Ноотропіл, ампули

Листок Ноотропіл, ампули

показання У дорослих: Симптоматичне лікування психоорганічних синдромів, що характеризується втратою пам’яті, розладами уваги та відсутністю концентрації уваги. Міоклонус коркового походження, окремо або в комбінації (пероральний або ін’єкційний розчин). Запаморочення та порушення рівноваги, крім запаморочення психічного або вазомоторного походження. Профілактика та лікування судинно-оклюзійних нападів при сидемії.

У дітей: Дислексія у поєднанні з логопедичною терапією. Профілактика та лікування возо-оклюзійних нападів.

Дози та спосіб введення

Ноотропіл призначають перорально, а всмоктування пірацетаму не зумовлюється прийомом їжі. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ковтають із достатньою кількістю рідини.

Рекомендується вводити добову дозу у 2-4 прийоми.

Симптоматичне лікування психоорганічних синдромів

Рекомендована добова доза становить 2,4 г - 4,8 г пірацетаму, вводиться через 2 рази. 3 розетки.

Лікування міоклонії коркового походження

Починається з дози 7,2 г пірацетаму на добу, збільшуючи дозу на 4,8 г пірацетаму з інтервалом 3-4 дні, досягаючи максимальної дози 24 г пірацетаму на добу, вводиться через 2 години. -3 дози (рекомендується використовувати пероральний або ін’єкційний розчин Ноотропілу).

Супутню терапію іншими препаратами з однаковими показаннями слід підтримувати у добовій дозі

вже встановлений. залежно від отриманої клінічної вигоди, щоденна доза препаратів з однаковими показаннями буде зменшена, якщо це можливо.

Лікування пірацетамом буде продовжуватися до тих пір, поки будуть тривати початкові прояви мозкового походження.

У пацієнтів з гострими епізодами може спостерігатися спонтанна ремісія, що визначає оцінку

кожні 6 місяців для зменшення або припинення лікування препаратами. Це робиться шляхом зменшення дози пірацетаму на 1,2 мг кожні 2 дні (3-4 дні у разі

Lance & Adams), щоб запобігти можливості рецидивів.

Профілактика та лікування судинно-оклюзійних нападів при серповидно-клітинній хворобі

Рекомендована добова доза для профілактики становить 160 мг пірацетаму/кг, що вводиться внутрішньо

Доза менше 160 мг пірацетаму/кг/добу або нерегулярне введення може призвести до повторення судом.

Дітям старше 3 років із сикемією слід призначати відповідні лікарські форми. Ноотропіл давали невеликій кількості дітей у віці від 1 до 3 років.

Дітям старше 8 років та підліткам рекомендована добова доза становить 3,2 г пірацетаму, що вводиться у 2 прийоми.

Щоденна корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з порушеннями функції нирок. (див. "Коригування дози у пацієнтів з нирковою недостатністю").

у разі тривалого лікування необхідно оцінити лікування та відкоригувати дозу відповідно до кліренсу креатиніну.

Корекція дози у пацієнтів з нирковою недостатністю

Добову дозу слід індивідуалізувати відповідно до функції нирок, як показано нижче:

CLcr = [140 â ? вік (роки)] х вага (кг) х 0,85 для жінок 72 х креатинін у плазмі (мг/дл)

- Нормальна функція:> 80 кліренс креатиніну (мл/хв) Звичайна добова доза, у 2-4 прийоми

- Легко: 50-79 2/3 звичайної добової дози, у 2-3 прийоми

- Помірний: 30-49 1/3 звичайної добової дози, у 2 прийоми

- Важка 1/6 звичайної добової дози, в одній дозі

Корекція дози у пацієнтів із порушеннями функції печінки

Не потрібно коригування дози, яка має лише порушення функції печінки. Якщо вони також супроводжують ниркову недостатність, тоді необхідна корекція дози (див. "? Коригування дози у пацієнтів з нирковою недостатністю").

