Після «Діани 35» та «Медіатора», які ці інші препарати відвернули
Французьке агентство з лікарських засобів підтвердило зв'язок між чотирма смертельними випадками та прийомом препарату Діане 35 для лікування вугрів, який також використовується як контрацептив. Це далеко не те, для чого було розроблено, і що знову викликає питання щодо рецептів поза дозволом на збут (MA), як це було у випадку з Посередником. Практика, яка все ще триває. Тим не менше, Епітомакс, Прозак, Левотирокс, Мотіліум або Топлексил іноді відволікалися від свого основного покликання, більш-менш винувато. (Стаття частково опублікована в червневому номері Lyon Capitale).
Діана 35 збирається стати новим фармацевтичним скандалом? У будь-якому випадку, Національне агентство з безпеки ліків щойно підтвердило зв'язок між прийомом Діани 35 та смертю чотирьох молодих жінок. Найближчими днями Агентство повинно представити свої висновки щодо аналізу співвідношення користь/ризик цього препарату та його дженериків, який застосовували 315 000 жінок у Франції у 2012 році. Спочатку розроблений як засіб проти вугрів, Diane 35 в основному використовувався як контрацептив. Вказівка, далека від того, для чого вона була розроблена, і яка знову викликає запитання щодо рецептів, що не входять до дозволу на збут (AMM), як це було у випадку з Посередником.
Розмова, про яку йдеться
Відпускання лікарем лікарського засобу, що відпускається поза рецептом, викликає запитання і викликає занепокоєння. Мало хто з медичних працівників висловив свою думку з цього приводу. І з поважної причини панує певна невизначеність, і всі рецепти, що виходять за межі дозволу на збут, не однакові. Отже, слід розрізняти рецепти, що виходять за межі зручності лікарського засобу, та рецепти, необхідні для лікування. Не можна говорити про обмеження практики лікарів у цій галузі, вимагає свобода призначення. Жорж Гранет, президент регіональної ради з медичного порядку, пояснює: «Призначення поза рецептом проводиться і повинно виконуватися лише в інтересах пацієнта, якщо не існує ефективного лікування хвороби, на яку він страждає, і якщо є єдине твердження щодо ефективності препарату, призначеного поза маркою. . " Оскільки сьогодні у Франції є сектори лікування, де терапії бракує. Особливо це стосується педіатрії, геріатрії та онкології, де ця практика є загальною, як це виявилося в Assises du Médicament в 2011 році, де також було підраховано, що від 15 до 20% рецептів було зроблено поза рамками дозволу на продаж.
Нові зобов’язання
Однак досі було не так просто відрізнити рецепти, що не стосуються МА, від традиційних. Дійсно, відключений за рецептом препарат забороняє відшкодування збитків соціальним забезпеченням. Тому лікар повинен був визначити NR (не відшкодовується) у рецепті. Факти дуже мало дотримувались фактів. Але, після скандалу з Посередником, новий закон передбачає згадування «рецепт, крім АММ», і лікарі тепер повинні будуть грати в цю гру. «Нам доведеться бути обережнішими, і лікарі протистоять сиренам ринку схуднення. Тому що, давайте будемо зрозумілі, є реальний ринок, і це, ймовірно, триватиме ще кілька років ”, - стверджує доктор Гранет.
Слід сказати, що багато інших лікарських засобів часто отримують дозволи поза дозволом на продаж. Епітомакс, Прозак, Левотирокс, Мотіліум, Топлексил: ці п’ять препаратів, що продаються у Франції, відволікаються від основного застосування. Найчастіше на кону стоїть втрата ваги.-
Епітомакс
Природа препарату: Антимігрена та протиепілептик, дозволені у Франції з 1996 року.
Неправильне використання: У Франції щороку продається від 80 000 до 90 000 коробок, частина з яких призначена для зниження ваги без дозволу на продаж. Застосовуваний як пригнічувач апетиту, цей препарат має дедалі більше прихильників. «Оцінка після п'яти місяців Епітомаксу? Мінус 15 фунтів на вазі, дівчата. Мій терапевт не планує зупиняти мене найближчим часом, цей препарат, враховуючи всю вагу, яку я повинен втратити. ", радіє Катя на спеціалізованому форумі. “Гей, гей, схоже, Епітомакс зрештою змусив усіх, хто про це говорить, худнути тут;) Я збережу це для себе після дитини 2 °, він мені дуже допоміг після першого. Так набагато краще! " додати ще одного серфера.
Небезпеки: Поінформувавши про ці відхилення, Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) розпочало попередження про ризики на нирковому, очному або метаболічному рівні. «Крім того, вважається, що топірамат (батьківський препарат) знижує ефективність комбінованої гормональної контрацепції у жінок. Він піддає плід вадам розвитку, оскільки перетинає плацентарний бар’єр. Ці ефекти можуть посилюватися у людей, для яких ця молекула не вказана як протиепілептик чи антимігренер ", йдеться у звіті агентства від 25 серпня 2011 року. Для Жоржа Гране, президента ради регіонального медичного наказу, “Як лікар, ви повинні бути абсолютно безвідповідальними, щоб призначати цей препарат як засіб для зниження апетиту. Там ми дуже-дуже далекі від АММ. Наслідки можуть бути серйозними ".
