Нордитропін FlexPro 5 мг 1,5 мл розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці - Prospect
Нордитропін ФлексПро 5 мг/1,5 мл розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці
напрямки:
Нордитропін FlexPro містить людський біосинтетичний гормон росту, який називається соматропін, ідентичний гормону росту, що виробляється організмом природним шляхом. Дітям цей гормон потрібен, щоб допомогти їм рости. Дорослі також потребують цього гормону для загального стану здоров’я.
Нордитропін FlexPro застосовується для лікування дефіциту росту у дітей з:
- Відсутність або зниження секреції гормону росту (дефіцит гормону росту);
- Синдром Тернера (генетичний стан, який може вплинути на ріст);
- Зниження функції нирок;
- Низький зріст при народженні.
Нордитропін FlexPro застосовується для заміщення гормону росту у дорослих
У дорослих Нордітропін FlexPro застосовується для заміщення гормону росту, якщо його секреція знижена з дитинства або перестала дозрівати через пухлину, лікування пухлини або через захворювання залози, що виробляє гормон росту. Якщо ви в дитинстві лікувались з приводу дефіциту гормону росту, після закінчення росту вас знову проведуть. Якщо дефіцит гормону росту підтверджено, рекомендується продовжувати лікування.
протипоказання:
Не використовуйте Norditropin FlexPro
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на соматропін, фенол або будь-який інший інгредієнт Нордитропіну ФлексПро;
- якщо вам пересадили нирку;
- якщо у вас рак, пухлина або ви все ще перебуваєте на протипухлинному лікуванні;
- якщо у вас гострий стан, що загрожує життю, наприклад, операція на серці, черевна хірургія, політравма або гостра дихальна недостатність.
- якщо ріст зупинився (закриті епіфізи) і у вас немає дефіциту гормону росту
Адміністрація:
Завжди використовуйте Нордитропін ФлексПро точно, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза
У дітей доза визначається вагою тіла та площею поверхні. Згодом протягом життя доза визначається залежно від зросту, ваги, статі, реакції на лікування гормоном росту та змінюється до отримання оптимальної дози.
- Діти з дефіцитом або дефіцитом гормону росту:
Звичайна доза становить 25-35 мкг соматропіну/кг/добу або 0,7-1,0 мг соматропіну/м2/добу.
- Діти з синдромом Тернера:
Звичайна доза становить 45-67 мкг соматропіну/кг/добу або 1,3-2,0 мг соматропіну/м2/добу.
- Діти з порушеннями функції нирок
Звичайна доза становить 50 мікрограмів соматропіну/кг/добу або 1,4 мг соматропіну/м2/добу.
- Діти з низьким зростом при народженні
Звичайна доза становить 35 мікрограмів соматропіну/кг/добу або 1 мг соматропіну/м2/добу до досягнення остаточної висоти. (У клінічних випробуваннях на дітях з низьким рівнем народження зазвичай застосовували дози 33 та 67 мікрограмів соматропіну/кг/добу).
- Дорослі з нестачею або невеликою кількістю гормону росту
Якщо дефіцит гормону росту триває і після зростання, рекомендується продовжувати лікування. Звичайна початкова доза становить 0,2-0,5 мг на день. Дозу коригуватимуть доти, доки ви не досягнете правильної дози. Якщо дефіцит гормону росту починається у дорослому віці, звичайна початкова доза становить 0,1-0,3 мг соматропіну на добу.
Ваш лікар буде збільшувати цю дозу щомісяця, поки для вас не буде досягнута необхідна доза. Максимальна звичайна доза - 1,0 мг соматропіну на добу.
Склад:
- Діюча речовина - соматропін.
- Іншими інгредієнтами є маніт, гістидин, полоксамер 188, фенол, вода для ін’єкцій, соляна кислота та гідроксид натрію.
Запобіжні заходи:
Будьте особливо обережні з Norditropin FlexPro, якщо
- У вас діабет;
- у вас коли-небудь був рак або будь-який інший тип пухлини;
- у вас часто болять голова, помутніння зору, нудота або блювота;
- порушується функція щитовидної залози;
- якщо у вас розвивається важка хода або біль у спині, оскільки це можуть бути ознаки вигнутого хребта (сколіоз);
- вам більше 60 років або якщо ви, як дорослий, лікувались соматропіном більше 5 років, оскільки досвід у цих випадках обмежений;
- у вас захворювання нирок. У цьому випадку лікар повинен регулярно перевіряти роботу нирок.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви потрапили в будь-яку з вищезазначених ситуацій, оскільки Norditropin FlexPro може не підійти для вас.
Увага:
Водіння та використання машин
Нордітропін FlexPro не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Побічні ефекти:
Взаємодія з іншими препаратами:
Ваш лікар повинен знати, чи лікуєтесь Ви:
- глюкокортикоїди або статеві гормони (наприклад, анаболічні стероїди та естроген) - ваш зрілий зрілий вік може вплинути на прийом одночасно
Нордитропін FlexPro та глюкокортикоїди або статеві гормони;
- циклоспорин (імунодепресант) - оскільки ваша доза може потребувати коригування
- інсулін - може знадобитися коригування дози інсуліну;
- гормони щитовидної залози - оскільки ваша доза може потребувати коригування.
- гонадотропін (гонадально-стимулюючий гормон) - тому що, можливо, доведеться коригувати дозу.
- протисудомні засоби - оскільки ваша доза може потребувати коригування.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність і лактація:
Препарати, що містять соматропін, не рекомендуються жінкам з репродуктивним потенціалом, які не застосовують засоби контрацепції
- Вагітність - якщо ви завагітніли під час використання Norditropin FlexPro, припиніть лікування та поговоріть зі своїм лікарем.
- Грудне вигодовування - не використовуйте Нордітропін FlexPro під час годування груддю, оскільки соматропін може виділятися з грудним молоком.
Презентація упаковки:
Нордітропін ФлексПро - прозорий, безбарвний розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці об’ємом 1,5 мл.
1 мл розчину містить 3,3 мг соматропіну.
1 мг соматропіну відповідає 3 МО соматропіну.
Norditropin FlexPro доступний у двох сильних сторонах:
По 5 мг/1,5 мл та 10 мг/1,5 мл (що еквівалентно 3,3 мг/мл та 6,7 мг/мл відповідно) у пачках з 1 або 5 попередньо заповненими ручками. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Norditropin FlexPro після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після “EXP:”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте невикористані прилади Norditropin FlexPro у холодильнику (2 ° C - 8 ° C) в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожуйте і не піддавайте їх нагріванню.
Нордитропін FlexPro 10 мг/1,5 мл, який використовується, можна зберігати:
- максимум 28 днів у холодильнику (2 ° C - 8 ° C) або
- максимум 21 день при кімнатній температурі (нижче 25 ° C).
Не використовуйте ручку Norditropin FlexPro, яка була заморожена або піддана дії дуже високих температур.
Не використовуйте ручку Norditropin FlexPro, у якій розчин гормону росту не прозорий і безбарвний.
Завжди тримайте Norditropin FlexPro без прикріпленої голки.
Завжди тримайте кришку Norditropin FlexPro повністю закритою, коли вона не використовується.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін’єкції.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.