

Нікотинові пастилки можуть викликати побічні ефекти, подібні до нікотинових, які отримують інші режими.

Побічні реакції класифікуються відповідно до їх частоти, використовуючи наступні умови: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар