PICOPREP PDR PSOL BUV SACHET 2 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Оксид магнію (E530)
Лимонна кислота (E330)
Пікосульфат натрію
Терапевтичний клас
Лікування запору (JG)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 8,24 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
ПІКОПРЕП призначається дорослим, підліткам та дітям віком від 1 року для:
Промивання кишечника перед рентгенологічними або ендоскопічними дослідженнями, що вимагають чистої кишки.
Промивання кишечника перед операцією, якщо це вважається клінічно необхідним (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання щодо відкритої колоректальної хірургії).
Дозування та спосіб введення
Дорослі (включаючи людей похилого віку)
Візьміть два пакетики PICOPREP відповідно до запланованого часу іспиту:
Візьміть перший пакетик, відновлений у воді, за 10-18 годин до тесту, а потім щонайменше п’ять доз 250 мл прозорих рідин, розподілених протягом декількох годин.
Візьміть другий відновлений пакетик у воді за 4-6 годин до обстеження, а потім щонайменше три дози 250 мл прозорих рідин, розподілених протягом декількох годин.
Прозорі рідини можна вживати за 2 години до часу іспиту.
Для лікування пацієнтів з низькою масою тіла (ІМТ менше 18) доступно небагато даних. Описані вище способи регідратації у цих пацієнтів не оцінювались. Отже, необхідний моніторинг стану їх гідратації, і споживання рідини може бути відрегульоване відповідно (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)
До виробу входить мірна ложка. Рекомендується розрівняти ложку вузьким плоским інструментом, таким як тильна сторона леза ножа, щоб видалити надлишок порошку та отримати мірну ложку, наповнену до країв. Мірна ложка містить 1/4 пакетика (4 г порошку).
Щодо способу введення дітям, див. Інструкції для дорослих.
1 - 2 роки: перша доза - 1 мірна ложка, друга доза - 1 мірна ложка
2 - 4 роки: перша доза - 2 мірні ложки, друга доза - 2 мірні ложки
4 - 9 років: перша доза - 1 пакетик, друга доза - 2 мірні ложки
9 років і старше: див. Дозу для дорослих
Шлях введення: перорально
Інструкції з відновлення (дорослі)
Розведіть вміст одного пакетика у склянці води (приблизно 150 мл). Перемішуйте протягом 2-3 хвилин, отриманий розчин повинен бути непрозорою білуватою рідиною з легким апельсиновим запахом. Випити розчин. Якщо воно занадто гаряче, почекайте, поки воно охолоне, щоб випити його.
Інструкції з відновлення (дитяче населення)
Розведіть необхідну кількість порошку в чашці, що містить приблизно 50 мл води на совок. Перемішуйте протягом 2-3 хвилин, отриманий розчин повинен бути непрозорою білуватою рідиною з легким апельсиновим запахом. Випити розчин. Якщо воно занадто гаряче, почекайте, поки воно охолоне, щоб випити його.
Викиньте решту пакетика.
Для отримання повних інструкцій щодо розчинення саше для дітей 4-9 років зверніться до інструкцій для дорослих.
За день до обстеження рекомендується дієта з низьким вмістом залишків. Чистий прийом рідини рекомендується проводити в день обстеження. Щоб уникнути зневоднення, важливо дотримуватися рекомендацій щодо споживання рідини, рекомендованих при прийомі ПІКОПРЕПУ, доки ефекти ПІКОПРЕПУ зберігаються (див. Розділ Дозування та спосіб введення Дозування). На додаток до прийому рідини в рамках схеми лікування (ПІКОПРЕП + прийом рідини), рекомендується додатковий прийом прозорої рідини залежно від відчутої спраги.
Прозорі рідини можуть включати фруктові соки без м’якоті, газовані напої, прозорий суп, чай, каву (без молока, соєвого соку або вершків) та воду. Не пийте тільки воду.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Після першого відкриття пакетика: негайно використайте та викиньте будь-який невикористаний порошок або розчин.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Доклінічні дані безпеки
Пренатальні дослідження розвитку на щурах та кроликах не показали тератогенного потенціалу після перорального прийому пікосульфату натрію, проте ембріотоксичність спостерігалась у щурів у дозах 1000 та 10000 мг/кг/добу та у кроликів у дозі 1000 мг/кг/добу. Відповідні норми безпеки становили від 3000 до 30000 разів більше очікуваної дози для людини. У щурів добові дози 10 мг/кг під час пізньої вагітності (розвиток плода) та під час лактації зменшують масу тіла та виживаність нащадків. У щурів на фертильність самців та самок не впливали пероральні дози пікосульфату натрію нижче 100 мг/кг.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Хронічна серцева недостатність.
Нудота і блювота.
Гострі стани живота, що вимагають хірургічного втручання, такі як гострий апендицит.
