НІКОТИНОВА КИСЛОТА СаноТека розчин для ін’єкцій

Номер свідоцтва про реєстрацію в Республіці Молдова: ні. 18747 від 23.01.2013

санотека

Міністерство охорони здоров'я Республіки Молдова

ІНСТРУКЦІЯ З АДМІНІСТРАЦІЇ

ін’єкційний розчин

1000 мл розчину для ін’єкцій містить:

діюча речовина: нікотинова кислота - 10,0 г;

допоміжні речовини: бікарбонат натрію, вода для ін’єкцій.

Прозора, безбарвна рідина.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА та код ATC

Нікотинова кислота та похідні, C10AD02

PR ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинамічні властивості

Нікотинова кислота (вітамін РР) є специфічним засобом проти пелагри; відіграє важливу роль у життєдіяльності організму і є протетичною групою ферментів, яка бере участь у окисно-відновних процесах. Покращує вуглеводний, азотний обмін. У високих дозах він викликає гіполіпідемічний ефект, знижуючи рівень ліпідів та атерогенних фракцій ліпопротеїдів плазми. Він також виявляє короткочасний судинорозширювальний ефект.

властивості фармакокінетичні

При парентеральному введенні він рівномірно розподіляється в органах і тканинах. В основному він інактивується метилюванням, менше - кон’югацією. Продукти метаболізму виводяться з сечею.

Профілактика та лікування пелагри (авітаміноз РР), захворювань шлунково-кишкового тракту (гастрит, ентероколіт, коліт), захворювань печінки, атеросклерозу, спазму судин верхніх і нижніх кінцівок, нирок, мозку; ішемічний інсульт (як частина комбінованої терапії); рани та виразки зі стійкою еволюцією.

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Вводиться парентерально: повільно внутрішньовенно, внутрішньом’язово та підшкірно.

У пелагру вводять внутрішньом'язово по 1 мл 1% розчину (10 мг) 2-3 рази на день протягом 10-15 днів.

За інших показань 1 мл 1% розчину (10 мг) вводять 1-2 рази на день протягом 10-15 днів.

Порушення нервової системи: запаморочення.

Судинні розлади: гіперемія обличчя та верхньої частини тулуба, що супроводжується парестезією та відчуттями та печінням, припливи, переважно в області голови, при швидкому прийомі - виражена гіпотонія.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка.

Гепатобіліарні розлади: тривале введення високих доз - печінкова дистрофія, гепатотоксична дія.

Діагностичні дослідження: тривале введення високих доз - гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози.

  • Індивідуальна гіперчутливість до нікотинової кислоти;
  • виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
  • цироз печінки;
  • Діабет;
  • глаукома;
  • подагра;
  • гіперурикемія;
  • вагітність та лактація (у великих дозах);
  • діти віком до 3 років.

Внутрішньовенне введення протипоказано пацієнтам з важкими формами гіпертонії, вираженим атеросклерозом.

Симптоми: периферична вазодилатація, гіперемія шкіри, нудота, блювота, печія, діарея, підвищення ферментів печінки, коричневе забарвлення шкіри, рідко - гіперурикемія, свербіж, головний біль, парестезії (поколювання, печіння, поколювання), глюкоза, трубки, холестатична жовтяниця.

Лікування: припинення прийому препарату, симптоматична терапія.

СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ

Під час лікування рекомендується моніторинг функції печінки (особливо у високих дозах). Для запобігання гепатотоксичності рекомендується вживання продуктів, багатих метіоніном (коров'ячий сир), або введення метіоніну або інших ліпотропних засобів.

Слід зазначити, що внутрішньом’язові та підшкірні ін’єкції болючі.

Введення під час вагітності та годування груддю

Препарат слід застосовувати з обережністю під час вагітності та лактації. Прийом високих доз протипоказаний.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Це не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

ВЗАЄМОДІЇ ІНШИХ ЛІКІВ, ІНШІ ВИДИ ВЗАЄМОДІЙ

Рекомендується обережність при одночасному застосуванні з гіпотензивними засобами, ацетилсаліциловою кислотою та антикоагулянтами через можливість взаємодії з цими засобами.

Посилює дію фібринолітиків, спазмолітиків, серцевих глікозидів, гепатотоксичну дію алкоголю.

При одночасному застосуванні з гіполіпідемічними препаратами інших груп можливе збільшення ризику розвитку токсичних ефектів.

Зменшує абсорбцію секвестрантів жовчних кислот (необхідно дотримуватися інтервалу між введеннями 1,5-2 години); зменшує гіпоглікемічний ефект протидіабетичних засобів.

Нікотинова кислота зменшує токсичність неоміцину та запобігає зниженню індукованого неоміцином холестерину та ЛПВЩ.

1% розчин для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах. 10 ампул разом з інструкцією для введення в коробці.

Зберігати у сухому місці, подалі від світла, при температурі не нижче 25 ºC.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Дата останньої перевірки тексту

ІМ'Я І АДРЕСА ВИРОБНИКА

МП «Jurabek Laboratories» SRL

100 003, Ташкент, вул.Алмазар, 165,

Повідомте відділ фармаконагляду, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти Агентства з лікарських засобів (тел. 73-70-02)