Низький; Положення про державну допомогу Чехії (NBhVO); ліки
Відповідно до розділу 17 (5) та (8) речення 2 NBhVO, важкі хвороби та наркотики, які вважаються стандартною терапією відповідно до розділу 17 (3) no. 4 NBhVO не мають права на допомогу (цифри 2 та 3), а лікарські засоби, економічна життєздатність яких надається лише за умови дотримання певних умов (номер 4) на основі оцінок співвідношення витрат і вигод згідно з Розділом 35b (1) SGB V, стають відомими.
1. Ліки (стандарти терапії) при важких захворюваннях
Лікарські засоби, які вважаються стандартом допомоги при лікуванні важких захворювань (Розділ 17 (3) № 4 НБхВО):
Ліки, які використовуються для поліпшення якості життя (так звані лікарські засоби для життя) і не підлягають субсидії відповідно до розділу 17 (4) № 1 НБхВО, перелічені нижче.
3. Неекономічні ліки
3.1 Наркотики виключаються з постачання як неекономні відповідно до розділу 31 (1) SGB V (розділу 17 (4) No 2 НБхВО),
| 3.1.1 | які містять компоненти, які не потрібні для терапевтичної мети або для зменшення ризиків. Виняток стосується лікарських засобів з одним або кількома фармацевтично активними інгредієнтами, зазначеними в номерах 3.2.1 - 3.2.5 для зазначеного там терапевтичного напрямку, якщо вони містять інші медично активні інгредієнти, крім цих інгредієнтів; |
| 3.1.2 | терапевтична користь яких не доведена. Лікарські засоби, що містять один або більше фармацевтично активних інгредієнтів, перелічених у номерах 3.2.1 - 3.2.5, виключаються, при цьому виключення стосується лише зазначеного там терапевтичного напрямку. |
3.2 Фармацевтично активними інгредієнтами є
Витрати на ці активні інгредієнти допустимі лише до тих пір, поки вони не пов'язані з додатковими витратами порівняно з терапією іншими гіполіпідемічними засобами (статинами, фібратами, аніонообмінниками, інгібіторами всмоктування холестерину).
Що стосується діючої речовини "Еволокумаб", це не поширюється на родичів, які мають право на пільги та мають право
- з сімейною, гомозиготною гіперхолестеринемією, при якій вичерпані лікарські та дієтичні варіанти зниження ліпідів, або - з гетерозиготною сімейною або несімейною гіперхолестеринемією або змішаною дисліпідемією з рефрактерними курсами лікування, в яких максимальний рівень дієти та зниження ліків зафіксований протягом дванадцяти місяців Терапія (статинами та/або іншими гіполіпідемічними препаратами у разі протипоказань статину) значення LDL-C не може бути знижено в достатній мірі, і тому передбачається, що показання для проведення аферезу LDL існують.
Що стосується діючої речовини "алірокумаб", це не поширюється на родичів, які мають право на гетерозиготну сімейну або несімейну гіперхолестеринемію або змішану дисліпідемію у випадку рефрактерних курсів терапії, в яких, в принципі, незважаючи на максимальну дієтичну та лікарську гіполіпідемічну терапію (статини та/або ліпідний період зниження терапії дванадцять місяців протягом дванадцяти місяців терапії зниження ліпідів протягом дванадцяти місяців інші ліпідознижуючі препарати зі статиновими протипоказаннями) значення LDL-C не може бути знижено в достатній мірі, і тому передбачається, що показання до проведення аферезу LDL існують.
Аферез ЛПНЩ, як правило, показаний людям із підтвердженим захворюванням судин (ІХС), цереброваскулярною маніфестацією, оклюзійною хворобою периферичних артерій (PAOD)), а також іншими факторами ризику серцево-судинних подій (наприклад, цукровий діабет, клубочкова ниркова функція Швидкість фільтрації [ШКФ] нижче 60 мл/хв), а також у осіб із підтвердженою сімейною гетерозиготною гіперхолестеринемією з урахуванням загального ризику сімейного забруднення.
Цей Регламент діє до 1.1.2012.
____________
До
Кабінети державного управління
Ганноверська область, муніципалітети. Адміністративні округи та державні корпорації, установи та фонди під наглядом держави