Відома або підозра на непрохідність або перфорацію шлунково-кишкового тракту.
Гострі фази запального захворювання кишечника.
У пацієнтів з важким порушенням функції нирок можливе накопичення магнію в плазмі. У таких випадках слід використовувати інший препарат.
Вагітність та годування груддю
Клінічні дані щодо впливу ПІКОПРЕП під час вагітності відсутні. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Оскільки пікосульфат є стимулюючим проносним, з міркувань безпеки найкраще уникати використання ПІКОПРЕП під час вагітності.
Немає даних про вплив ПІКОПРЕПУ на фертильність.
На фертильність самців і самок щурів не впливають пероральні дози пікосульфату натрію до 100 мг/кг (див. Розділ Доклінічні дані безпеки)
Немає досвіду використання ПІКОПРЕПУ у годуючих матерів. Однак, через фармакокінетичні властивості діючих речовин, лікування ПІКОПРЕПОМ може розглядатися під час годування груддю.
Попередження та застереження щодо використання
Як доказ клінічно значущої переваги миття кишечника перед відкритою колоректальною хірургією, яка називається операцією комфорту, не може бути надана, засоби для миття кишечника слід вводити лише перед операцією на кишечнику, якщо це дійсно необхідно. Ризик лікування повинен бути ретельно оцінений з урахуванням його потенційних переваг та реальних потреб залежно від проведеної операції.
Недостатнє або надмірне споживання перорально води та електролітів може створити клінічно значущі недоліки, особливо у слабких пацієнтів. У зв'язку з цим пацієнтам з низькою вагою, дітям, людям похилого віку, ослабленим та пацієнтам із ризиком розвитку гіпокаліємії або гіпонатріємії може знадобитися особлива увага. Слід негайно вжити коригувальних заходів для відновлення рідинного та електролітного балансу у пацієнтів з ознаками або симптомами гіпокаліємії або гіпонатріємії. Вживання лише води для компенсації втрати рідини може призвести до порушення електролітного балансу.
Обережність також рекомендується пацієнтам, які нещодавно перенесли операцію на шлунково-кишковому тракті і мають захворювання нирок, серця або запальні захворювання кишечника.
З обережністю рекомендується застосовувати ПІКОПРЕП пацієнтам із відомим порушенням рівноваги та/або електролітного балансу або отримувати лікування, яке може вплинути на рідинний та/або електролітний баланс, наприклад, діуретик, кортикостероїд або літій (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
ПІКОПРЕП слід застосовувати з обережністю, оскільки він може впливати на абсорбцію лікарських засобів, що вводяться всередину та регулярно приймаються: у пацієнтів, які отримують протиепілептичні засоби, епілепсія яких раніше була збалансованою, повідомляють про випадки епілептичних нападів (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти).
Тривалість промивання кишечника не повинна перевищувати 24 годин, більш тривалий період може збільшити ризик порушення рівноваги рідини та електролітів.
Для раннього огляду може знадобитися прийняти другу дозу на ніч і можуть виникнути порушення сну.
Це ліки містить 5 ммоль (або 195 мг) калію в пакетику. Це слід враховувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок або у пацієнтів, які харчуються низьким вмістом калію.
Цей препарат містить лактозу у складі аромату. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
ПІКОПРЕП не слід використовувати як проносне.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Як засіб для очищення PICOPREP прискорює шлунково-кишковий транзит. Всмоктування інших лікарських засобів, що приймаються всередину (антиепілептики, контрацептиви, антидіабетики, антибіотики), може бути змінено протягом періоду лікування (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання). Тетрацикліни та фторхінолони, залізо, дигоксин, хлорпромазин та пеніциламін слід приймати принаймні за 2 години до та не менше 6 годин після введення PICOPREP, щоб уникнути хелатування з магнієм.
Ефективність ПІКОПРЕПУ знижується завдяки проносним засобам, що збільшують об’єм калової чаші.
Рекомендується з обережністю застосовувати ПІКОПРЕП пацієнтам, які вже отримують лікування, яке може бути пов’язане з гіпокаліємією (наприклад, діуретиками або кортикостероїдами, або лікування, для якого гіпокаліємія становить особливий ризик, а саме наперстянка). З обережністю також рекомендується застосовувати ПІКОПРЕП пацієнтам, які приймають НПЗЗ або при лікуванні, яке, як відомо, викликає синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону, наприклад, трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення крові, серотонін (СІЗЗС), нейролептики та карбамазепін, оскільки ці продукти можуть збільшити ризик розвитку затримка рідини та/або порушення електролітного балансу.
Обережно
Побічні ефекти
Побічними ефектами, про які часто повідомляють у клінічних випробуваннях, є нудота, головний біль та блювота.
Частота побічних реакцій базується на постмаркетинговому досвіді.
Класифікація органів системи MedDRA (ORS) Загальна (≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар