Офрамакс 1000 мг порошок для розчину для ін’єкцій для інфузій - листівка ліків - CSID Що таке

Що таке Oframax і для чого він використовується

Офрамакс містить активну речовину цефтріаксон. Він належить до групи ліків, які називаються антибіотиками.

Офрамакс призначений для лікування бактеріальних інфекцій.
Він може використовуватися для лікування інфекцій, розташованих в різних областях тіла, включаючи легені (пневмонія), кров (сепсис), шкіру, інші м’які частини (тканини), гастроентерит, перитоніт, а також інфекції, такі як менінгіт.
Може використовуватися для лікування дисемінованої хвороби Лайма (ранні та запущені стадії захворювання)
Може використовуватися для лікування інфекцій у людей з невеликою кількістю лейкоцитів (нейтропенія)
Його також можна давати до та після операції для запобігання інфекціям

Цей препарат діє, фактично зупиняючи ріст бактерії, що призводить до її загибелі.

Перш ніж вам дадуть Офрамакс

Вам не слід давати Офрамакс

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на цефтріаксон (єдиний компонент Офрамаксу).
якщо у вас алергія на антибіотики, що називаються "цефалоспорини", наприклад цефалексин, цефаклор та цефуроксим.
якщо у вас була раптова або важка алергічна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (наприклад, амоксицилін або флуклоксацилін). Ознаки алергічної реакції включають раптовий набряк горла або обличчя, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, раптовий набряк рук, ніг і щиколоток, а також сильну висип, яка швидко поширюється.

Вам не слід давати Oframax, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою перед тим, як вам призначать Офрамакс.

Не слід застосовувати Офрамакс новонародженим, якщо:

Новонароджений недоношений.
У новонародженого є певні проблеми з кров'ю або жовтяницею (пожовтіння шкіри або білків очей).
Нещодавно новонародженому було надано або скоро йому буде призначено інший ін’єкційний препарат, що містить кальцій.
Офрамакс не слід вводити внутрішньом’язово:
у дітей віком до 2 років;
під час вагітності та годування груддю.

Будьте особливо обережні з Oframax

Перш ніж отримувати Oframax, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або медсестрою, якщо:

у вас була легка алергічна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (наприклад, висип на шкірі, що може спричинити свербіж).
у вас алергія на будь-що інше, про що не згадується в цій брошурі.
у вас астма.
у вас були кишкові проблеми, особливо коліт (запалення кишечника).
у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками.
якщо у вас коли-небудь були камені в нирках або жовчному міхурі;
дотримуйтесь дієти з низьким вмістом натрію.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, або ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою перед тим, як приймати Офрамакс.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, або рослинні препарати.

Це важливо, оскільки Oframax може впливати на дію деяких лікарських засобів. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Oframax.

Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте:

інші антибіотики для лікування інфекцій, такі як аміноглікозиди;
оральні контрацептиви. Рекомендується застосовувати інші негормональні засоби контрацепції;
інші активні речовини, такі як пробенецид.
левоміцетин (застосовується для лікування інфекцій, особливо очних інфекцій).

Oframax може змінити результати аналізів крові, таких як тест Кумбса або значення галактози в крові. Важливо повідомити свого лікаря, що ви приймаєте Oframax, якщо вам потрібно пройти будь-який із цих тестів.

Цей препарат може також змінити результат аналізів глюкози в сечі неферментативними методами. Якщо у вас діабет і ці обстеження проводяться регулярно, повідомте про це лікаря. У цьому випадку слід використовувати інші тести для моніторингу діабету під час лікування препаратом Офрамакс.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю, ви повинні повідомити лікаря перед тим, як приймати цей препарат.

Оскільки безпека цефтриаксону під час вагітності не встановлена, використовуйте Офрамакс лише за умови, якщо це запропонує лікар.

Офрамакс виводиться з грудним молоком у невеликих кількостях. Не використовуйте Oframax під час годування груддю, якщо це не запропонує ваш лікар.

Внутрішньом’язово застосування Офрамаксу з лідокаїном протипоказано під час вагітності.

Водіння та використання машин

Вам слід враховувати такі побічні ефекти, як низький кров’яний тиск або запаморочення при застосуванні Oframax. Це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Якщо у вас є такі прояви, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Oframax

Один флакон Oframax містить приблизно 3,6 ммоль натрію. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з обмеженим вмістом натрію.

Як вам дадуть Oframax

Завжди використовуйте Oframax точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Oframax повинен призначатись лікарем або медсестрою. Його можна вводити у формі:

ін’єкція в м’яз;
повільне введення у вену (протягом 2-4 хвилин);
за допомогою маленької трубки, розташованої в одній з вен. Це називається "внутрішньовенною інфузією". Настій слід давати принаймні 30 хвилин.

