Орлістат у низьких дозах без рецепта PZ - Pharmazeutische Zeitung

Орлістат

У низьких дозах без рецепта?

pharmazeutische

Від Беттіни Зауер

Низькі дози орлістату можуть застаріти в Європі. Пацієнтам, які приймають препарат для схуднення, все одно необхідно регулярно відвідувати лікаря. На це прямо вказує Європейське агентство з лікарських засобів EMEA.

Орлістат у низькій дозі 60 мг може отримати загальноєвропейське схвалення як препарат, що відпускається за рецептом для схуднення. Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) ЄМЕА видав цю рекомендацію наприкінці жовтня. Європейська комісія прийме рішення щодо цього протягом найближчих кількох місяців.

На відміну від інших засобів для схуднення, інгібітор ліпази орлістат діє лише місцево. У шлунково-кишковому тракті він пригнічує ферменти, які розщеплюють тригліцериди до вільних жирних кислот і моногіліцеридів, що поглинаються, що дозволяє організму засвоювати харчові жири. У 1998 р. Препарат був схвалений для схуднення в Німеччині у формі рецептурних капсул по 120 мг (Xenical ®). Відповідно, його застосовують у поєднанні з низькокалорійною дієтою для лікування людей із ожирінням з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 або пацієнтів із зайвою вагою (ІМТ ≥ 28) з супутніми факторами ризику. У лютому 2007 року компанія-виробник Roche передала маркетингові права на відпуск без рецепта орлістату у дозі 60 мг фармацевтичній компанії GlaxoSmithKline (GSK). Того ж місяця Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила препарат під торговою маркою Alli ®. Нова рекомендація CHMP щодо європейського схвалення застосовується у поєднанні з низькокалорійною та нежирною дієтою для лікування дорослих пацієнтів із зайвою вагою з ІМТ ≥ 28.

В обґрунтуванні CHMP зазначено, що доза 60 мг у поєднанні з дієтою ефективно допомагає користувачам схуднути та викликає менше небажаних ефектів, ніж доза 120 мг. Найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні Орлістату включають біль у животі та дискомфорт, гази та жирний або нежить. CHMP просить виробника надати на упаковці та в інструкції інструкції щодо правильного використання. Лікар повинен регулярно перевіряти пацієнтів на предмет можливих вторинних захворювань ожиріння, таких як високий кров'яний тиск або діабет. Прийом безрецептурного препарату для схуднення не може замінити відвідування лікаря.