PERIKABIVEN 1500KCAL PEP 2400ML 2 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Хлорид кальцію
Калій хлорид (E508)
Глутамінова кислота (E620)
Гліцерофосфат натрію
Сульфат магнію (E518)
Ацетат натрію
Терапевтичний клас
Розчини для інфузій (BG)
Лабораторія
ФРЕСЕНІЙ КАБІ ФРАНЦІЯ
Оцініть
Ціна продажу: 84,75 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Парентеральне харчування дорослих та дітей старше 2 років, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Дозування та спосіб введення
Здатність пацієнтів елімінувати ліпіди та метаболізувати глюкозу визначатиме дозування та швидкість інфузії, див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.
Введена доза повинна бути індивідуалізованою, і вибір обсягу мішків повинен здійснюватися виходячи з клінічного стану пацієнта, маси тіла та харчових потреб.
Потреби в азоті для підтримання маси білка в організмі залежать від клінічного стану пацієнта (приклад: стан харчування та ступінь катаболізму, пов’язаного зі стресом). Вимога становить 0,10-0,15 г азоту/кг маси тіла/добу для нормального стану харчування. Для пацієнтів у стані помірного та високого метаболічного стресу та з гіпотрофією або без неї вимоги становлять 0,15-0,30 г азоту на кг ваги на добу (1,0-2,0 г амінокислот на кг ваги тіла)/день). Зазвичай прогнозовані потреби в глюкозі та ліпідах становлять 2,0-6,0 г для глюкози та 1,0-2,0 г для ліпідів на кілограм маси тіла/добу.
Загальні потреби в енергії залежать від клінічного стану пацієнта і найчастіше становлять 20-30 ккал/кг маси тіла/добу. Прийом у пацієнтів із ожирінням повинен базуватися на розрахунковій ідеальній вазі.
PeriKabiven доступний у трьох складах для пацієнтів із помірно підвищеними, базовими або низькими харчовими потребами. Як частина загального парентерального харчування може знадобитися введення додаткових мікроелементів, вітамінів та електролітів.
Доза 0,10-0,15 г азоту/кг маси тіла/добу (0,7-1,0 г амінокислот на кг маси тіла/добу) та загальне споживання енергії 20-30 ккал/кг маси тіла/добу відповідає приблизно 27-40 мл PeriKabiven на кг маси тіла/добу.
Здатність метаболізувати поживні речовини повинна визначати дозування.
Як правило, для маленьких дітей (2-10 років) інфузію слід починати з низьких доз, таких як 14-28 мл/кг (що відповідає 0,49-0,98 г ліпідів/кг/добу, 0, 34-0,67 г амінокислот/кг/добу і 0,95-1,9 г глюкози/кг/добу), потім буде збільшуватися з кроком 10-15 мл/кг/добу до максимальної дози 40 мл/кг/добу.
Для дітей старше 10 років можна застосовувати дозування для дорослих.
Дітям до 2 років не рекомендується використовувати PeriKabiven через відсутність цистеїну, який можна вважати незамінною амінокислотою.
Швидкість інфузії
Максимальна швидкість інфузії глюкози становить 0,25 г/кг/годину. Прийом амінокислот не повинен перевищувати 0,1 г/кг/годину. Прийом ліпідів не повинен перевищувати 0,15 г/кг/годину.
Швидкість інфузії цієї емульсії не повинна перевищувати 3,7 мл/кг маси тіла/годину (що відповідає 0,25 г глюкози; 0,09 г амінокислот і 0,13 г ліпідів/кг маси тіла).
Рекомендований час інфузії для мішка PeriKabiven становить від 12 до 24 годин.
Максимальна добова доза
Це 40 мл/кг/добу. Це відповідає введенню мішка (найбільшої місткості) для пацієнта вагою 64 кг, який отримуватиме 0,96 г амінокислот/кг/день (0,16 г азоту/кг/день), небілкове споживання калорій 25 ккал/кг/добу (2,7 г глюкози/кг/добу і 1,4 г жиру/кг/добу).
Максимальна добова доза залежить від клінічного стану пацієнта і може навіть змінюватися з дня на день.
