Органічна дієта з подорожника - інформація для професіоналів
Сироп подорожника органічна дієта
Статус: жовтень 2012 року
No 003
Сироп подорожника ОРГАНІЧНА ДІЄТА
12,9 мл рідинного екстракту з листя брусниці (1: 1)/100 г рідини; 200 мл
Технічна інформація
1. Назва препарату
Сироп подорожника ОРГАНІЧНА ДІЄТА
2. Якісний та кількісний склад
100,0 мл сиропу містять діючу речовину:
12,9 мл рідинного екстракту з листя ребриста (1: 1),
Екстракційний агент етанол 35% (об/об).
Інші інгредієнти: цукровий сироп
Сироп для прийому всередину для дорослих та дітей старше 12 років
4. Клінічна інформація
Традиційно застосовується для полегшення симптомів застуди в дихальних шляхах.
Лікарський засіб - це традиційний лікарський засіб, який зареєстрований для сфери застосування виключно на основі багаторічного використання.
Користувач повинен проконсультуватися з лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником, якщо симптоми не зникають або виникають інші побічні ефекти, крім зазначених у вкладенні в упаковку.
4.2 Дозування, тип та тривалість застосування
Дорослі та діти віком від 12 років приймають по 2 ½ мірних ложок сиропу 4 рази на день.
Одноразова доза - 10 мл сиропу (еквівалентно 1,25 г листя ребриста).
Добова доза - 40 мл сиропу (еквівалентно 5 г листя ребриста).
Він не призначений для використання дітьми віком до 12 років.
Дозування 10 мл (12,5 г) містить 7,25 г сахарози (цукру), що відповідає приблизно 0,6 одиниці хліба (БО).
Сироп подорожника ОРГАНІЧНА ДІЄТА слід приймати в нерозведеному вигляді безпосередньо перед їжею.
Сироп подорожника ОРГАНІЧНА ДІЄТА не можна приймати довше тижня як частину самолікування.
Сироп подорожника BIO-DIÄT не слід застосовувати людям, хворим на діабет.
Як загальний запобіжний засіб, люди, які страждають алергією на ребрист або цукровий сироп, не повинні приймати сироп з ребристого дерева.
Через вміст сахарози (цукру) цей лікарський засіб непридатний для пацієнтів з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози (спадкова непереносимість фруктози), мальабсорбцією глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази.
Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Будьте особливо обережні, приймаючи сироп із сікника BIO-DIÄT, потрібно:
Якщо у вас температура, задишка, гнійна або кров’яниста мокрота, а також симптоми, що тривають довше тижня, слід проконсультуватися з лікарем.
Недостатньо досліджень щодо використання цього ліки у дітей. Тому сироп подорожника рибворта BIO-DIÄT не слід застосовувати дітям віком до 12 років
Цей препарат містить 3,5% (об/об) алкоголю.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Немає досліджень щодо можливих взаємодій з іншими препаратами.
4.6 Вагітність та лактація
Безпека під час вагітності та годування груддю недостатньо вивчена. Отже, споживання сиропу з сікника BIO-DIÄT не рекомендується вагітним та жінкам, що годують груддю. Слід також ретельно обміркувати застосування у жінок дітородного віку, які не застосовують засоби контрацепції, оскільки можлива вагітність ще може бути невідомою.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Якщо дотримуватися наведених вказівок щодо дозування, вплив на здатність реагувати в дорожньому русі, при роботі з машинами та при роботі без надійного тримання невідомий.
При прийомі препаратів, що містять листя ребриста, може виникнути діарея та алергічні реакції. Частота невідома.
Про отруєння препаратами, виготовленими з ребристого дерева, ще не стало відомо.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1 Фармакодинамічні властивості
Традиційна фітотерапія
Сироп подорожника ОРГАНІЧНА ДІЄТА традиційно використовується для полегшення симптомів застуди дихальних шляхів. Ця інформація ґрунтується виключно на традиціях та багаторічному досвіді та вважається фармакологічно вірогідною.
5.2 Фармакокінетичні властивості
Через його властивості як традиційно використовуваного лікарського засобу та особливості фітофармацевтичного препарату, деталі щодо фармакокінетики відсутні або не потрібні через регулятивні особливості.
5.3 Доклінічні дані безпеки
Через його властивість як традиційно використовуваного препарату існує достатньо доведена безпека для використання у людей для покриття токсичності органів після одноразових або багаторазових тестів на токсичність, імунотоксичності та місцевої толерантності.
Додатковий тест AMES, проведений на діючій речовині, не показав жодного відповідного мутагенного потенціалу. Дослідження на тваринах є недостатніми щодо впливу на вагітність та/або ембріональний або внутрішньоутробний розвиток та/або породілля або постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. Сироп подорожника ОРГАНІЧНА ДІЄТА не слід застосовувати під час вагітності чи годування груддю та жінками дітородного віку, які не застосовують засоби контрацепції і, отже, можуть бути вагітними.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.3 Термін зберігання
3 роки. Після відкриття пляшки ліки можна застосовувати протягом 6 місяців.
Лікарський засіб не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або на складанні коробці!
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
6.5 Вид та вміст контейнера
Тип: бурштинова скляна пляшка, гідролітична пляшка II; Захист від дітей закритий
Поліолефіни згідно з Ph. Eur. 3.1.3 та 3.2.2
Лита кільцева вставка, виготовлена з поліолефінів відповідно до Ph. Eur. 3.1.3 та 3.2.2
Зміст: 200 мл сиропу
6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
7. Власник реєстрації
Телефон: 030 25 32 60-20
Факс: 030 25 32 60-22
9. Дата видачі реєстрації
10. Стан інформації
1 мірна ложка відповідає 5 г або 4 мл
12. Інструкція з приготування радіофармацевтичних препаратів
9bf30da11b73f3cb14ccdb0ab23e5534.rtf .2012 Версія: 15: 10.2012 Сторінка: 7 з 7