Parlodel® - препарат проти грудного вигодовування в центрі уваги
Європейське агентство з лікарських засобів рекомендує суворо обмежити використання Parlodel® та його дженериків. Ці препарати, які зазвичай призначають у Франції для зупинки потоку молока після пологів, несуть ризик рідкісних побічних ефектів, але іноді серйозних.
Редакція Allodocteurs.fr разом з Afp
Опубліковано 13 жовтня 2014 р
Зокрема, який продається під торговою маркою Parlodel® (Meda Pharma) та у формі дженериків, бромокриптин є активною речовиною, яка діє на нервові ланцюги дофаміну. Він призначається жінкам, які щойно народили та не бажають годувати грудьми. Але вже кілька місяців вона перебуває на межі Європейського агентства з лікарських засобів.
"Бромокриптин не слід застосовувати систематично для запобігання або зупинки лактації", вказує рекомендація, затверджена Європейським координаційним комітетом (CMDh), який є європейською структурою, що представляє різні національні агентства з питань наркотиків.
Ліки, що містять цю речовину, тепер, згідно з CMDh, слід призначати лише тоді, коли є «вагомі причини» зупинити лактацію, наприклад, зараження вірусом СНІДу, або «щоб уникнути додаткового стресу після грудного вигодовування. Втрата дитини під час або відразу після пологів ".
Минулого року Французьке агентство з лікарських засобів (ANSM) вимагало повторної оцінки бромокриптину, яке повідомляло про "рідкісні, але іноді серйозні" побічні ефекти, в основному серцево-судинні (інсульт, інфаркт та високий кров'яний тиск), а також неврологічні (судоми) та психіатричні (галюцинації).
Перші повідомлення про серйозні побічні ефекти відбулися в 1990-х роках, особливо в США, і призвели до збільшення інформації про запобіжні заходи при застосуванні, особливо у жінок із серцево-судинними ризиками. Але дозування та попередження погано дотримувались, повідомляє ANSM, який нагадує, що зростання молока є "фізіологічним процесом".
"Якщо жінка не годує груддю, лактація припиняється сама по собі через один-два тижні", - додає вона на своєму сайті, вказуючи при цьому, що існують терапевтичні альтернативи бромокриптину у випадку, коли лактація повинна бути припинена з медичних причин.
CMDh, зі свого боку, підкреслює, що бромокриптин доступний у країнах Європейського Союзу з 1973 р. І що абсолютна кількість серйозних побічних ефектів, про які повідомляється органам влади, є дуже низькою, причому рівень захворюваності оцінюється від 0,005% до 0,4%.
Рекомендація CMDh тепер повинна бути схвалена Європейською Комісією, яка приймає остаточне рішення, яке потім повинні виконувати держави-члени.