Ожиріння відсутність серцево-судинних ефектів для аноректичного препарату лоркасерин

WOODCLIFF LAKE з (Нью-Джерсі), 17 липня 2018 р. (APMnews) - Лоркасерин проти ожиріння (Belviq, Eisai) мав серцево-судинний нейтральний ефект у великому рандомізованому дослідженні, основною метою якого було забезпечення серцево-судинних продуктів, повідомляє лабораторія в прес-реліз вівторок.

відсутність

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) просить усі лабораторії, які запустили антидіабетики, провести дослідження, щоб перевірити серцево-судинну безпеку свого препарату. Це нагадує, що для деяких це свідчить не лише про відсутність ризику, але навіть про користь на серцево-судинному рівні.

Американське агентство дотримувалося тієї ж політики щодо лоркасерину, просячи Ейсая про велике дослідження. Це призвело до дослідження CAMELLIA-TIMI 61 для порівняння лоркасерину з плацебо у 12 000 пацієнтів із ожирінням із серцево-судинними захворюваннями або діабетиків 2 типу із серцево-судинними факторами ризику.

Лабораторія вказує, не наводячи жодних цифр, що лоркасерин досяг першочергової цілі безпеки, яка полягала у не збільшенні ризику серйозних серцево-судинних подій (серцево-судинна смерть, інфаркт міокарда, інсульт).

Дослідження також не свідчить про перевагу над плацебо. Отже, Lorcaserin не зменшує серцево-судинний ризик.

Тим не менше, Айсей зазначає, що відбулися "значні покращення" таких факторів ризику, як артеріальний тиск, ліпіди, рівень цукру в крові та функція нирок.

Крім того, спостерігалося зниження розвитку діабету в підгрупі пацієнтів без діабету на початковому рівні (знову ж цифри не наводяться).

Дослідження CAMELLIA-TIMI 61 буде представлено на початку вересня на конгресі Європейського товариства кардіологів (ESC) у Мюнхені.