Новий препарат, схвалений проти ревматоїдного артриту, схвалений ЄК; Журнал «Гален»
Чудова новина для пацієнтів з ревматоїдним артритом! Європейська комісія оголосила, що надає дозвіл на продаж Kevzara ® (сарилумаб) в Європейському Союзі, повідомляють Sanofi та Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Препарат показаний пацієнтам із середньою та важкою формою захворювання, які не реагували належним чином на попередні методи лікування. До затвердження Kevzara ® (сарилумаб) дав позитивний результат у семи дослідженнях III фази Глобальної програми клінічного розвитку SARIL-RA на основі даних, зібраних у 3300 пацієнтів. Згідно з дослідженням фази III MONARCH, на 24 тижні тестування результати показали зниження активності захворювання, поліпшення фізичної функції та вищі показники ремісії. У дослідженні МОБІЛЬНОСТІ ІІІ фази на 52 тижні препарат пригнічував прогресування структурної деградації на 91% при 200 мг та 68% при 150 мг порівняно з плацебо плюс МТХ.