Мотиліум
Природа препарату: Антивітамік, дозволений для зняття нудоти та блювоти, здуття живота, шлункового дискомфорту та регургітації.
Неправильне використання: Для сприяння лактації. "Мотиліум призначають у пологових відділеннях і особливо матерям недоношених дітей з метою стимулювання лактації", каже доктор Тьєррі Віал, керівник центру фармаконагляду в Ліоні. Цей препарат, молекулою якого є домперидон, призначають під час годування груддю протягом декількох тижнів, іноді до чотирьох разів на день. На інтернет-форумах Motilium працює як диво-рішення. Сабріні, яка задається питанням про призначення лікаря - “Привіт, я годую грудьми свою 1-місячну дитину, і вона набирає недостатню вагу за словами акушерки та лікаря. Тож мій доктор прописав мені Motilium, сказавши, що моя лактація не повинна бути достатньою. Але я вагаюся взяти це. " - користувач Інтернету відповідає наступним чином: “Мотиліум у вашому випадку може бути корисним. Він у будь-якому випадку чудовий лікар, який це знає і який дає! "
Небезпеки: Зіткнувшись із все більшим використанням цього препарату, Afssaps опублікував попередження про серйозні побічні ефекти, пов'язані з цими рецептами, поза дозволами на продаж. «Нещодавні епідеміологічні дослідження показали зв'язок прийому домперидону з підвищеним ризиком важких шлуночкових аритмій та раптової смерті. Ці ризики слід враховувати у жінок, які годують груддю та, можливо, у новонароджених, які годують груддю »., Afssaps відреагував під час інформаційного пункту 16 грудня. Агентство рішуче аргументує це "Домперидон не слід застосовувати під час годування груддю". У США ще в 2004 році Адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів забила тривогу щодо ризику застосування домперидону. Молекула вже користувалася великим попитом у ряду жінок, які постачали товари з інших країн, із забороненим у США домперидоном.
Прозак
Природа препарату: Прозак допомагає збалансувати настрій. Застосовується при лікуванні великих депресивних епізодів, запоїв та обсесивно-компульсивних розладів.
Неправильне використання: Вважається, що прозак споживають приблизно 26 мільйонів людей у всьому світі. Його призначають для схуднення, відмови від куріння і навіть дітям для лікування нічного мокротиння. "Флуоксетин має властивість скорочувати сфінктери", - каже педіатр із Ліона, який все ще призначає його.
Небезпеки: "Немає основних небезпек, які зазвичай спостерігаються і безпосередньо пов'язані з використанням Prozac", зазначає Жорж Гране, президент обласної ради з питань медичного порядку. "Але користь дуже мала, а ризик постійний, баланс ризик/користь нахиляється в неправильному напрямку". Проте, згідно з кількома спостереженнями, Прозак може викликати мігрень, нервозність, безсоння, занепокоєння, нудоту та діарею. У 2004 р Британський медичний журнал навіть опублікував документи, які лабораторія Lilly, виробник таблеток щастя, нібито намагалася прикрити, маючи на увазі зв'язок між флуоксетином, самогубством та психозом. У 1997 році вже дослідник публікував у дуже серйозному журналі Ланцет дослідження, що пов'язує Прозак та вбивчі потяги. Потім Ліллі подала позов.
Левотирокс
Природа препарату: Левотирокс містить гормон, що належить до сімейства гормонів щитовидної залози. В основному він використовується як замінний засіб для лікування природного тироксину, якщо він не секретується в достатній кількості.
Неправильне використання: Левотирокс іноді використовують для швидкої втрати ваги. Але, починаючи з середини 1990-х, це використання, на щастя, мало тенденцію до зменшення.
Небезпеки: Забороняється застосовувати це лікування для зниження ваги. Левотирокс використовується для полегшення гіпотиреозу, тобто для забезпечення пацієнта такою кількістю гормону щитовидної залози, якої не вистачає. Якщо його приймати, коли рівень гормонів щитовидної залози в нормі, пацієнт страждає на гіпертиреоз - стан, який може вимагати довічного лікування. Втрата ваги, що спостерігається, є лише одним із наслідків цього захворювання. Рецепти Левотироксу поза маркою стали надзвичайно рідкісними, і в даний час зловживання здійснюється через паралельні мережі. Але це було не завжди так, каже ендокринолог з регіону Ліон, який пам'ятає, як бачив, коли вона була лікарем-лікарнею в лікарні, “Зали очікування, повні жінок, яким приписують схуднення”.
Топлексил
Природа препарату: Протикашльовий сироп, антигістамінний засіб, що застосовується при симптоматичному лікуванні сухого кашлю. Продається без рецепта.
Неправильне використання: Топлексил іноді застосовують за його седативний ефект, головним чином у дітей та людей похилого віку. Це викликає глибоку сонливість. У Сполучених Штатах сиропи такого типу мають репутацію найкращого інструменту няні, які хочуть спокійного вечора.
Небезпеки: Ризик викликає звикання і перший крок до систематизації використання зовнішнього засобу для сну. Крім того, у маленьких дітей були відзначені нервово-психічні ускладнення або пригнічення дихання, що змусило владу протипоказати це дітям до 2 років.