протипоказання - підвищена чутливість до пірацетаму або до будь-якої допоміжної речовини продукту; - важка ниркова недостатність на заключній стадії; - церебральний параліч. Запобіжні заходи Слід уникати різкого припинення лікування у пацієнтів з міоклонусом, оскільки це може спричинити рецидиви. У разі возо-оклюзійних нападів добова доза менше 160 мг/кг на день або нерегулярне введення може спричинити відновлення судом. Через дію пірацетаму на агрегацію тромбоцитів рекомендується обережність пацієнтам з гемостазом, у разі серйозних операцій або сильної кровотечі. Оскільки пірацетам виводиться нирками, у випадках порушення функції нирок слід дотримуватися обережності (див. Розділ «Дозування та введення»). У разі тривалого лікування у літніх людей слід виміряти кліренс креатиніну, щоб забезпечити коригування дози, якщо це необхідно.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами Як побічний ефект, пірацетам може впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.

Вагітність і лактація

Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі токсичні ефекти щодо вагітних жінок, розвитку ембріона/плода.

Немає достатніх даних щодо використання пірацетаму вагітним жінкам. Пірацетам проникає через фетоплацентарний бар’єр, знаходячись у крові плода у пропорції 70-90% від материнської концентрації. Не рекомендується застосовувати пірацетам під час вагітності та лактації.

Пірацетам виводиться з грудним молоком. Тому лікування пірацетамом слід уникати під час годування груддю або годування груддю слід припинити.

Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами

Через побічні ефекти, які він може спричинити, пірацетам може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Побічні ефекти Відповідно до системи класифікації побічних реакцій ВООЗ щодо лікування пірацетамом, найпоширенішими є: психічні розлади, розлади центральної та периферичної нервової системи, метаболічні та харчові розлади, розлади організму в цілому (загальні). Під час лікування пірацетамом повідомлені побічні реакції були статистично достовірно вищими, ніж плацебо. Частота цих побічних ефектів показана в таблиці нижче (пірацетам n = 3017 пацієнтів проти плацебо n = 2850 пацієнтів):

Класифікація ВООЗ Поширені (1% - 10%) Нечасті (0,1% -1%) Системні розлади Гіперкінезія - центральна та периферична нервова система (1,72 проти 0,42%) Порушення обміну речовин Збільшення ваги та харчування (1,29 проти 0,39%) Психічні розлади Сонливість Нервовість (0,96 проти 0,25%) (1,13 проти 0,25%) Депресія (0,83 проти 0,21%) Організм в цілому Порушення астенії загальний - (0,23 проти 0,00%)

B. Постмаркетинговий досвід. Про наступні побічні реакції (класифіковані за системою MedDRAI) повідомляється з досвіду постмаркетингових досліджень. Даних недостатньо, щоб оцінити їх частоту серед населення, яке потребує лікування. Порушення зовнішнього та внутрішнього вух: запаморочення. Шлунково-кишкові розлади: біль у епігастрії, діарея, нудота, блювота Порушення імунної системи: анафілактоїдні реакції, гіперчутливість Розлади нервової системи: атаксія, порушення рівноваги, погіршення епілепсії, головний біль, безсоння, сонливість Психічні розлади: збудження, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації та шкірні розлади підшкірні: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка. передозування

Випадок кривавої діареї, що супроводжується болем у животі, пов’язаний з прийомом всередину 75 р

щоденний пірацетам, швидше за все, був викликаний дуже високою дозою сорбіту, що міститься у використаній фармацевтичній формі.

Не повідомлялося про інші випадки, які б згадували побічні реакції, спричинені, зокрема, передозуванням.

у разі передозування шлунок спорожняється промиванням шлунка або індукцією блювоти. Специфічного антидоту для пірацетаму не існує. Лікування передозування є симптоматичним і може включати гемодіаліз, ефективність якого становить від 50 до 60%.