Кількість днів або тижнів, які вам дадуть Oframax, залежить від типу вашої інфекції. Зазвичай ви продовжуєте лікування препаратом Офрамакс ще 2–3 дні після того, як ви почнете одужувати від своєї хвороби. Звичайні дози такі:

Дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком від 12 років і вагою понад 50 кг

звичайна доза - 1-2 г цефтріаксону один раз на день. Якщо у вас важка інфекція, лікар може призначити вам більшу дозу (2-4 г цефтріаксону один раз на день).
якщо ви збираєтеся робити операцію, вам можуть ввести 1-2 г цефтріаксону в одній або двох дозах.
при хворобі Лайма: рекомендується 2 г цефтріаксону на добу в одній дозі, тривалість лікування зазвичай становить 14 днів.

Новонароджені у віці 0-14 днів

Рекомендована доза становить 20-50 мг цефтріаксону/кг один раз на день. Дозу 50 мг/кг/добу не слід перевищувати навіть при важких інфекціях.
Препарат зазвичай дають один раз на день через невелику пробірку, вбудовану в одну з вен (внутрішньовенна інфузія). Настій зазвичай триває годину.

Діти віком від 15 днів до 12 років

Рекомендована доза становить 20-80 мг цефтріаксону/кг. Дозу 80 мг/кг/добу не можна перевищувати навіть у разі важких інфекцій, за винятком менінгіту.

Дітям препарат зазвичай дають один раз на день через невелику пробірку, поміщену в одну з вен (внутрішньовенна інфузія). Настій зазвичай триває не менше 30 хвилин.

Люди з проблемами печінки та нирок

Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками, вам дадуть меншу дозу. Можливо, вам доведеться зробити аналізи крові, щоб побачити, чи не отримували вам потрібну дозу.

Якщо ви перебуваєте на сеансі діалізу, ваш лікар проведе аналізи, щоб переконатися, що ви прийняли правильну дозу.

Якщо вам призначають більше Oframax, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що вам, можливо, було призначено занадто багато препарату Офрамакс, повідомте про це своєму лікареві або медсестрі.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули використовувати Oframax

Важливо, щоб ви застосовували Oframax стільки, скільки вам призначили, і щоб ви не припиняли його приймати лише тому, що почуваєтесь добре. Якщо припинити лікування занадто рано, інфекція може повернутися.

Якщо ви не почуваєтесь добре в кінці лікування або погіршуєте себе під час лікування, вам слід повідомити про це лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Oframax може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні реакції класифікуються відповідно до наступних частот:

що вражає більше 1 з 10 пацієнтів

що вражає менше 1 з 10 пацієнтів

страждають менше 1 із 100 пацієнтів

страждають менше 1 із 1000 пацієнтів

вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів

які неможливо оцінити з наявних даних

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть лікування та повідомте його про це

негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Наступні побічні ефекти є рідкісними

алергічні реакції, такі як: раптовий початок хрипів, стискання в грудях, набряк повік, обличчя або губ, сильний висип на шкірі, який може перерости в пухирі, які можуть вразити очі, рот, горло та слизові оболонки, втрата свідомості (непритомність).

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними

сильна діарея, тривала або кривава, біль у шлунку або лихоманка. Це може бути ознакою важкого запалення кишечника (так званого «псевдомембранозного коліту»), яке може виникнути після застосування антибіотиків.

Поширені побічні ефекти

рідкий стілець або діарея. • нудота або блювота.

Нечасті побічні ефекти

алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка, набряк шкіри та суглобів).

біль, запалення мови, відсутність апетиту; головні болі, запаморочення;
інфекції: лікування цефтріаксоном може тимчасово збільшити ваші шанси заразитися інфекціями, спричиненими іншими патогенними мікроорганізмами. Наприклад, може виникнути кандидоз;
зміни результатів аналізів крові, які оцінюють функцію вашої печінки;
проблеми з нирками: зміни функції нирок та зменшення утворення сечі; проблеми з жовчним міхуром, які можуть спричинити біль, нудоту та блювоту
сильні спазми в животі (викликані запаленням підшлункової залози); камені в жовчному міхурі у дорослих;
зниження кількості лейкоцитів (іноді серйозне, з підвищеним ризиком важких інфекцій);
камені в нирках у дітей;
біль та ущільнення в місці внутрішньом’язової ін’єкції біль і почервоніння в місці внутрішньовенної ін’єкції.

Дуже рідкісні побічні ефекти

сильний висип на шкірі, який швидко поширюється, з пухирями або лущенням шкіри та можливими пухирями на роті;
сильні спазми в животі (викликані запаленням підшлункової залози);
зменшення або зміна клітин крові (підвищений ризик кровотечі, синців або інфекції); певний тип анемії, який може бути важким і спричинений руйнуванням еритроцитів. Якщо у вас є аналізи крові, повідомте свого лікаря про те, що ви приймаєте Oframax, оскільки це може вплинути на результати ваших аналізів.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Oframax

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

Відновлений розчин слід використовувати негайно. Слід використовувати лише прозорі розчини, що не містять частинок. Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Не використовуйте Oframax після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить Oframax

Діюча речовина - цефтріаксон. Кожен флакон містить 1000 мг цефтріаксону у вигляді 1197,12 мг цефтріаксону натрію.
Він не містить допоміжних речовин.

Як виглядає Oframax та вміст упаковки

Офрамакс - це білий до оранжево-жовтого кристалічний порошок. Відновлений розчин: прозорий, безбарвний до блідо-жовтого розчину.

Офрамакс випускається в упаковці з 50 безбарвних скляних флаконів місткістю 15 мл порошку для розчину для ін’єкцій/інфузій.

Власник дозволу на продаж та виробник

Вул. Заводський номер 124, Клуж-Напока, Румунія

Цей проспект було затверджено у травні 2010 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Офрамакс можна вводити шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції, повільної внутрішньовенної ін’єкції або повільної внутрішньовенної інфузії після відновлення розчину відповідно до інструкцій нижче:

Офрамакс 250 мг

Для відновлення розчину для ін’єкцій додайте у флакон з порошком для внутрішньовенного введення 5 мл води для ін’єкцій та 2 мл 1% лідокаїну гідрохлориду або води для ін’єкцій для внутрішньом’язових ін’єкцій.

Офрамакс 1000 мг

Для відновлення розчину для ін’єкцій до порошку у флаконі для внутрішньовенного введення додають 10 мл води для ін’єкцій, відповідно 3,5 мл 1% лідокаїну гідрохлориду або води для ін’єкцій для внутрішньом’язових ін’єкцій.

Слід уникати ін’єкцій у кровоносну судину.

(Будь ласка, прочитайте інформацію виробника щодо ризиків, пов’язаних з розчином лідокаїну гідрохлориду, у документах, що містять відповідну інформацію про лідокаїну гідрохлорид).

Внутрішньовенне введення

Приготовлений розчин вводять внутрішньовенно через 2-4 хвилини безпосередньо у вену або поміщають у флакон для внутрішньовенної інфузії.

Для внутрішньовенної інфузії

Після приготування розчину відповідно до вищезазначених показань, цей розчин слід додатково розбавляти. Для розведення можуть бути використані такі розчини, що не містять кальцію:

0,9% хлориду натрію;
0,45% хлориду натрію та глюкози (2,5%);
глюкоза 5%;
10% глюкози;
декстран 6% до 5% глюкози;
крохмаль гідроксиетил 6-10%.

Настій слід давати принаймні за 30 хвилин.

Розчин, отриманий після розчинення з лідокаїном, не вводять внутрішньовенно (див. Розділ 4.4). Цефтріаксон не слід змішувати в одному шприці з будь-якими іншими ліками, крім 1% розчину лідокаїну гідрохлориду (лише для внутрішньом’язових ін’єкцій).

змішуваність

В принципі, розчини цефтріаксону слід завжди вводити окремо від інших інфузійних розчинів.

Розчини для відновлення, що містять кальцій (наприклад, розчин Рінгера або розчин Хартмана), не слід використовувати для відновлення розчину цефтріаксону або для подальшого розведення відновленого розчину для внутрішньовенного введення через можливість утворення осаду. Осад цефтріаксону-кальцію може також виникнути, якщо цефтріаксон змішувати з розчинами, що містять кальцій, у тій самій лінії внутрішньовенного введення. Отже, розчини цефтриаксону та кальцію, що містять, не слід змішувати або вводити одночасно.

Основні хімічні несумісності

Зокрема, цефтріаксон не сумісний з розчинами кальцію, такими як розчин Хартмана або Рінгера, їх не слід використовувати для відновлення розчину цефтріаксону або для подальшого розведення відновленого розчину для внутрішньовенного введення через можливість утворення осаду.

Цефтріаксон не слід змішувати або застосовувати одночасно з внутрішньовенними ін’єкціями, що містять кальцій. Згідно з літературою, цефтріаксон не сумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом, аміноглікозидами та лабеталолом. ванкоміцин (антибіотик) та флуконазол (фунгіцид).