Новий інгібітор SGLT2 Daewoong Pharmaceutical для лікування діабету показаний у
- Прагне прискорити дослідження та розробки для розширення світового ринку шляхом встановлення широких партнерських відносин за кордоном
Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) (генеральний директор Sengho Jeon) вперше на Міжнародному конгресі з діабету та метаболізму (ICDM) 2020, який відбудеться з 18 по 18 жовтня, оголосив результати свого дослідження фази 2 енавогліфлозину, нового інгібітора SGLT2. Відбулося 19 вересня.
Коли енавогліфлозин вводили як монотерапію діабетикам 2 типу протягом 12 тижнів, пацієнти демонстрували статистично значуще зниження рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) з 4 тижня порівняно з плацебо. На 12 тижні рівень HbA1c у пацієнтів знизився приблизно на 0,9% р порівняно з плацебо. Це статистично значущий результат і передбачає додаткове зниження рівня HbA1c приблизно на 0,2-0,3% р порівняно з іншими інгібіторами SGLT2, для яких проводились дослідження на добровольцях із західних країн. Таким чином, цей результат породжує очікування щодо подальших досліджень.
Відсоток пацієнтів з рівнем HbA1c> 7,0% * на 12 тижні становив навіть 61%, що означає збільшення більш ніж на 20% р порівняно з пацієнтами у дослідженнях з наявними інгібіторами SGLT2. Крім того, відсоток пацієнтів, які досягли зниження HbA1c> 0,5% на 12-му тижні, становив не більше 72%, що вказує на значний ефект зниження рівня цукру в крові при розгляді невідповідних реакцій на інші інгібітори SGLT2.
Крім того, частка хворих на статеві інфекції та інфекції сечовивідних шляхів - несприятливі явища, які можуть виникнути за механізмом інгібіторів SGLT2 - становить лише 2%, що доводить чудову безпеку препарату. Це значно нижчий показник порівняно з 5-10% для інгібіторів SGLT2 інших компаній.
Лікар. Кьонгсу Пак, координатор дослідження, зазначив: "Результати монотерапії фази 2 енавогліфлозину у 200 корейських добровольців підтвердили його чудову гіпоглікемію та безпеку". "Якщо ця надзвичайна ефективність та безпека буде підтверджена монотерапією або комбінованою терапією на фазі 3, очікується, що енавогліфлозин буде використовуватися як хороший варіант лікування для хворих на цукровий діабет 2 типу", - додав він.
Генеральний директор Daewoong Сенго Чон сказав: "Завдяки чудовим результатам застосування енавогліфлозину ми докладемо більше зусиль для розробки найкращого у своєму класі інгібітора SGLT2". "Ми будемо пришвидшувати дослідження та розробки, спрямовані на розширення світового ринку, будуючи широкі партнерські відносини за кордоном", - додав він.
Пізніше цього року Daewoong планує розпочати клінічні випробування фази 3 щодо кількох діабетичних показань. Мета компанії - випустити препарат у Кореї до 2023 року. Крім того, очікується, що показання до енавогліфлозину розширяться на додаток до діабету, ожиріння, захворювань серця та нирок.