Нове використання рифаксиміну - інфосанатату

Salix Pharmaceuticals Ltd. та FDA зустрілися, щоб обговорити пропозиції компанії щодо можливих нових застосувань рифаксимін при лікуванні хворих на синдром подразненого кишечника без копростазу (запор), відповідно не C-SCI. Дискусії, спрямовані на розробку Програми розвитку SCI Non-C, ініційовану виробником препарату, аналіз результатів фази III клінічних випробувань (TARGET 1, відповідно TARGET), а також досягнення згоди щодо змісту та формату нових правил щодо в Рифаксимін.

рифаксиміну

"Ми задоволені результатами цих дебатів", - сказав Білл Форбс, старший віце-президент з питань досліджень і розробок у Salix. "Під час нашої зустрічі ми змогли переглянути попередні домовленості з відділом шлунково-кишкового тракту FDA. Як і очікувалось, першочергові цілі, встановлені протоколом, клінічних випробувань щодо використання рифаксиміну для лікування ІСЗ, що не мають ІХ, були підтверджені. Наші тести були зосереджені на оцінці зменшення симптомів, пов'язаних із синдромом роздратованого кишечника без копростазу, включаючи здуття живота, біль у животі та консистенцію стільця. Ми раді, що наші рекомендації щодо адміністрації Рифаксиму схвалені ", - додав Forbes.