ОЖІРНІСТЬ Belviq, нова таблетка для схуднення, видалена в журналі здоров’я FDA
Ми не повинні сподіватися на диво, але середня втрата ваги менше 4% і за умови зменшення споживання калорій та фізичних вправ. Це Belviq® (лоркасерин гідрохлорид), який щойно був схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для лікування надмірної ваги та ожиріння, на додаток до дієти зі зниженою калорійністю та практики фізичних вправ. Більш специфічний для хронічного контролю ваги, препарат щойно був схвалений для дорослих з індексом маси тіла (ІМТ) 27 або вище, принаймні з однією супутньою патологією, такою як гіпертонія, діабет 2 типу або високий рівень холестерину.
Цей новий дозвіл "відповідає" на лихо (і на американський ринок) ожиріння, оскільки в США та, за даними Центрів контролю та профілактики захворювань, більше третини дорослих у ситуації ожиріння. Belviq виробляється компанією Arena Pharmaceuticals (Швейцарія) та розповсюджується компанією Eisai. Джанет Вудкок, доктор медичних наук, директор Центру оцінки лікарських засобів FDA, нагадує, що препарат слід застосовувати "відповідально", у поєднанні зі здоровим харчуванням та способом життя, і відповідає реальній потребі у пацієнтів із ожирінням та супутніми захворюваннями, пов'язаними з їх надмірною вагою.
Спосіб дії Belviq® проходить через активацію рецептора серотоніну в головному мозку і тим самим допомагає зменшити почуття голоду у пацієнта після вживання невеликої кількості їжі і тим самим «прискорити» відчуття ситості. Безпека та ефективність нового препарату були оцінені у 3 рандомізованих дослідженнях, в яких брали участь загалом близько 8000 пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою, з діабетом 2 типу та без нього, які лікувались від 52 до 104 тижнів та дотримувались калорійної дієти. вправа.
Середня втрата ваги від 3 до 3,7% протягом року (Дивіться малюнок навпроти):
Близько 47% пацієнтів без діабету 2 типу втратили щонайменше 5% маси тіла проти 23% пацієнтів, які отримували плацебо.
38% хворих на цукровий діабет 2 типу, які отримували Belviq, проти 16% із плацебо втратили щонайменше 5% маси тіла.
Belviq асоціюється із покращеним контролем глікемії у діабетиків 2 типу.
Якщо препарат не діє через 12 тижнів, лікування слід припинити. Цим пацієнтам навряд чи вдасться досягти клінічно значущої втрати ваги при продовженні лікування. Однак побічні ефекти: Belviq не слід застосовувати під час вагітності та може спричинити серйозні побічні ефекти. Нагадаємо, що в 1997 році препарати для схуднення на основі фенфлураміну (Ізомерид) та дексфенфлураміну були вилучені з ринку після спостереження серйозних серцевих побічних ефектів. Вплив Belviq на функцію серцевих клапанів оцінювали за допомогою ехокардіографії, і під час досліджень з Belviq не спостерігали статистично значущих відмінностей або відхилень в роботі клапанів. Виробнику препарату все одно доведеться провести 6 постмаркетингових досліджень, включаючи серцево-судинні ефекти Belviq та ризик серйозних серцевих подій, таких як інфаркт або інсульт. У 2010 році комітет FDA видав негативний висновок щодо підозри на ризик раку молочної залози щодо дозволу на продаж Lorcaserin.
Доступ до наших файлів-Щоб отримати доступ до нього, ви повинні зареєструватися та ідентифікувати себе