Перші побічні ефекти вакцини Pfizer такі ж, як для d; інші вакцини
Дані все ще лише часткові, але вони також обнадіюють. що боляче.
КОРОНАВІР - Лихоманка, втома, головний біль. Ні, ви не застудились, ви просто отримали дозу вакцини. Якщо побічні ефекти лікування Pfizer/Biontech проти Covid-19 залишаються вимірюватися в найближчі тижні та місяці, дані, передані американською лабораторією, дають нові дані про безпосередні наслідки лікування.
Оголошені симптоми, хоча і неприємні, здебільшого повернуть спогади до тих, хто нещодавно отримав прискорювач вакцини для інших хвороб, таких як АКДС, або просто щорічної вакцини проти грипу. Якщо, звичайно, часткові дані підтверджені першими кампаніями вакцинації, розпочатимися в грудні, зокрема у Сполученому Королівстві, найранішій країні, яка щепила своє населення.
Анекдотичні побічні ефекти
З цього часу розпочалася кампанія масової імунізації найраніше, коли люди похилого віку та медичні працівники отримували перші дози вже 7 грудня. Але саме в Сполучених Штатах, де, як і в інших країнах, продовжується подальше дослідження фази 3, перші сумніви виникли через кілька днів після початку операції, коли кілька випадків паралічу обличчя торкнулися пацієнтів.
Таким чином, чотири людини були уражені паралічем особи з 18000 людей, які пройшли в рамках вакцини Pfizer-Biontech - оголошення, яке викликало озноб у ентузіазмі навколо нового лікування, перш ніж з'являться подробиці, щоб пояснити це оголошення: нічого в кінцевому підсумку не говорить про те, що ці випадки тимчасового паралічу зумовлені ін’єкцією.
Та сама історія заспокоює з боку серйозних побічних ефектів для вакцини Moderna, або для підписаної AstraZeneca: жодна з них не змусила органи охорони здоров'я подавати сигнал тривоги, але вимагається пильність. У Франції Національне агентство з лікарських засобів оголосило, що публікуватиме звіт про зареєстровані побічні реакції щотижня, починаючи з вакцинаційної кампанії у Франції, ймовірно, у січні.
Хоча медичним установам доведеться уважно стежити за розвитком будь-яких серйозних випадків, які можуть трапитися в довгостроковій перспективі, їм також доведеться диференціювати від незначних побічних ефектів, які є в програмі.
Потрібна буде лихоманка, гарячковість і втома
Перші щеплені справді повідомляють про відчуття, які, без сумніву, будуть знайомі багатьом: помірна температура (менше 39 °), головні болі, гарячковість. 24 до 48 годин після ін’єкції для деяких є незручним часом. Відгуки, підтверджені останніми даними моніторингу клінічних випробувань Pfizer/Biontech: бенефіціари вакцини Bnt162b2 сильно постраждають від цих несприятливих наслідків.
Після другої дози, яка викликала найсильніші реакції, 53% вікових груп 16-55 років відчували б втому після ін'єкції (порівняно з 23% для групи, яка отримувала плацебо), 52% сказали, що страждають від болю. (проти 24% для групи плацебо) та 35% ознобу (проти лише 4% для групи плацебо). Високі цифри. але які нічим не відрізняються від того, що заявляють бенефіціари АКДС (дифтерія-правцевий кашлюк), наприклад, примусове лікування, введене понад 96% французького населення.
Звіт Всесвітньої організації охорони здоров’я за 2014 рік повідомляє нам, а також дослідження пацієнтів у 80-90-ті роки виявили, що ці ін’єкції, які робили дітям та немовлятам, призводили до лихоманки у 40–75% випадків; втома у 33 - 62% та втрата апетиту у 20% пацієнтів. Картина, дуже схожа на ту, яку ми знаємо на момент вакцинації проти Ковіда, з високим ризиком розвитку неприємних симптомів, але без небезпеки, у години після вакцинації, зокрема другого введення.
Одні дані, схоже, вирізняються з-поміж інших - про біль, що відчувається локально в місці, де укол у шприц: 83% людей, які слідували, сказали, що страждали від першої ін’єкції (проти лише 14% для плацебо), і 78 % протягом другої (порівняно з 12% для групи плацебо). Для згаданої вище вакцини проти АКДС цей показник становить не більше 50%. Чому така висока цифра?
Багато параметрів впливають на біль під час ін’єкції: місце, де вона виконується, звичайно, але також використовувані ад'юванти, рН використовуваної формули, швидкість введення або температура ін’єкції. Може спричинити короткий, але інтенсивний біль у момент укусу. Страждання, яке для деяких могло супроводжуватися набряком руки навколо ураженої області. Але знову ж таки, це не єдина вакцина, яка викликає реакцію подібного характеру: вакцина Гардасил проти вірусу папіломи, як відомо, болюча під час ін’єкції.
Важливість фармаконагляду
Тому немає ніяких новин щодо неприємних реакцій, спричинених вакциною, а просто свідчення, які свідчать про те, що лікування за найближчим часом (Пфайзер та Модерна) в межах норми, як з точки зору ефектів. Рідкісні побічні ефекти при чотирьох випадках паралічу Белла, лише на короткочасні наслідки, такі як лихоманка або втома в години після ін’єкції.
Однак ці обнадійливі дані залишаються частковими і лише підсилюють потребу у фармаконагляді в найближчі місяці. Фармаконагляд контролює стан здоров’я вакцинованих, але це не дозволяє нам продемонструвати і зрозуміти, як лікування може викликати побічні ефекти.
Коли лікар або пацієнт повідомляє про серйозні побічні реакції регіональним групам центрів фармаконагляду, останні повідомляють Національне агентство з безпеки ліків. Саме ця влада спільно з Європейським агентством з лікарських засобів відповідає за встановлення зв'язку між станом здоров'я пацієнта та введеною молекулою.
На додаток до щотижневого звіту ANSM, Європейське агентство з лікарських засобів, яке контролює його, створить план моніторингу по всій Європі після затвердження вакцин. Завдання: виявити серед 247 мільйонів жителів Союзу випадок серйозних побічних ефектів ... або зовсім несподівано.
Дивіться також на The HuffPost: Коронавірус: 90-річна дама першою отримала вакцину у Великобританії