Ожиріння Відсутність серцево-судинного ризику для ліраглутиду

ВАШИНГТОН, 9 листопада 2017 р. (APMnews) - Пацієнти з ожирінням або надмірною вагою, які отримували ліраглутид (Saxenda *, Novo Nordisk), не мають серцево-судинних захворювань, згідно з пост-спеціальним дослідженням п'яти рандомізованих досліджень, опублікованих у "Діабет, ожиріння та метаболізм".

ожиріння

У дослідженні оцінювали серцево-судинну безпеку ліраглутиду ЛІДЕР (див. звіт від 14.06.2016 о 08:59), але в дозі 1,8 мг для лікування діабету (для якого він продається під назвою Victoza *).

У цьому пост-хок дослідженні Мелані Девіс з Університету Лестера (Великобританія) та її колеги оцінили її серцево-судинну безпеку на Доза 3 мг, як лікування надмірної ваги та ожиріння.

Вони проаналізували дані 5 908 пацієнтів, включених у дослідження фази II та 4 дослідження III фази програми клінічного розвитку ШКАЛА від Novo Nordisk.

Первинною кінцевою точкою була складена кінцева точка, що поєднувала серцево-судинну смерть, перший інфаркт міокарда або першу цереброваскулярну катастрофу (інсульт).

Виникнення цих подій оцінювали проспективно для 3 з 5 досліджень та ретроспективно для інших 2.

Це спостерігалося у 8 учасників, які отримували ліраглутид (тобто 1,54 події на 1000 людських років), проти 10 учасників у групах порівняння (3,65 подій на 1000 людських років) - знаючи, що порівняльні препарати були плацебо для `` основних '' (1941 пацієнт ) і для 95 пацієнтів лише орлістат.

Таким чином, ризик серцево-судинних подій знизився на 58% при застосуванні ліраглутиду (30%, якщо дотримуватися випробування SCALE ожиріння та переддіабету, яке становить 3723 пацієнтів або 80% від загальної кількості людських років).

Тому, результати не вказують на підвищений серцево-судинний ризик, пов'язаний з ліраглутидом у цій популяції пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою і пропонують можливу користь, коментують автори.

Вони додають, що популяція програми SCALE була молодшою ​​та мала нижчий серцево-судинний ризик, ніж у дослідженні LEADER, і що пацієнти з неконтрольованою гіпертензією були виключені.

Цей пост-hoc аналіз додатково показує, що ліраглутид асоціюється із зниженням середнього діастолічного та систолічного тиску порівняно з плацебо. Натомість пульс у стані спокою збільшився при застосуванні ліраглутиду, але повернувся до початкового рівня після припинення прийому. Середня різниця пульсу від плацебо на кінець лікування становила 2,5 удару на хвилину.

Однак ці результати залишаються обмеженими обсягом довірчого інтервалу та ретроспективним характером 2 досліджень, що враховуються, визнають автори.
(Діабет, ожиріння та метаболізм, Інтернет-видання від 1 листопада)