Новини та C.

Інформація для терапевтів, сімейних лікарів, ортопедів, терапевтів, кардіологів, гематологів, хірургів, онкологів, неврологів, фармацевтів, медсестер

агентством лікарських

Шановний медичний працівник,

Sanofi Romania SRL, за погодженням з Європейським агентством з лікарських засобів та Національним агентством з лікарських засобів та медичних виробів, бажає повідомити вас про гармонізацію інформації про продукт Клексан (еноксапарин натрій) у всіх державах-членах Європейського Союзу, слідуючи висновку процедура перегляду на європейському рівні. Таким чином, спосіб вираження концентрації, дози, що вводяться при тромбозі глибоких вен/тромбоемболії легеневої артерії, а також інформація щодо застосування пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю були оновлені таким чином:

    Концентрація еноксапарину, раніше виражена в міжнародних одиницях (МО) активності антифактора Xa, буде виражена як в міжнародних одиницях (МО) активності антифактора Xa, так і в міліграмах (мг): один мг натрію еноксапарину еквівалентний зі 100 МО антифакторної активності Ха.

Наприклад, у випадку наповнених шприців 0,4 мл концентрація буде виражена наступним чином: Клексан 4000 МО (40 мг)/0,4 мл розчин для ін’єкцій.
Дози для лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та легеневої емболії (ТЕЛА) були визначені наступним чином:

Еноксапарин натрій можна вводити підшкірно:
- або один раз на день, шляхом ін’єкції, у дозі 150 МО/кг (1,5 мг/кг):
призначається пацієнтам без ускладнень, у яких низький ризик рецидиву венозної тромбоемболії;
- або двічі на день, шляхом ін’єкції, у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг):
призначається усім іншим пацієнтам, таким як пацієнти з ожирінням, симптоматичною емболією легенів, раком, періодичною венозною тромбоемболією або проксимальним тромбозом (в клубовій вені). Схему лікування повинен підбирати лікар на основі індивідуальної оцінки, включаючи оцінку тромбоемболічного ризику та ризику кровотечі.
Введення пацієнтам із термінальною стадією захворювання нирок (кліренс креатиніну