ПАРАГРАФ 3 РЕЖИМ ТОКСИЧНИХ РЕЧОВИН (ТАБЛИЦЯ А) І ПРЕПАРАТІВ, ЯКІ МІСЯТЬ
Пункт R5188
За винятком лікарських засобів, призначених для нанесення на шкіру, препарати, що містять речовини, наведені в таблиці А, можуть бути оновлені лише за письмовими вказівками лікаря, який виписав препарат.
У цьому випадку поновлення може бути здійснено лише після закінчення терміну, визначеного інструкцією із застосування препарату, зазначеною автором рецепта.
Поновлення того самого рецепта повинно зазначатися в реєстрі під новим серійним номером.
Ця реєстрація може складатися з єдиного зазначення номера, під яким спочатку був зареєстрований рецепт.
Дата та номер поновлення повинні бути зазначені в рецепті.
Пункт R5185
Автор рецепта зобов’язаний, відповідно до покарань, передбачених статтями L. 626 та L. 630, дати його, підписати, чітко вказати своє ім’я та адресу, а також інструкцію із застосування препарату.
Якщо це майстерний препарат, він повністю вказує на призначені дози речовин із таблиці А та, можливо, кількість терапевтичних одиниць.
Якщо це спеціалізований препарат, це вказує повністю кількість терапевтичних одиниць.
Пункт R5186
Після того, як рецепт був виконаний, рецепт повинен бути повернутий клієнту з печаткою диспансеру, де він був заповнений: він також включатиме номер, під яким рецепт вводиться в замовнику, дату видачі та, можливо, згадування "Поновлення заборонено".
Пункт R5183
Речовини, перелічені в таблиці А, та їх розведення, за винятком спеціалізованих препаратів та лікарських рослин, повинні зберігатися в зачинених шафах або кімнатах.
Забороняється зберігати в цих шафах або кімнатах інші речовини, крім зазначених у таблицях А та В.
На контейнерах, що містять речовини, наведені в таблиці А, та їх розведенні повинні бути вказані назви речовин, наведені в таблиці А.
Цей напис повинен бути зроблений дуже помітними чорними символами на оранжево-червоній етикетці, закріпленій таким чином, щоб його не можна було ненавмисно від'єднати.
Вищезазначений напис повинен супроводжуватися словами "ОТРУТА", написаними дуже помітними чорними символами на помаранчево-червоній смужці, що обходить конверт або контейнер.
Пункт R5187
Препарати магістралі, що містять речовини, наведені в таблиці А, повинні містити на етикетці ім’я та адресу фармацевта, номер рецепта та інструкцію із застосування препарату.
Якщо лікарський засіб призначений для людської медицини і застосовуватиметься перорально, перлінгвально, ректально, вагінально, уретрально або черезшкірно, цей ярлик білого кольору, а препарат також отримує задню етикетку, надруковану чорним кольором на червоному тлі оранжевого кольору слова "Не перевищувати встановлену дозу".
В інших випадках етикетка має оранжево-червоний колір із написом "Не ковтати", надрукованим чорним кольором. У ньому може бути пробіл, достатній для введення інструкцій із застосування препарату.
Спеціалізовані препарати, що містять одну або кілька таблиць А, також повинні містити на зовнішній та внутрішній етикетках назву речовини, як це вказано в таблиці А, її концентрацію в повному обсязі, кількість у контейнері та, на зовнішній упаковці, білий простір, обрамлений помаранчево-червоною лінією, в якій роздрібний фармацевт повинен ввести своє ім’я, адресу, реєстраційний номер у дозаторі та інструкцію по застосуванню, зазначену автором рецепта.
Якщо спеціальність також містить речовини, перелічені в таблиці С, рамки повинні містити лише червону лінію, передбачену для таблиці А.
Якщо лікарський засіб призначений для ветеринарної медицини, препарат також отримує, і у всіх випадках, етикетку, надруковану чорним кольором на оранжево-червоному тлі, слова "Ветеринарне використання".