Перші успіхи в терапії первинного склерозуючого холангіту (ПСК), яка досі невиліковна
Первинний склерозуючий холангіт в даний час є невиліковним захворюванням печінки, яким страждають переважно молоді люди у віці від 30 до 40 років. Зараз у європейському багатоцентровому дослідженні фази II під керівництвом MedUni Vienna та у тісній співпраці з Med Uni Graz та Медичним університетом Ганновера було показано, що це захворювання може бути спричинене синтезованою жовчою кислотою (діюча речовина нор-урсодезоксихолева кислота/Urso) можна вилікувати.
"Первинний склерозуючий холангіт - одна з останніх великих чорних скриньок у гепатології, одна з останніх нерозгаданих загадок", - каже Майкл Тройнер, керівник дослідження та керівник клінічного відділу гастроентерології та гепатології в MedUni Vienna. "Якби лікування вийшло за допомогою Нор-Урсо, це було б значним проривом у гепатології".
Дослідження фази II, проведене за участю 161 пацієнта з 45 центрів у дванадцяти країнах - крім Австрії та Німеччини, Бельгії, Данії, Великобританії, Угорщини, Литви, Голландії, Норвегії, Іспанії, Фінляндії та Швеції - підкреслило сподівання гепатологів: " У всіх випробуваних дозах спостерігалося значне покращення показників печінки », - пояснює Тройнер. «Це дуже перспективний результат. Тепер можна розпочати дослідження фази III, яке також вивчить довгострокові наслідки для прогресування захворювання ".
У ході дослідження, опублікованого зараз у найкращому журналі "Journal of Hepatology", вчені змогли довести, що Nor-Urso є клінічно ефективним, безпечним і добре переноситься. Він діє безпосередньо на жовчний проток і вимиває жовчні протоки без токсинів, збільшуючи багатий бікарбонатом потік жовчі. Траунер: "Активна речовина кружляє між жовчю і печінкою і працює саме там, де відбуваються запальні процеси, а саме безпосередньо в жовчній протоці". Результати дають надію, що Nor-Urso також може допомогти зупинити фіброз печінки та сполучної тканини покращити. Зараз це слід дослідити в клінічному дослідженні III фази, яке триватиме близько трьох років.
Первинний склерозуючий холангіт, причина якого досі невідома, - рідкісне захворювання з поганим прогнозом, оскільки захворювання може перерости в цироз печінки та рак жовчної протоки. Хвороба характеризується порушенням вироблення жовчі. Це зачіпає 0,01 відсотка населення.
Співпраця між медичними університетами у Відні та Граці
Загалом MedUni Vienna та Med Uni Graz також є одними з провідних центрів у світі з досліджень первинного склерозуючого холангіту та інших захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Трейнер розпочав дослідження NorUrso більше десяти років тому, працюючи в Med Uni Graz, за підтримки гепатолога Пітера Фікерта в Граці, який зараз є керівником клінічного відділу гастроентерології та гепатології в Med Uni Graz, а також першим автором поточного дослідження. є. Експериментальні роботи на тваринах щодо механізмів дії нор-Урсо з цього часу є основою для сучасного клінічного розвитку, з тих пір між Грацом та Віднем існує тісна співпраця.
Послуга: Гепатологічний журнал
«NorUrsodeoxycholic Acid покращує холестаз при первинному склерозуючому холангіті, незалежно від попередньої обробки та реагування на Ursodeoxycholic Acid». Fickert P, Hirschfield GM, Denk G, Marschall HU, Altorjay I, Färkkilä M. Schrumpf E, Nevens F, Trivedi P, Reiter FP, Tornai I, Halilbasic E, Greinwald R, Pröls M, Manns MP, Trauner M Journal of Hepatology, червень 2017 р., DOI: doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.009
Дослідження проводив д-р. Falk Pharma GmbH у Фрайбурзі фінансується. "Ця співпраця є прекрасним прикладом того, як академічні дослідження та галузь дозволяють перекласти основні дослідження від стенду до ліжка в клінічну практику", - сказав Траунер.