OLMETEC 10 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка, вкрита плівковою оболонкою

ANSM - Оновлено: 09.09.2018

olmetec

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке OLMETEC 10 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою, і для чого вона використовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ОЛМЕТЕК 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою ?

3. Як приймати OLMETEC 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати OLMETEC 10 мг таблетки, вкриті оболонкою ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

OLMETEC належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Вони знижують артеріальний тиск, розслабляючи судини.

OLMETEC використовується для лікування високого кров'яного тиску (також відомого як "гіпертонія") у дорослих та у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років. Високий кров'яний тиск може пошкодити судини таких органів, як серце, нирки, мозок та очі. У деяких випадках це може призвести до інфаркту, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай високий кров’яний тиск не має симптомів. Важливо контролювати артеріальний тиск, щоб запобігти ураженню.

Високий кров'яний тиск можна контролювати за допомогою таких препаратів, як OLMETEC. Ваш лікар, мабуть, також рекомендував вам змінити спосіб життя для подальшого зниження артеріального тиску (наприклад, схуднення, відмова від куріння, зменшення споживання алкогольних напоїв та солі). Ваш лікар може також заохотити вас регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. Важливо дотримуватися порад лікаря.

Не приймайте OLMETEC 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

- якщо у вас алергія на медоксоміл олмесартан або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

- Якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати прийому OLMETEC на ранніх термінах вагітності - див. Розділ "Вагітність").

Якщо ви страждаєте від пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) або проблем із відтоком жовчі з жовчного міхура (непрохідність жовчі, наприклад, від каменів у жовчному міхурі).

Якщо у вас діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтесь ліками, що знижують артеріальний тиск, що містять аліскірен.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати OLMETEC.

Повідомте лікаря якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого кров'яного тиску:

- "Інгібітор конвертуючого ферменту (АПФ)" (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас проблеми з нирками через діабет.

Ваш лікар може регулярно контролювати роботу нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. Також інформацію під заголовком "Не приймайте OLMETEC 10 мг таблетки, вкриті оболонкою".

Повідомте лікаря якщо ви потрапили в одну з таких ситуацій:

Захворювання печінки.

Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або серцевим м’язом.

Сильна блювота, діарея, лікування високими дозами ліками, що збільшують кількість урини, яку ви виробляєте (діуретики), або якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом солі.

Високий вміст калію в крові.

Проблеми з наднирниками.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас важка, стійка діарея, що спричиняє значну втрату ваги. Ваш лікар зможе оцінити ваші симптоми і вирішити, що робити з вашим продовженням антигіпертензивного лікування.

Як і будь-які інші ліки, що знижують артеріальний тиск, надмірне падіння артеріального тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту або інсульту. Тому лікар повинен ретельно перевіряти артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). OLMETEC не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може нанести серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати її на цьому етапі вагітності (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).

Чорні пацієнти

Як і інші подібні ліки, ефект OLMETEC на зниження артеріального тиску може бути дещо слабшим у пацієнтів темношкірого віку.

Старіші предмети

Якщо вам 65 років і старше, і ваш лікар вирішив збільшити дозу медоксомілу олмесартану до 40 мг на добу, ваш артеріальний тиск потрібно буде регулярно контролювати, щоб переконатися, що він не стає занадто низьким.

Діти та підлітки

OLMETEC вивчали у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря. OLMETEC не рекомендується дітям у віці від 1 до менше 6 років і не повинен застосовуватися дітям до 1 року через відсутність досвіду.

Інші ліки та OLMETEC 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, зокрема, про один із наступних ліків:

- Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, використання яких може посилити ефект OLMETEC.

Можливо, Вашому лікарю доведеться змінити дозу Вашого ліки та/або вжити інших запобіжних заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. Також інформацію під заголовком "Не приймайте OLMETEC 10 мг таблетки, вкриті оболонкою" та "Попередження та запобіжні заходи").

· Добавки калію, замінник солі, що містить калій, ліки, що збільшують кількість виробленої сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові). Застосування цих ліків одночасно з OLMETEC може підвищити рівень калію в крові.

· Літій (ліки, що застосовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії). Застосування цього препарату одночасно з OLMETEC може збільшити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар буде вимірювати рівень літію в крові.

- нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ, ліки, що застосовуються для зняття болю, набряків та інших симптомів запалення, включаючи артрит). Використання цих ліків одночасно з OLMETEC може збільшити ризик ниркової недостатності, а ефект OLMETEC може бути зменшений за допомогою НПЗЗ.

· Колесевелам гідрохлорид, речовина, яка знижує рівень холестерину в крові, може зменшити дію OLMETEC. Ваш лікар може порадити приймати OLMETEC принаймні за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.

Деякі антациди (лікування нетравлення шлунку), використання яких може дещо зменшити ефект OLMETEC.

