Нові правила в ЄС щодо дієтичних продуктів - nt
Новий Регламент ЄС 609/2013, прийнятий у червні 2013 року, про дієтичні продукти харчування, набуває чинності з 20 липня 2016 року.
Сфера дії цього Регламенту обмежується сумішами для немовлят та наступними сумішами, обробленими дитячими продуктами та дитячими продуктами на основі злаків, продуктами для спеціальних медичних цілей та замінниками дієти із загальним контролем ваги. Стаття 11 Регламенту 609/2013 вимагає від Європейської Комісії прийняти до 20 липня 2015 р. Ряд делегованих актів щодо конкретних вимог щодо складу та інформації.
Цей новий регламент було запропоновано для усунення невідповідностей у тлумаченні державами-членами Директиви 2009/39/ЄС про "харчові продукти" та усунення правових прогалин. Оцінка, що супроводжувала пропозицію Європейської Комісії, показала, що деякі суб'єкти господарювання зловживають чинним законодавством про дієтичне харчування, щоб обійти суворіші норми, такі як Регламент ЄС 1924/2006 про харчові та медичні вимоги.
Продукти харчування, які більше не потраплятимуть у сферу дії Регламенту 609/2013 - такі як білкові батончики для спортсменів, низькокалорійні батончики, збагачені продукти, придатні для літніх людей, добавки для вагітних, дієтичні продукти втрата ваги та дієтичне харчування - вважатимуться "нормальними продуктами харчування" та регулюватимуться відповідно до Регламенту ЄС 1169/2011, якщо вони не мають заявок щодо харчування чи здоров'я.
Специфічні вимоги до складу та маркування
Як загальне правило, вимоги щодо маркування, встановлені в Регламенті ЄС 1169/2011 - «Інформація про харчові продукти для споживачів» (FIC), також застосовуються до категорій харчових продуктів, що регулюються Регламентом 609/2013. Однак, враховуючи специфічний характер продуктів, на які поширюється дія Положення 609/2013, він передбачає введення додаткових вимог щодо маркування та відступів від Регламенту 1169/2011. Для реалізації принципів, викладених у Регламенті 609/2013, Європейській Комісії було зобов’язано прийняти детальні правила у формі делегованих актів щодо наступного:
- специфічні вимоги до складу всіх продуктів, на які поширюється Регламент 609/2013;
- конкретні вимоги щодо використання пестицидів у виробництві харчових продуктів, що регулюються Регламентом 609/2013, та щодо залишків пестицидів від таких харчових продуктів;
- специфічне маркування, конкретні вимоги до презентації та реклами, включаючи харчові та санітарні вимоги;
- вимоги до повідомлення;
- конкретні вимоги до харчових продуктів, призначених для спеціальних медичних цілей.
Харчування для спеціальних медичних цілей
Назва харчового продукту
У Додатку IV до Регламенту 128/2016 наведено переклад на всі офіційні мови ЄС терміна "продукти харчування, призначені для спеціальних медичних цілей".
На етикетках, під якими продаються харчові продукти, призначені для спеціальних медичних цілей, не допускається наявність харчових та медичних вимог.
Склад
Продукти, розроблені з урахуванням харчових потреб немовлят, повинні містити вітаміни та мінерали в мінімальних/максимальних кількостях, зазначених у таблиці 1 Додатка I до Регламенту. У таблиці 2 Додатка I викладено значення цих речовин для інших харчових продуктів, призначених для спеціальних медичних цілей.
Повідомлення
Оператори харчового бізнесу повинні надіслати типовий ярлик, а також будь-яку іншу інформацію, що підтверджує відповідність Регламенту 128/2016, компетентному органу кожної держави-члена, в якій продукт продається.
пестициди
Рівень залишків пестицидів у продуктах, розроблених з урахуванням харчових потреб немовлят та дітей, не повинен перевищувати 0,01 мг/кг на діючу речовину. Додаток II передбачає відступ від цього правила. Додаток III перелічує активні речовини, заборонені у виробництві продуктів харчування для спеціальних медичних цілей для немовлят та маленьких дітей.
Перехідний період
Вимоги, встановлені Регламентом 128/2016, набувають чинності з 22 лютого 2019 року, за винятком правил щодо харчових продуктів, призначених для спеціальних медичних цілей, розроблених для задоволення харчових потреб немовлят, які застосовуватимуться з 22 лютого 2020 року.
Делегований Регламент Комісії 127/2016, також опублікований в Офіційному віснику Європейського Союзу 2 лютого 2016 року, встановлює конкретні вимоги щодо складу та інформації про корми для немовлят та формули безперервності. Він також вводить умови для добровільного додавання інгредієнтів, які не включені до Регламенту 128/2016.
Назва харчового продукту
У Додатку VI, Частина A, наведено переклад термінів "дитяча суміш" та "подальша суміш" на всі офіційні мови ЄС. У Додатку VI, Частина B, наведено переклади термінів "молочна суміш для немовлят" та "молоко для продовження". У разі дитячого харчування заборонені харчові та медичні вимоги
маркування
Дитяче харчування та подальші рецепти повинні відповідати FIC 1169/2011. Стаття 6 Регламенту 127/2016 вводить додаткові вимоги щодо обов’язкового маркування. Використання термінів "гуманізований", "матеріальний", "адаптований" або подібні терміни не дозволяється. Щоб уникнути будь-якого ризику плутанини, маркування та презентація повинні бути розроблені таким чином, щоб споживачі могли легко розрізнити дитячі суміші та наступні суміші.
Стаття 7.2 також передбачає інформацію, яка може бути надана добровільно.
Стаття 9 встановлює умови для декларацій, що стосуються фраз "лише лактоза" та "без лактози". Заяви «Містить докозагексаєнову кислоту» або «містить ДГК» можуть застосовуватися лише для дитячих сумішей, що розміщуються на ринку до 22 лютого 2015 року.
Суміш для немовлят та подальша суміш повинні відповідати вимогам до складу, викладеним у Додатку I та Додатку II до Регламенту 127/2016, відповідно, беручи до уваги значення амінокислот, викладені у Додатку III. Використання інгредієнтів, не включених до одного з додатків, дозволяється лише тоді, коли для відповідних харчових продуктів суб'єкти господарювання можуть продемонструвати свою придатність.
Повідомлення
Для початкових сумішей та подальших сумішей, виготовлених з білкових гідролізатів, або для подальших сумішей, що містять інгредієнти, крім тих, що перелічені у Додатку II до Регламенту 2016/127, суб’єкти харчового бізнесу повинні подати типовий ярлик, а також будь-який інший ярлик. інформація, що демонструє відповідність Регламенту 127/2016, компетентному органу кожної держави-члена, в якій товар продається.
пестициди
Рівень залишків у сумішах для немовлят та наступних сумішах не повинен перевищувати 0,01 мг/кг на активну речовину. Додаток IV до Регламенту 127/2016 передбачає відступ від цього правила. Суміші для немовлят та подальші суміші для немовлят можуть бути виготовлені лише із сільськогосподарських продуктів, виготовлених без використання активних речовин, перелічених у Додатку V.
Перехідний період
Регламент 127/2016 застосовується з 22 лютого 2020 року. Існуючі норми, викладені в даний час в Директиві 2006/141, будуть скасовані 22 лютого 2020 року, за винятком положень про дитячі суміші та подальші суміші, виготовлені з білкових гідролізатів, які продовжуватимуться подавати заявку до 21 лютого 2021 року.