ЦЕНТРАЛЬНА АБО ПЕРИФЕРИЧНА ІНФУЗІЯ ВЕН
Введення можна продовжувати до тих пір, поки клінічний стан пацієнта вимагає цього.
З метою зменшення ризику тромбофлебіту (у периферичній вені) доцільно щодня міняти місце інфузії.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
2 роки, коли мішок зберігають у своїй упаковці.
Зберігання після відкриття та перемішування:
Після розриву зварних швів, що обмежують 3 відділення, було показано, що суміш була хімічно і фізично стабільною протягом 24 годин при температурі 25 ° С.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Тримайте сумку в упаковці. Не заморожуйте.
У разі доповнення добавками
Після розкриття лущених ущільнень та змішування трьох розчинів можна додавати добавки через сайт добавки.
З міркувань бактеріологічної безпеки суміш слід використовувати відразу після додавання добавок. Якщо використання не негайно, термін придатності та умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача, і зазвичай вони не повинні перевищувати 24 годин при температурі 2-8 ° C. Якщо зберігання неможливо уникнути і воно здійснюється в контрольованих та перевірених асептичних умовах, суміш може зберігатися протягом 6 днів при 2-8 ° C перед використанням. Після вилучення з місця зберігання при 2-8 ° C суміш повинна настоюватися протягом 24 годин
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дослідження безпеки з PERIKABIVEN не проводились. Однак доклінічні дослідження толерантності проводили з ліпідною емульсією, а також з розчинами амінокислот, електролітів та глюкози різного складу та концентрації. Ці дослідження показали хорошу переносимість.
Несумісність
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім згаданих у розділі Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.
До PERIKABIVEN можуть додаватися лише лікарські або харчові добавки, сумісність яких перевірена.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Відома гіперчутливість до соєвих або арахісових яєчних білків або до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.
Важкі порушення функції печінки
Важкі порушення згортання крові
Вроджені порушення обміну амінокислот
Важка ниркова недостатність без можливості гемофільтрації або діалізу
Шоковий стан у гострій фазі
Гіперглікемія, що вимагає введення більше 6 одиниць інсуліну/годину.
Підвищений та патологічний рівень будь-якого з електролітів, що входять до складу продукту, у плазмі крові.
Синдром активації макрофагів.
Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація.
Нестабільні умови, наприклад: важкий посттравматичний стресовий розлад, декомпенсований діабет, гостра фаза інфаркту міокарда, метаболічний ацидоз, важка інфекція та гіперосмолярна кома.
Новонароджені та дитина віком до 2 років.
Вагітність та годування груддю
Немає даних для оцінки безпеки препарату ПЕРІКАБІВЕН у вагітних та під час годування груддю. Перед призначенням ПЕРІКАБІВЕНУ у разі вагітності або годування груддю лікар повинен оцінити співвідношення користь/ризик.
Попередження та застереження щодо використання
Слід контролювати здатність елімінувати ліпіди. Рекомендується проводити цю перевірку шляхом вимірювання тригліцеридів у плазмі крові через 5-6 годин без введення ліпідів. Концентрація тригліцеридів у сироватці крові не повинна перевищувати 3 ммоль/л під час інфузії.
Розмір мішечка, зокрема його об’єм та кількісний склад, слід ретельно вибирати відповідно до стану води та харчування дитини. Відновлений пакет призначений для одноразового використання.
Порушення рідинного та електролітного балансу (тобто аномально високі або аномально низькі рівні електролітів у плазмі) слід виправити перед початком інфузії.
На початку будь-якої внутрішньовенної інфузії необхідний спеціальний клінічний моніторинг. Інфузію слід припинити, якщо з’являються будь-які аномальні ознаки. У зв’язку з підвищеним ризиком зараження, пов’язаного з використанням центральної вени, слід вживати суворих асептичних запобіжних заходів, щоб уникнути забруднення при введенні та роботі з катетером.
ПЕРИКАБІВЕН слід призначати з обережністю пацієнтам із порушенням ліпідного обміну, що може спостерігатися у пацієнтів із порушеннями функції нирок, неконтрольованим цукровим діабетом, панкреатитом, порушенням функції печінки, гіпотиреозом (при гіпертригліцеридемії) та сепсисом. Необхідний ретельний моніторинг тригліцеридів при призначенні препарату ПЕРІКАБІВЕН таким пацієнтам.
Потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові, електролітів та осмолярності, а також рідинний та електролітний баланс, кислотно-лужний баланс та тести функції печінки (лужна фосфатаза, ASAT, ALT).
Якщо тривалий час вводять ліпіди, слід контролювати показники крові та фактори згортання крові.
У пацієнтів з нирковою недостатністю слід ретельно контролювати споживання фосфатів та калію, щоб запобігти гіперфосфатемії та гіперкаліємії.
Індивідуальний внесок електроліту, який необхідно робити додатково, залежить від клінічного стану пацієнта та частого контролю рівня плазми.
Ця емульсія не містить вітамінів та мікроелементів. Завжди необхідний додатковий запас мікроелементів та вітамінів.
Парентеральне харчування слід проводити з обережністю у разі метаболічного ацидозу (приклад: лактоацидоз), підвищеної осмолярності сироватки крові та у пацієнтів, які потребують введення розчинів для наповнення в реанімації.
Перікабівен слід призначати з обережністю пацієнтам, які мають тенденцію до затримки рідини та електролітів.
Будь-які ознаки або симптоми анафілактичної реакції (такі як лихоманка, озноб, висип або задишка) повинні призвести до негайного припинення інфузії.
Ліпіди препарату ПЕРІКАБІВЕН можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень (наприклад: білірубін, лактатдегідрогеназа, насичення киснем, гемоглобінемія), якщо пробу крові беруть до того, як ліпіди були адекватно видалені з потоку крові. У більшості пацієнтів жир виводиться через 5-6 годин нежирного періоду.
Цей препарат містить соєву олію та фосфоліпіди яєць, які можуть викликати рідкісні алергічні реакції. Перехресні алергічні реакції спостерігались між соєю та арахісом.
Внутрішньовенне вливання амінокислот супроводжується збільшенням виведення з сечею деяких мікроелементів, таких як мідь і, особливо, цинк. Може знадобитися додатковий прийом мікроелементів, особливо у пацієнтів, які довго тривають внутрішньовенно.
У недоїдаючих пацієнтів встановлення парентерального харчування може погіршити дисбаланс рідини та призвести до набряку легенів або застійної непритомності.
Крім того, зниження плазмової концентрації калію, фосфору, магнію та водорозчинних вітамінів може відбуватися протягом 24-48 годин. Тому рекомендується починати парентеральне харчування повільно та обережно, а також забезпечувати ретельний контроль та відповідне регулювання рідин, електролітів, мінералів та вітамінів.
PERIKABIVEN не можна вводити одночасно з кров’ю або продуктами крові через один інфузійний набір через ризик псевдоаглютинації.
У пацієнтів з гіперглікемією може знадобитися введення екзогенного інсуліну.
Інфузія периферичних вен
Як і будь-який гіпертонічний розчин, тромбофлебіт може виникнути, якщо периферичні вени використовуються для внутрішньовенних інфузій. Кілька факторів сприяють виникненню тромбофлебіту. Сюди входять тип використовуваного катетера, його діаметр і довжина, тривалість інфузії, рН та осмолярність суміші, яку потрібно вливати, інфекційний стан та кількість маніпуляцій.
Не рекомендується використовувати ділянки венозного доступу для парентерального харчування для введення інших добавок або розчинів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Гепарин, введений у терапевтичній дозі, спричиняє тимчасове вивільнення ліпопротеїнової ліпази в плазмі. Спочатку це може призвести до збільшення ліполізу плазми, а потім минущого зменшення кліренсу тригліцеридів.
Певні ліки, такі як інсулін, можуть впливати на активність ліпази. Однак цей тип взаємодії, мабуть, має мало клінічного значення.
Соєва олія, природно, містить вітамін К1, який може впливати на згортання крові, особливо у пацієнтів, які отримують похідні кумарину. На практиці така ситуація трапляється рідко, але в цьому випадку рекомендується ретельно контролювати фактори згортання у пацієнтів, які отримують такі препарати.
Немає даних, що свідчать про те, що зазначені вище взаємодії мають якісь клінічні наслідки.