OLMETEC 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Вагітність та годування груддю

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти).. Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити прийом OLMETEC перед тим, як завагітніти або як тільки з’ясується, що ви вагітні. Він порекомендує інший препарат замість OLMETEC. OLMETEC не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати після закінчення 3 місяців вагітності, оскільки це може серйозно зашкодити вашій дитині.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Не рекомендується застосовувати препарат OLMETEC жінкам, які годують груддю. Ваш лікар може обрати інший спосіб лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженою або недоношеною дитиною.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Під час лікування високого кров’яного тиску ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це трапилося з вами, не керуйте автотранспортом або не працюйте на машинах, поки симптоми не зникнуть. Зверніться до лікаря за порадою.

OLMETEC 10 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить лактозу

Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

На початку лікування рекомендована доза становить 10 мг один раз на день. Однак якщо ваш артеріальний тиск не контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг або 40 мг один раз на день або поєднати інші ліки.

Якщо у вас є захворювання нирок легкої та середньої тяжкості, доза не повинна перевищувати 20 мг один раз на день.

Діти та підлітки віком від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на день. Якщо артеріальний тиск у пацієнта недостатньо контролюється, лікар може прийняти рішення збільшити дозу до 20 мг або 40 мг один раз на день. Дітям з вагою менше 35 кг доза не повинна перевищувати 20 мг один раз на день.

Таблетки можна приймати з їжею або без їжі. Проковтніть таблетки достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте свою добову дозу щодня в один і той же час, наприклад під час сніданку.

Якщо ви приймаєте більше таблетки OLMETEC 10 мг, вкритої плівковою оболонкою, ніж слід:

Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково їх проковтне, негайно зверніться до лікаря або найближчої невідкладної допомоги та візьміть з собою упаковку ліків.

Якщо ви забули прийняти OLMETEC 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Якщо ви припините прийом OLMETEC 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Важливо продовжувати приймати OLMETEC, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Хоча не багато людей відчувають це, наступні два побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідкісних випадках (можуть страждати до 1 із 1000 осіб) повідомлялося про такі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм:

Під час лікування OLMETEC може виникати набряк обличчя, рота та/або гортані зі сверблячкою та висипом. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, припиніть прийом OLMETEC та негайно зверніться до лікаря.

Рідко (але частіше у людей похилого віку) OLMETEC може спричинити надмірне падіння артеріального тиску у людей, які схильні або у відповідь на алергічну реакцію. Це може спричинити сильне почуття порожнечі або непритомності. Якщо ви відчуваєте ці наслідки, припиніть прийом OLMETEC, негайно зверніться до лікаря і ляжте.

Нижче наведено інші побічні ефекти, відомі на сьогоднішній день при застосуванні OLMETEC:

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення, головний біль, нудота, розлад травлення, діарея, біль у шлунку, гастроентерит, втома, тонзиліт, нежить або закладеність носа, бронхіт, грипоподібні симптоми, кашель, біль, біль у грудях, біль у спині, кістках або суглобах, інфекції сечовивідних шляхів, набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або рук, кров у сечі.

Описані зміни біологічних показників крові, такі як:

Підвищення рівня ліпідів (гіпертригліцеридемія), підвищення рівня сечової кислоти (гіперурикемія), збільшення сечовини, збільшення параметрів функції печінки та м’язів.

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

Раптові алергічні реакції, які можуть вплинути на весь організм і спричинити проблеми з диханням, а також швидке падіння артеріального тиску, що може навіть призвести до непритомності (анафілактичні реакції), набряку обличчя, запаморочення, блювоти, слабкості, нездужання, болю в м’язах, висипу, алергічний висип, свербіж, висип (висип), набряк шкіри (папул), стенокардія (біль або неприємне відчуття в грудях).

У аналізах крові було описано зменшення кількості клітин крові певного типу, що називається "тромбоцитами" (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):

Нестача енергії, м’язові судоми, порушення функції нирок, ниркова недостатність.

Описано зміни біологічних показників крові. Сюди входять підвищення рівня калію (гіперкаліємія) та збільшення показників функції нирок.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей побічні ефекти подібні до тих, про які повідомляли у дорослих. Однак запаморочення та головний біль з’являються частіше у дітей, а кровотеча з носа є поширеними побічними ефектами лише у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та у блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Спеціальні заходи зберігання відсутні.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Олмесартан медоксоміл. 10,00 мг

Для таблетки, вкритої плівковою оболонкою

Інші інгредієнти:

Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (E171), тальк та гіпромелоза (див. Розділ 2 «OLMETEC 10 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лактозу»).

Цей препарат має форму білої, круглої таблетки, вкритої плівковою оболонкою, із позначкою «С13» з одного боку. Коробки по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 і 10 х 28 таблеток у блістерах та коробки по 10, 50 та 500 таблеток в окремих блістерах.

Не всі презентації можуть продаватися.

1 ІСТИННИЙ ЄВГЕН І АРМАНД ПЕЖО

92500 RUEIL MALMAISON

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

1 ІСТИННИЙ ЄВГЕН І АРМАНД ПЕЖО

92500 RUEIL MALMAISON

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).

Текст друкується лише у випадках, коли QR-код міститься на внутрішній стороні корпусу: