Ністатин 500000 ОД таблетки, вкриті плівковою оболонкою Короткий опис характеристик препарату

Торгова назва: NISTATINA ATB 500000ui 500.000ui
Міжнародна загальноприйнята назва: НІСТАТИН - 500 000грн
Фармацевтична форма: плівкові таблетки.
Штуки: 20 плівкових таблеток.
Доза (концентрація): 500000 мкг
Презентація: BOX X 2 BLIST. AL/PVC X 10 COMPR. ФІЛЬМ.
Виробник: ANTIBIOTICS
Країна Румунія
Код CIM: W05695001

500000

Код ATC: A07AA02
А - травний тракт і обмін речовин
A07 - кишкові протизапальні протизапальні препарати
A07AA - антибіотики

Торгова назва Ціна
(Лей)
NISTATINA ATB 500000ui 500.000ui
20 компр. фільм.
АНТИБІОТИКИ Румунія
10.11

Ністатин 500000 ОД таблетки

ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД Таблетки ністатину

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 000 МО ністатину.

Містить: моногідрат лактози 9,09 мг та Ponceau 4R (E124)

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки ністатину

Коричневі круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з неушкодженими краями та рівномірним виглядом.

КЛІНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Таблетки ністатину

4.1 Терапевтичні показання Таблетки ністатину

Ністатин показаний дорослим та дітям старше 6 років:

- лікування кандидозу травлення, за винятком кандидозу стравоходу у пацієнтів із ослабленим імунітетом;

- як допоміжний засіб при лікуванні вагінального та шкірного кандидозу для боротьби з асоційованим кандидозом кишечника;

- профілактика кандидозу у групах високого ризику: передчасні, з ослабленим імунітетом, особливо при призначенні антибіотиків широкого спектра дії або метронідазолу, у пацієнтів, які отримують протипухлинні хіміотерапевтичні засоби або довготривалі кортикостероїди.

4.2 Дозування та спосіб застосування таблетки ністатину

Дорослі - 500000 - 1000000 МО (1 -2 таблетки) 3-6 разів на день

Діти старше 6 років - 1000000 МО- 2000000 МО (2-4 таблетки) на день, розділені на 3-4 прийоми.

Рекомендується приймати ліки між прийомами їжі, уникаючи прив’язки до їжі.

Лікування продовжують принаймні 48 годин після клінічного загоєння.

У випадку букофарингеального кандидозу рекомендується подрібнити таблетки перед ковтанням і тримати їх у ротовій порожнині якомога довше, щоб досягти прямого та тривалого контакту з ураженнями.

Дітям віком до 6 років рекомендується введення ністатину у відповідній до віку фармацевтичній формі.

4.3 Протипоказання Таблетки ністатину

Підвищена чутливість до ністатину, інших полієнічних протигрибкових препаратів або будь-якої допоміжної речовини.

4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Після встановлення точного діагнозу кандидозу необхідно виявити та усунути сприятливі фактори для профілактики рецидивів.

Під час лікування слід уникати прийому препаратів, що змінюють кишковий транзит, пов’язок для травлення та взагалі всіх засобів, які можуть ізолювати слизову оболонку травлення від дії ністатину, зменшуючи його терапевтичну дію.

Цей препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

Ністатин містить Ponceau 4R (E124) і може викликати алергічні реакції.

Ністатин не рекомендується застосовувати для лікування системних мікозів.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Ністатин сумісний з більшістю використовуваних антибіотиків і може поєднуватися з ними.

4.6 Фертильність, вагітність та лактація

Не було знайдено жодних досліджень, які б показували, що ністатин, який дають вагітним жінкам, впливає на плід, однак абсорбція ністатину з шлунково-кишкового тракту незначна. Ністатин слід призначати перорально під час вагітності лише за необхідності. У першому триместрі вагітності випадків вад розвитку після прийому ністатину не було.

Невідомо, чи виділяється ністатин у грудне молоко. Оскільки він практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту, ністатин можна вводити під час грудного вигодовування з обережністю через можливість побічних ефектів у немовлят (діарея тощо).

4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ністатин 500000 ОД Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

4.8. Побічні ефекти

Частоту побічних реакцій визначають, застосовуючи таку домовленість: дуже часто: (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та