НООТРОПІЛ, ампули - Інструкція з експлуатації - Показання, призначення, побічні реакції

НООТРОПІЛ, ампули

напрямки:

У дорослих: Симптоматичне лікування психоорганічних синдромів, що характеризується втратою пам’яті, розладами уваги та відсутністю концентрації уваги.
Міоклонус коркового походження, окремо або в комбінації (пероральний або ін’єкційний розчин).
Запаморочення та порушення рівноваги, крім запаморочення психічного або вазомоторного походження.
Профілактика та лікування судинно-оклюзійних нападів при сидемії.

У дітей: Дислексія у поєднанні з логопедичною терапією.
Профілактика та лікування возо-оклюзійних нападів.

протипоказання:

- підвищена чутливість до пірацетаму або до будь-якої допоміжної речовини продукту;
- важка термінальна стадія захворювання нирок;
- церебральний параліч.

Запобіжні заходи:

Слід уникати різкого припинення лікування у пацієнтів з міоклонусом, оскільки це може спричинити рецидиви.
У разі возо-оклюзійних нападів добова доза менше 160 мг/кг на добу або нерегулярне введення може спричинити відновлення судом.

Увага:

Через дію пірацетаму на агрегацію тромбоцитів рекомендується обережність пацієнтам із порушеннями гемостазу у разі серйозних операцій або серйозних кровотеч.
Оскільки пірацетам виводиться нирками, у випадках порушення функції нирок слід дотримуватися обережності (див. Розділ «Дозування та введення»).
У разі тривалого лікування у літніх людей слід виміряти кліренс креатиніну, щоб забезпечити коригування дози, якщо це необхідно.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Через свої побічні ефекти пірацетам може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Побічні ефекти:

Згідно з системою класифікації побічних реакцій ВООЗ щодо лікування пірацетамом, найпоширенішими є: психічні розлади, розлади центральної та периферичної нервової системи, порушення обміну речовин та харчування, розлади організму в цілому (загальні).
Під час лікування пірацетамом повідомлені побічні реакції були статистично достовірно вищими, ніж плацебо. Частота цих побічних ефектів показана в таблиці нижче (пірацетам n = 3017 пацієнтів проти плацебо n = 2850 пацієнтів):

Класифікація ВООЗ Поширені (1% - 10%) Нечасто (0,1% -1%)
Порушення системи гіперкінезій -
центральний та периферичний нерви (1,72 проти 0,42%)
Порушення обміну речовин Набір ваги -
та харчування (1,29 проти 0,39%)
Психічні розлади Сонливість (0,96 проти 0,25%)
(1,13 проти 0,25%) Депресія (0,83 проти 0,21%)
Організм як ціла астенія
Загальні розлади - (0,23 проти 0,00%)

B. Постмаркетинговий досвід.
Про наступні побічні реакції (класифіковані за системою MedDRAI) повідомляється з постмаркетингового досвіду.Даних недостатньо, щоб оцінити їхню частоту серед населення, яке потребує лікування.
Порушення зовнішнього та внутрішнього вух: запаморочення.
Шлунково-кишкові розлади: біль в епігастрії, діарея, нудота, блювота.
Порушення з боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, гіперчутливість.
Порушення нервової системи: атаксія, порушення рівноваги, погіршення епілепсії, головний біль, безсоння, сонливість.
Психічні розлади: збудження, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка.

передозування:

У разі передозування слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність і лактація:

За відсутності достатніх клінічних даних використання пірацетаму під час вагітності та лактації не рекомендується.

---